Melding om tilfeldig koronararteriekalsium hos pasienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (NOTIFY-ASCVD) (NOTIFY-ASCVD)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94304
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av CAC på ikke-gatede CT-skanninger utført fra 2014 til 2022
- Alder <85 år
- Diagnose av koronarsykdom, perifer arteriesykdom eller cerebrovaskulær sykdom
Besøk til Stanford-tilknyttet kliniker siden 2020 ved en av følgende Stanford-klinikker, inkludert universitetstilknyttede klinikker:
- Indremedisin
- Familiemedisin
- Kardiologi
- Nevrologi
- Karkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Metastatisk kreft eller aktiv kreft som gjennomgår kjemoterapi
- Pasienter på høyintensiv statinbehandling med LDL-C <70 mg/dL
- Pasienter som får behandling med en PCSK9-senkende behandling (alirocumab, evolocumab eller inclisiran)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Varsel med CAC-bilde
Varsling om tilstedeværelse av CAC med et CT-scan bilde og ACC/AHA-retningslinjenes anbefaling for oppstart av lipid-senkende behandling.
|
Varslingspasienter som randomiseres til varsling vil motta en melding sendt enten via elektronisk helseregister (EHR) pasientportal eller US mail som vil informere dem om CAC identifisert på deres tidligere bryst-CT-skanning (med eller uten bilde) og en anbefaling om at de diskuterer denne funnen og igangsettelse av lipidsenkende terapi med sin kliniker. Klinikerne vil bli varslet om disse funnene gjennom en tidligere EHR-melding som vil bli sendt 2 uker før pasientvarslingen. To måneder etter den første varslingen, vil pasienter og deres klinikere som er randomisert til varslingsgrupper motta en andre melding som ligner på den første varslingen. |
|
Eksperimentell: Varsel uten CAC-bilde
Varsling om tilstedeværelse av CAC uten et CT-scan-bilde og ACC/AHA-retningslinjenes anbefaling for oppstart av lipidsenkende behandling.
|
Varslingspasienter som randomiseres til varsling vil motta en melding sendt enten via elektronisk helseregister (EHR) pasientportal eller US mail som vil informere dem om CAC identifisert på deres tidligere bryst-CT-skanning (med eller uten bilde) og en anbefaling om at de diskuterer denne funnen og igangsettelse av lipidsenkende terapi med sin kliniker. Klinikerne vil bli varslet om disse funnene gjennom en tidligere EHR-melding som vil bli sendt 2 uker før pasientvarslingen. To måneder etter den første varslingen, vil pasienter og deres klinikere som er randomisert til varslingsgrupper motta en andre melding som ligner på den første varslingen. |
|
Ingen inngripen: Vanlig behandling
Pasientene i vanlig behandlingsgruppe vil ikke motta noen ekstra varsling utover standard behandling.
Hvis intervensjonen er vellykket, vil vi varsle pasientene i vanlig behandlingsgruppe om tilstedeværelsen av CAC og anbefalingen fra ACC/AHA-retningslinjene for oppstart av lipidsenkende behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppstart av lipidsenkende behandling
Tidsramme: Måned 6
|
Antall pasienter som hadde startet lipidsenkende behandling
|
Måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatima Rodriguez, MD, Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 70362
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .