Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Melding om tilfeldig koronararteriekalsium hos pasienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (NOTIFY-ASCVD) (NOTIFY-ASCVD)

7. mars 2024 oppdatert av: Fatima Rodriguez, Stanford University
Dette er et randomisert QI-prosjekt som evaluerer virkningen av å varsle både pasienter og deres klinikere om tilstedeværelse av tilfeldig koronararteriekalsium (CAC) på initiering eller intensivering av lipidsenkende terapi hos pasienter med ASCVD som ikke får retningslinjerettet lipidsenkende terapi. eller har LDL-kolesterol (LDL-C) ≥70 mg/dL.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er et randomisert kvalifiserende forbedringsprosjekt (QI) som evaluerer virkningen av å varsle pasienter og deres klinikere om tilfeldig CAC oppdaget på en tidligere CT-skanning av brystet. Pasienter vil bli identifisert ved å screene tidligere ikke-gatede CT-skanninger av brystet og elektroniske helsejournaler. Tilstedeværelsen av CAC vil bli bekreftet av en radiolog. Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert til: 1) melding om tilstedeværelse av CAC med et CT-skanningsbilde; 2) melding om tilstedeværelse av CAC uten et CT-skanningsbilde; 3) eller vanlig omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Sarah Magee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tilstedeværelse av CAC på ikke-gatede CT-skanninger utført fra 2014 til 2022
  2. Alder <85 år
  3. Diagnose av koronarsykdom, perifer arteriesykdom eller cerebrovaskulær sykdom

  4. Besøk til Stanford-tilknyttet kliniker siden 2020 ved en av følgende Stanford-klinikker, inkludert universitetstilknyttede klinikker:

    1. Indremedisin
    2. Familiemedisin
    3. Kardiologi
    4. Nevrologi
    5. Karkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Demens
  2. Metastatisk kreft eller aktiv kreft som gjennomgår kjemoterapi
  3. Pasienter på høyintensiv statinbehandling med LDL-C <70 mg/dL
  4. Pasienter som får behandling med en PCSK9-senkende behandling (alirocumab, evolocumab eller inclisiran)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Vanlig omsorg
Annen: Varsling av pasienter og klinikere

Varsling Pasienter som er randomisert til varsling vil motta en melding sendt av enten den elektroniske helsejournalen (EPJ) pasientportalen eller amerikansk post som vil informere dem om CAC identifisert på deres forrige CT-skanning av brystet og en anbefaling om at de diskuterer dette funnet og initiering av lipid -senkende terapi med sin kliniker. Klinikere vil bli varslet om disse funnene ved en tidligere EPJ-melding som vil bli sendt 2 uker før pasientvarselet.

Vanlig omsorg Den vanlige omsorgsarmen vil ikke motta ytterligere varsling utover denne standarden for omsorg.
Aktiv komparator: Varsling med et CAC-bilde
Melding om tilstedeværelse av CAC med et CT-skanningsbilde
Annen: Varsling av pasienter og klinikere

Varsling Pasienter som er randomisert til varsling vil motta en melding sendt av enten den elektroniske helsejournalen (EPJ) pasientportalen eller amerikansk post som vil informere dem om CAC identifisert på deres forrige CT-skanning av brystet og en anbefaling om at de diskuterer dette funnet og initiering av lipid -senkende terapi med sin kliniker. Klinikere vil bli varslet om disse funnene ved en tidligere EPJ-melding som vil bli sendt 2 uker før pasientvarselet.

Vanlig omsorg Den vanlige omsorgsarmen vil ikke motta ytterligere varsling utover denne standarden for omsorg.
Aktiv komparator: Varsling uten CAC-bilde
Melding om tilstedeværelse av CAC uten et CT-skanningsbilde
Annen: Varsling av pasienter og klinikere

Varsling Pasienter som er randomisert til varsling vil motta en melding sendt av enten den elektroniske helsejournalen (EPJ) pasientportalen eller amerikansk post som vil informere dem om CAC identifisert på deres forrige CT-skanning av brystet og en anbefaling om at de diskuterer dette funnet og initiering av lipid -senkende terapi med sin kliniker. Klinikere vil bli varslet om disse funnene ved en tidligere EPJ-melding som vil bli sendt 2 uker før pasientvarselet.

Vanlig omsorg Den vanlige omsorgsarmen vil ikke motta ytterligere varsling utover denne standarden for omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppstart av lipidsenkende behandling
Tidsramme: Måned 6
Antall pasienter som hadde startet lipidsenkende behandling
Måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatima Rodriguez, MD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 70362

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararterieforkalkning

Kliniske studier på Varsling av pasienter og klinikere

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere