Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Upozornění na výskyt vápníku v koronárních tepnách u pacientů s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (NOTIFY-ASCVD) (NOTIFY-ASCVD)

17. dubna 2026 aktualizováno: Fatima Rodriguez, Stanford University
Jedná se o randomizovaný QI projekt hodnotící dopad informování pacientů i jejich lékařů o přítomnosti náhodného kalcia v koronární arterii (CAC) na zahájení nebo intenzifikaci hypolipidemické terapie u pacientů s ASCVD, kteří nedostávají doporučenou léčbu na snížení lipidů nebo máte LDL cholesterol (LDL-C) ≥70 mg/dl.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o projekt randomizovaného kvalifikovaného zlepšení (QI), který hodnotí dopad informování pacientů a jejich lékařů o náhodném CAC zjištěném na předchozím CT vyšetření hrudníku. Pacienti budou identifikováni na základě screeningu předchozích negovaných CT vyšetření hrudníku a elektronických zdravotních záznamů. Přítomnost CAC potvrdí radiolog. Vhodní pacienti budou randomizováni k: 1) oznámení přítomnosti CAC pomocí snímku CT; 2) upozornění na přítomnost CAC bez CT obrazu; 3) nebo běžná péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

233

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Přítomnost CAC na negovaných CT vyšetřeních hrudníku provedených v letech 2014 až 2022
  2. Věk <85 let
  3. Diagnostika onemocnění koronárních tepen, onemocnění periferních tepen nebo cerebrovaskulárního onemocnění

  4. Návštěva přidruženého klinického lékaře ve Stanfordu od roku 2020 na jedné z následujících stanfordských klinik včetně přidružených univerzitních klinik:

    1. Interní lékařství
    2. Rodinná medicína
    3. Kardiologie
    4. Neurologie
    5. Cévní chirurgie

Kritéria vyloučení:

  1. Demence
  2. Metastatická rakovina nebo aktivní rakovina podstupující chemoterapii
  3. Pacienti na vysoce intenzivní terapii statiny s LDL-C <70 mg/dl
  4. Pacienti léčení terapií snižující PCSK9 (alirokumab, evolocumab nebo inclisiran)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oznámení s obrázkem CAC
Upozornění na přítomnost CAC s CT snímkem a doporučení směrnice ACC/AHA pro zahájení lipid-snižující terapie.
Jiný: Upozornění pacientů a kliniků

Upozornění Pacienti randomizovaní do skupiny s upozorněním obdrží zprávu odeslanou buď přes portál pacienta v elektronické zdravotní dokumentaci (EHR) nebo poštou, která je informuje o CAC zjištěném na předchozím CT skenu hrudníku (s nebo bez obrázku) a doporučení, aby tento nález a zahájení léčby snižující hladinu lipidů prodiskutovali se svým lékařem. Lékaři budou o těchto nálezech informováni dřívější zprávou v EHR, která bude odeslána 2 týdny před upozorněním pacienta.

Dva měsíce po počátečním upozornění obdrží pacienti a jejich lékaři, kteří jsou randomizováni do skupin s upozorněním, druhou zprávu podobnou počátečnímu upozornění.
Experimentální: Oznámení bez obrázku CAC
Oznámení o přítomnosti CAC bez snímku CT a doporučení směrnice ACC/AHA pro zahájení terapie snižující hladinu lipidů.
Jiný: Upozornění pacientů a kliniků

Upozornění Pacienti randomizovaní do skupiny s upozorněním obdrží zprávu odeslanou buď přes portál pacienta v elektronické zdravotní dokumentaci (EHR) nebo poštou, která je informuje o CAC zjištěném na předchozím CT skenu hrudníku (s nebo bez obrázku) a doporučení, aby tento nález a zahájení léčby snižující hladinu lipidů prodiskutovali se svým lékařem. Lékaři budou o těchto nálezech informováni dřívější zprávou v EHR, která bude odeslána 2 týdny před upozorněním pacienta.

Dva měsíce po počátečním upozornění obdrží pacienti a jejich lékaři, kteří jsou randomizováni do skupin s upozorněním, druhou zprávu podobnou počátečnímu upozornění.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti v rameni obvyklé péče neobdrží žádné další upozornění nad rámec standardní péče. Pokud bude intervence úspěšná, upozorníme pacienty v rameni obvyklé péče na přítomnost CAC a doporučení směrnic ACC/AHA pro zahájení léčby snižující hladinu lipidů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení hypolipidemické léčby
Časové okno: 6. měsíc
Počet pacientů, u kterých byla zahájena léčba snižující lipidy
6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatima Rodriguez, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

24. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 70362

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Upozornění pacientů a kliniků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit