Powiadomienie o przypadkowym stężeniu wapnia w tętnicy wieńcowej u pacjentów z miażdżycową chorobą układu krążenia (NOTIFY-ASCVD) (NOTIFY-ASCVD)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność CAC w tomografii komputerowej klatki piersiowej bez bramkowania wykonanej w latach 2014-2022
- Wiek <85 lat
- Rozpoznanie choroby wieńcowej, choroby tętnic obwodowych lub choroby naczyń mózgowych
Wizyta u lekarza afiliowanego w Stanford od 2020 r. w jednej z następujących klinik Stanford, w tym klinik afiliowanych na Uniwersytecie:
- Medycyna wewnętrzna
- Medycyna rodzinna
- Kardiologia
- Neurologia
- Chirurgia naczyniowa
Kryteria wyłączenia:
- Demencja
- Rak z przerzutami lub aktywny rak poddawany chemioterapii
- Pacjenci stosujący intensywną terapię statynami z LDL-C <70 mg/dl
- Pacjenci otrzymujący terapię obniżającą PCSK9 (alirokumab, ewolokumab lub inclisiran)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Powiadomienie z obrazkiem CAC
Powiadomienie o obecności CAC z obrazem z tomografii komputerowej oraz zalecenie wytycznych ACC/AHA dotyczące rozpoczęcia terapii obniżającej poziom lipidów.
|
Pacjenci losowo przydzieleni do grupy powiadomień otrzymają wiadomość wysłaną za pośrednictwem portalu pacjenta elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) lub pocztą US, która poinformuje ich o zidentyfikowanym CAC w poprzednim badaniu TK klatki piersiowej (z obrazem lub bez) oraz zaleci omówienie tego wyniku i rozpoczęcie terapii obniżającej poziom lipidów z ich lekarzem. Lekarze zostaną powiadomieni o tych wynikach poprzez wcześniejszą wiadomość EHR, która zostanie wysłana 2 tygodnie przed powiadomieniem pacjenta. Dwa miesiące po pierwszym powiadomieniu, pacjenci i ich lekarze, którzy zostali losowo przydzieleni do grup powiadomień, otrzymają drugą wiadomość podobną do pierwotnego powiadomienia. |
|
Eksperymentalny: Powiadomienie bez obrazu CAC
Powiadomienie o obecności CAC bez obrazu TK oraz zalecenie wytycznych ACC/AHA dotyczące rozpoczęcia terapii obniżającej stężenie lipidów.
|
Pacjenci losowo przydzieleni do grupy powiadomień otrzymają wiadomość wysłaną za pośrednictwem portalu pacjenta elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) lub pocztą US, która poinformuje ich o zidentyfikowanym CAC w poprzednim badaniu TK klatki piersiowej (z obrazem lub bez) oraz zaleci omówienie tego wyniku i rozpoczęcie terapii obniżającej poziom lipidów z ich lekarzem. Lekarze zostaną powiadomieni o tych wynikach poprzez wcześniejszą wiadomość EHR, która zostanie wysłana 2 tygodnie przed powiadomieniem pacjenta. Dwa miesiące po pierwszym powiadomieniu, pacjenci i ich lekarze, którzy zostali losowo przydzieleni do grup powiadomień, otrzymają drugą wiadomość podobną do pierwotnego powiadomienia. |
|
Brak interwencji: Standardowa opieka
Grupa otrzymująca standardową opiekę nie otrzyma żadnych dodatkowych powiadomień poza standardem opieki.
Jeśli interwencja okaże się skuteczna, poinformujemy pacjentów w grupie standardowej opieki o obecności CAC oraz o zaleceniu wytycznych ACC/AHA dotyczącym rozpoczęcia terapii obniżającej poziom lipidów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoczęcie leczenia hipolipemizującego
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Liczba pacjentów, u których rozpoczęto leczenie hipolipemizujące
|
Miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatima Rodriguez, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 70362
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .