Уведомление о случайном попадании кальция в коронарную артерию у пациентов с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (NOTIFY-ASCVD) (NOTIFY-ASCVD)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие CAC на КТ грудной клетки без стробирования, выполненных с 2014 по 2022 год.
- Возраст <85 лет
- Диагностика ишемической болезни сердца, заболевания периферических артерий или цереброваскулярного заболевания
Посещение клинициста Стэнфорда с 2020 года в одной из следующих клиник Стэнфорда, включая клиники, аффилированные с университетом:
- Медицина внутренних органов
- Семейная медицина
- Кардиология
- неврология
- Сосудистая хирургия
Критерий исключения:
- слабоумие
- Метастатический рак или активный рак, подвергающийся химиотерапии
- Пациенты на высокоинтенсивной терапии статинами с ХС-ЛПНП <70 мг/дл.
- Пациенты, получающие лечение препаратами, снижающими уровень PCSK9 (алирокумаб, эволокумаб или инклизиран)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уведомление с изображением CAC
Уведомление о наличии КАК с изображением КТ и рекомендацией руководства ACC/AHA по началу липидснижающей терапии.
|
Уведомление Пациенты, рандомизированные в группу уведомления, получат сообщение, отправленное либо через портал пациента электронной медицинской карты (EHR), либо по почте США, которое проинформирует их о выявленном кальции в коронарных артериях (CAC) на предыдущей КТ грудной клетки (с изображением или без) и рекомендацию обсудить эту находку и начало липидснижающей терапии со своим врачом. Врачи будут уведомлены об этих находках с помощью более раннего сообщения EHR, которое будет отправлено за 2 недели до уведомления пациента. Через два месяца после первоначального уведомления пациенты и их врачи, рандомизированные в группы уведомления, получат второе сообщение, аналогичное первоначальному уведомлению. |
|
Экспериментальный: Уведомление без изображения CAC
Уведомление о наличии КАК без изображения КТ и рекомендация руководства ACC/AHA по началу липидснижающей терапии.
|
Уведомление Пациенты, рандомизированные в группу уведомления, получат сообщение, отправленное либо через портал пациента электронной медицинской карты (EHR), либо по почте США, которое проинформирует их о выявленном кальции в коронарных артериях (CAC) на предыдущей КТ грудной клетки (с изображением или без) и рекомендацию обсудить эту находку и начало липидснижающей терапии со своим врачом. Врачи будут уведомлены об этих находках с помощью более раннего сообщения EHR, которое будет отправлено за 2 недели до уведомления пациента. Через два месяца после первоначального уведомления пациенты и их врачи, рандомизированные в группы уведомления, получат второе сообщение, аналогичное первоначальному уведомлению. |
|
Без вмешательства: Обычное лечение
Группа стандартного лечения не будет получать никаких дополнительных уведомлений помимо стандартного лечения.
Если вмешательство окажется успешным, мы уведомим пациентов в группе стандартного лечения о наличии коронарного кальция (CAC) и рекомендациях руководства ACC/AHA по началу липидоснижающей терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало гиполипидемической терапии.
Временное ограничение: Месяц 6
|
Число пациентов, которым была начата гиполипидемическая терапия
|
Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatima Rodriguez, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 70362
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .