Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmoitus satunnaisesta sepelvaltimon kalsiumista potilailla, joilla on ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti (NOTIFY-ASCVD) (NOTIFY-ASCVD)

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Fatima Rodriguez, Stanford University
Tämä on satunnaistettu QI-projekti, jossa arvioidaan potilaille ja heidän lääkäreilleen ilmoittamisen vaikutusta satunnaisesta sepelvaltimokalsiumista (CAC) lipidejä alentavan hoidon aloittamiseen tai tehostamiseen ASCVD-potilailla, jotka eivät saa ohjeiden mukaista lipidejä alentavaa hoitoa. tai sinulla on LDL-kolesteroli (LDL-C) ≥70 mg/dl.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu pätevyyden parantamisprojekti (QI), jossa arvioidaan potilaille ja heidän lääkäreilleen ilmoittamisen vaikutusta aikaisemmassa rintakehän CT-skannauksessa havaitusta satunnaisesta CAC:stä. Potilaat tunnistetaan seulomalla aiemmat rintakehän TT-kuvat ja sähköiset terveystiedot. CAC:n esiintymisen vahvistaa radiologi. Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan seuraaviin: 1) ilmoitus CAC:n esiintymisestä CT-kuvalla; 2) ilmoitus CAC:n esiintymisestä ilman CT-kuvaa; 3) tai tavallinen hoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

233

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. CAC:n esiintyminen aidattomissa rintakehän TT-kuvauksissa, jotka tehtiin vuosina 2014–2022
  2. Ikä <85 vuotta
  3. Sepelvaltimotaudin, ääreisvaltimotaudin tai aivoverisuonitaudin diagnoosi

  4. Vierailu Stanfordin sidosklinikon luona vuodesta 2020 lähtien jollakin seuraavista Stanfordin klinikoista, mukaan lukien yliopiston sidoksissa olevat klinikat:

    1. Sisätautien
    2. Perhelääketiede
    3. Kardiologia
    4. Neurologia
    5. Verisuonikirurgia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Dementia
  2. Metastaattinen syöpä tai aktiivinen syöpä, joka saa kemoterapiaa
  3. Potilaat, jotka saavat voimakasta statiinihoitoa ja LDL-kolesteroli <70 mg/dl
  4. Potilaat, jotka saavat hoitoa PCSK9:ää alentavalla hoidolla (alirokumabi, evolokumabi tai inklisiraani)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilmoitus CAC-kuvalla
Ilmoitus CAC:n esiintymisestä CT-kuvassa ja ACC/AHA-ohjeistuksen suositus lipidien alentavan hoidon aloittamisesta.
Muut: Potilaiden ja kliinikkojen ilmoittaminen

Ilmoitus Potilaat, jotka arvotaan ilmoitusryhmään, saavat viestin joko sähköisen terveyskertoman (EHR) potilaiden portaalin kautta tai postitse Yhdysvalloista, joka tiedottaa heille aiemmassa rintakehän tietokonetomografiassa havaituista koronarikkiprofiileista (CAC) (kuvalla tai ilman) ja suosituksen, että he keskustelevat tästä löydöksestä ja lipidien alentavan hoidon aloittamisesta lääkärinsä kanssa. Lääkärit saavat tiedon näistä löydöksistä aiemmalla EHR-viestillä, joka lähetetään 2 viikkoa ennen potilaan ilmoitusta.

Kaksi kuukautta alkuperäisen ilmoituksen jälkeen potilaat ja heidän lääkärinsä, jotka on arvottu ilmoitusryhmiin, saavat toisen, alkuperäisen ilmoituksen kaltaisen viestin.
Kokeellinen: Ilmoitus ilman CAC-kuvaa
Ilmoitus CAC:n olemassaolosta ilman CT-kuvaa ja ACC/AHA-ohjeiston suositus lipidiä alentavan hoidon aloittamisesta.
Muut: Potilaiden ja kliinikkojen ilmoittaminen

Ilmoitus Potilaat, jotka arvotaan ilmoitusryhmään, saavat viestin joko sähköisen terveyskertoman (EHR) potilaiden portaalin kautta tai postitse Yhdysvalloista, joka tiedottaa heille aiemmassa rintakehän tietokonetomografiassa havaituista koronarikkiprofiileista (CAC) (kuvalla tai ilman) ja suosituksen, että he keskustelevat tästä löydöksestä ja lipidien alentavan hoidon aloittamisesta lääkärinsä kanssa. Lääkärit saavat tiedon näistä löydöksistä aiemmalla EHR-viestillä, joka lähetetään 2 viikkoa ennen potilaan ilmoitusta.

Kaksi kuukautta alkuperäisen ilmoituksen jälkeen potilaat ja heidän lääkärinsä, jotka on arvottu ilmoitusryhmiin, saavat toisen, alkuperäisen ilmoituksen kaltaisen viestin.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoitoryhmä ei saa mitään ylimääräistä ilmoitusta standardihoidon lisäksi. Jos interventio onnistuu, ilmoitamme tavanomaisen hoitoryhmän potilaille CAC:n olemassaolosta ja ACC/AHA-ohjesääntösuosituksesta lipidien alentavan hoidon aloittamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidejä alentavan hoidon aloittaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Niiden potilaiden määrä, joille on aloitettu lipidejä alentava hoito
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatima Rodriguez, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 70362

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa