Notification de calcium incident dans l'artère coronaire chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (NOTIFY-ASCVD) (NOTIFY-ASCVD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94304
- Stanford University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Présence de CAC sur les tomodensitogrammes thoraciques non contrôlés effectués de 2014 à 2022
- Âge <85 ans
- Diagnostic de maladie coronarienne, de maladie artérielle périphérique ou de maladie cérébrovasculaire
Visite d'un clinicien affilié à Stanford depuis 2020 dans l'une des cliniques suivantes de Stanford, y compris les cliniques affiliées à l'université :
- Médecine interne
- Médecine familiale
- Cardiologie
- Neurologie
- Chirurgie vasculaire
Critère d'exclusion:
- Démence
- Cancer métastatique ou cancer actif subissant une chimiothérapie
- Patients sous traitement aux statines à haute intensité avec LDL-C < 70 mg/dL
- Patients recevant un traitement avec un traitement abaissant la PCSK9 (alirocumab, evolocumab ou inclisiran)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Notification avec une image CAC
Notification de la présence de CAC avec une image de tomodensitométrie et la recommandation des lignes directrices ACC/AHA pour l'initiation d'un traitement hypolipémiant.
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Notification Les patients randomisés à la notification recevront un message envoyé soit par le portail patient du dossier médical électronique (DME), soit par courrier postal, qui les informera de la présence de CAC identifiée sur leur précédente tomodensitométrie thoracique (avec ou sans image) et une recommandation de discuter de cette découverte et de l'initiation d'un traitement hypolipidémiant avec leur clinicien. Les cliniciens seront informés de ces résultats par un message DME antérieur qui sera envoyé 2 semaines avant la notification du patient. Deux mois après la notification initiale, les patients et leurs cliniciens qui sont randomisés dans les bras de notification recevront un deuxième message similaire à la notification initiale. |
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Expérimental: Notification sans image CAC
Notification de la présence de CAC sans image de tomodensitométrie et la recommandation des lignes directrices ACC/AHA pour l'initiation du traitement hypolipémiant.
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Notification Les patients randomisés à la notification recevront un message envoyé soit par le portail patient du dossier médical électronique (DME), soit par courrier postal, qui les informera de la présence de CAC identifiée sur leur précédente tomodensitométrie thoracique (avec ou sans image) et une recommandation de discuter de cette découverte et de l'initiation d'un traitement hypolipidémiant avec leur clinicien. Les cliniciens seront informés de ces résultats par un message DME antérieur qui sera envoyé 2 semaines avant la notification du patient. Deux mois après la notification initiale, les patients et leurs cliniciens qui sont randomisés dans les bras de notification recevront un deuxième message similaire à la notification initiale. |
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Aucune intervention: Soins habituels
Le groupe de soins habituels ne recevra aucune notification supplémentaire au-delà des soins standards.
Si l'intervention est réussie, nous informerons les patients du groupe de soins habituels de la présence de CAC et de la recommandation des lignes directrices ACC/AHA pour l'initiation d'un traitement hypolipémiant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Initiation d’un traitement hypolipidémiant
Délai: Mois 6
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Nombre de patients ayant débuté un traitement hypolipidémiant
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Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatima Rodriguez, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 70362
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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