Notificação de Cálcio Incidental na Artéria Coronária em Pacientes com Doença Cardiovascular Aterosclerótica (NOTIFY-ASCVD) (NOTIFY-ASCVD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de CAC em tomografias de tórax sem bloqueio realizadas de 2014 a 2022
- Idade <85 anos
- Diagnóstico de doença arterial coronariana, doença arterial periférica ou doença cerebrovascular
Visite o clínico afiliado de Stanford desde 2020 em uma das seguintes clínicas de Stanford, incluindo clínicas afiliadas à Universidade:
- Medicina Interna
- Medicina familiar
- Cardiologia
- Neurologia
- Cirurgia vascular
Critério de exclusão:
- Demência
- Câncer metastático ou câncer ativo submetido a quimioterapia
- Pacientes em terapia com estatina de alta intensidade com LDL-C <70 mg/dL
- Pacientes recebendo tratamento com terapia redutora de PCSK9 (alirocumabe, evolocumabe ou inclisiran)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Notificação com uma imagem CAC
Notificação da presença de CAC com uma imagem de TAC e a recomendação das diretrizes ACC/AHA para o início da terapia de redução lipídica.
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Notificação Os doentes randomizados para notificação receberão uma mensagem enviada através do portal do doente do registo de saúde eletrónico (RSE) ou por correio dos EUA que os informará sobre o CAC identificado na sua tomografia computadorizada (TC) torácica anterior (com ou sem imagem) e uma recomendação para que discutam este achado e o início da terapia de redução de lípidos com o seu clínico. Os clínicos serão notificados sobre estes achados através de uma mensagem RSE anterior que será enviada 2 semanas antes da notificação do doente. Dois meses após a notificação inicial, os doentes e os seus clínicos que forem randomizados para os braços de notificação receberão uma segunda mensagem semelhante à notificação inicial. |
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Experimental: Notificação sem imagem CAC
Notificação da presença de CAC sem imagem de TAC e a recomendação das diretrizes ACC/AHA para o início da terapia de redução de lípidos.
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Notificação Os doentes randomizados para notificação receberão uma mensagem enviada através do portal do doente do registo de saúde eletrónico (RSE) ou por correio dos EUA que os informará sobre o CAC identificado na sua tomografia computadorizada (TC) torácica anterior (com ou sem imagem) e uma recomendação para que discutam este achado e o início da terapia de redução de lípidos com o seu clínico. Os clínicos serão notificados sobre estes achados através de uma mensagem RSE anterior que será enviada 2 semanas antes da notificação do doente. Dois meses após a notificação inicial, os doentes e os seus clínicos que forem randomizados para os braços de notificação receberão uma segunda mensagem semelhante à notificação inicial. |
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Sem intervenção: Cuidados habituais
O grupo de cuidados habituais não receberá qualquer notificação adicional para além do padrão de cuidados.
Se a intervenção for bem-sucedida, iremos notificar os doentes do grupo de cuidados habituais sobre a presença de CAC e a recomendação das diretrizes ACC/AHA para o início da terapêutica com hipolipemiantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Início da terapia hipolipemiante
Prazo: Mês 6
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Número de pacientes que iniciaram terapia hipolipemiante
|
Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatima Rodriguez, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 70362
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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