Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Underretning om tilfældig koronararteriecalcium hos patienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (NOTIFY-ASCVD) (NOTIFY-ASCVD)

17. april 2026 opdateret af: Fatima Rodriguez, Stanford University
Dette er et randomiseret QI-projekt, der evaluerer virkningen af ​​at underrette både patienter og deres klinikere om tilstedeværelsen af ​​tilfældig koronararteriecalcium (CAC) på initiering eller intensivering af lipidsænkende terapi hos patienter med ASCVD, som ikke modtager vejledende lipidsænkende behandling eller har LDL-kolesterol (LDL-C) ≥70 mg/dL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kvalificere forbedringsprojekt (QI), der evaluerer virkningen af ​​at underrette patienter og deres klinikere om tilfældig CAC opdaget på en tidligere CT-scanning af brystet. Patienter vil blive identificeret ved at screene tidligere CT-scanninger af brystet uden indgang og elektroniske sundhedsjournaler. Tilstedeværelsen af ​​CAC vil blive bekræftet af en radiolog. Kvalificerede patienter vil blive randomiseret til: 1) meddelelse om tilstedeværelse af CAC med et CT-scanningsbillede; 2) meddelelse om tilstedeværelse af CAC uden et CT-scanningsbillede; 3) eller sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

233

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af CAC på non-gated CT-scanninger udført fra 2014 til 2022
  2. Alder <85 år
  3. Diagnose af koronararteriesygdom, perifer arteriesygdom eller cerebrovaskulær sygdom

  4. Besøg hos Stanford-tilknyttet kliniker siden 2020 på en af ​​følgende Stanford-klinikker inklusive universitets-tilknyttede klinikker:

    1. Intern medicin
    2. Familiemedicin
    3. Kardiologi
    4. Neurologi
    5. Karkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Demens
  2. Metastatisk kræft eller aktiv kræft under kemoterapi
  3. Patienter i højintensiv statinbehandling med LDL-C <70 mg/dL
  4. Patienter, der modtager behandling med en PCSK9-sænkende behandling (alirocumab, evolocumab eller inclisiran)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meddelelse med et CAC-billede
Notifikation om tilstedeværelse af CAC med et CT-scan billede og ACC/AHA-retningslinjernes anbefaling om igangsættelse af lipidnedsættende terapi.
Andet: Underretning af patienter og klinikere

Notifikation Patienter, der er randomiseret til notifikation, vil modtage en besked sendt via enten den elektroniske patientjournal (EHR) patientportal eller amerikansk post, som vil informere dem om den CAC, der er identificeret på deres tidligere CT-scanning af brystet (med eller uden billede) og en anbefaling om, at de drøfter denne opdagelse og igangsættelse af lipidsænkende behandling med deres kliniker. Klinikerne vil blive underrettet om disse fund via en tidligere EHR-besked, som vil blive sendt 2 uger før patientnotifikationen.

To måneder efter den første notifikation vil patienter og deres klinikere, der er randomiseret til notifikationsgrupper, modtage en anden besked svarende til den første notifikation.
Eksperimentel: Notifikation uden et CAC-billede
Meddelelse om tilstedeværelse af CAC uden et CT-scan-billede og ACC/AHA-retningslinjeanbefalingen for indledning af lipidsænkende behandling.
Andet: Underretning af patienter og klinikere

Notifikation Patienter, der er randomiseret til notifikation, vil modtage en besked sendt via enten den elektroniske patientjournal (EHR) patientportal eller amerikansk post, som vil informere dem om den CAC, der er identificeret på deres tidligere CT-scanning af brystet (med eller uden billede) og en anbefaling om, at de drøfter denne opdagelse og igangsættelse af lipidsænkende behandling med deres kliniker. Klinikerne vil blive underrettet om disse fund via en tidligere EHR-besked, som vil blive sendt 2 uger før patientnotifikationen.

To måneder efter den første notifikation vil patienter og deres klinikere, der er randomiseret til notifikationsgrupper, modtage en anden besked svarende til den første notifikation.
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling
Patienterne i den sædvanlige behandlingsgruppe vil ikke modtage yderligere underretning ud over standardbehandlingen. Hvis interventionen er succesfuld, vil vi underrette patienterne i den sædvanlige behandlingsgruppe om tilstedeværelsen af CAC og ACC/AHA-retningslinjernes anbefaling om igangsættelse af lipidnedsættende terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påbegyndelse af lipidsænkende behandling
Tidsramme: Måned 6
Antal patienter, der var påbegyndt med lipidsænkende behandling
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatima Rodriguez, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

24. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 70362

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararterieforkalkning

Kliniske forsøg med Underretning af patienter og klinikere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner