アテローム性動脈硬化性心血管疾患患者における偶発的冠動脈カルシウムに関する通知 (NOTIFY-ASCVD) (NOTIFY-ASCVD)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fahim Abbasi, MD
- 電話番号：650-624-0954
- メール：fahim@stanford.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sarah Magee
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2014 年から 2022 年に実施された非ゲート胸部 CT スキャンにおける CAC の存在
- 年齢 <85 歳
- 冠動脈疾患、末梢動脈疾患、または脳血管疾患の診断
2020年以降、大学提携クリニックを含む以下のスタンフォードクリニックのいずれかでスタンフォード提携臨床医を訪問。
- 内科
- 常備薬
- 心臓病学
- 神経内科
- 血管手術
除外基準:
- 認知症
- 転移性がんまたは化学療法を受けている活動性がん
- LDL-C <70 mg/dLで高強度スタチン療法を受けている患者
- PCSK9低下療法（アリロクマブ、エボロクマブ、またはインクリシラン）による治療を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：普段のお手入れ
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通知 通知対象にランダムに割り当てられた患者は、電子医療記録 (EHR) 患者ポータルまたは米国郵便のいずれかによって送信されたメッセージを受け取り、以前の胸部 CT スキャンで特定された CAC と、この発見と脂質の投与開始について話し合うよう推奨するメッセージが送信されます。 -臨床医と治療を下げる。 臨床医には、患者への通知の 2 週間前に送信される早期 EHR メッセージによってこれらの所見が通知されます。 通常のケア 通常のケア部門は、この標準的なケアを超える追加の通知を受け取りません。 |
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アクティブコンパレータ：CAC画像による通知
CTスキャン画像によるCACの存在の通知
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通知 通知対象にランダムに割り当てられた患者は、電子医療記録 (EHR) 患者ポータルまたは米国郵便のいずれかによって送信されたメッセージを受け取り、以前の胸部 CT スキャンで特定された CAC と、この発見と脂質の投与開始について話し合うよう推奨するメッセージが送信されます。 -臨床医と治療を下げる。 臨床医には、患者への通知の 2 週間前に送信される早期 EHR メッセージによってこれらの所見が通知されます。 通常のケア 通常のケア部門は、この標準的なケアを超える追加の通知を受け取りません。 |
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アクティブコンパレータ：CAC イメージなしの通知
CTスキャン画像なしでCACの存在を通知
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通知 通知対象にランダムに割り当てられた患者は、電子医療記録 (EHR) 患者ポータルまたは米国郵便のいずれかによって送信されたメッセージを受け取り、以前の胸部 CT スキャンで特定された CAC と、この発見と脂質の投与開始について話し合うよう推奨するメッセージが送信されます。 -臨床医と治療を下げる。 臨床医には、患者への通知の 2 週間前に送信される早期 EHR メッセージによってこれらの所見が通知されます。 通常のケア 通常のケア部門は、この標準的なケアを超える追加の通知を受け取りません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質低下療法の開始
時間枠：6ヶ月目
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脂質低下療法を開始した患者数
|
6ヶ月目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Fatima Rodriguez, MD、Stanford University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 70362
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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