Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Meddelande om tillfälligt kranskärlskalcium hos patienter med aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (NOTIFY-ASCVD) (NOTIFY-ASCVD)

7 mars 2024 uppdaterad av: Fatima Rodriguez, Stanford University
Detta är ett randomiserat QI-projekt som utvärderar effekten av att meddela både patienter och deras läkare om förekomst av tillfälligt kranskärlskalcium (CAC) på initiering eller intensifiering av lipidsänkande behandling hos patienter med ASCVD som inte får riktlinjeriktad lipidsänkande behandling eller har LDL-kolesterol (LDL-C) ≥70 mg/dL.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är ett randomiserat kvalificerat förbättringsprojekt (QI) som utvärderar effekten av att meddela patienter och deras läkare om tillfällig CAC som upptäckts vid en tidigare CT-skanning av bröstet. Patienter kommer att identifieras genom screening av tidigare icke-gated CT-skanningar av bröstkorgen och elektroniska hälsojournaler. Förekomsten av CAC kommer att bekräftas av en radiolog. Kvalificerade patienter kommer att randomiseras till: 1) meddelande om närvaro av CAC med en datortomografisk bild; 2) meddelande om närvaro av CAC utan en CT-skanningsbild; 3) eller vanlig vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Sarah Magee

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Närvaro av CAC på icke-gated CT-skanningar utförda från 2014 till 2022
  2. Ålder <85 år
  3. Diagnos av kranskärlssjukdom, perifer artärsjukdom eller cerebrovaskulär sjukdom

  4. Besök hos Stanford-ansluten kliniker sedan 2020 på en av följande Stanford-kliniker inklusive universitetsanslutna kliniker:

    1. Intern medicin
    2. Familjemedicin
    3. Kardiologi
    4. Neurologi
    5. Kärlkirurgi

Exklusions kriterier:

  1. Demens
  2. Metastaserande cancer eller aktiv cancer som genomgår kemoterapi
  3. Patienter på högintensiv statinbehandling med LDL-C <70 mg/dL
  4. Patienter som får behandling med en PCSK9-sänkande behandling (alirocumab, evolocumab eller inclisiran)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Vanlig skötsel
Övrig: Anmälan av patienter och läkare

Meddelande Patienter som randomiserats till meddelande kommer att få ett meddelande skickat antingen via patientportalen för elektroniska journaler (EHR) eller amerikansk post som informerar dem om CAC som identifierats på deras tidigare CT-skanning av bröstkorgen och en rekommendation att de diskuterar detta fynd och initiering av lipid -sänkande terapi med sin läkare. Läkarna kommer att meddelas om dessa fynd genom ett tidigare EPJ-meddelande som kommer att skickas 2 veckor före patientmeddelandet.

Vanlig vård Den vanliga vårdarmen kommer inte att få några ytterligare meddelanden utöver denna vårdstandard.
Aktiv komparator: Avisering med en CAC-bild
Meddelande om närvaro av CAC med en CT-bild
Övrig: Anmälan av patienter och läkare

Meddelande Patienter som randomiserats till meddelande kommer att få ett meddelande skickat antingen via patientportalen för elektroniska journaler (EHR) eller amerikansk post som informerar dem om CAC som identifierats på deras tidigare CT-skanning av bröstkorgen och en rekommendation att de diskuterar detta fynd och initiering av lipid -sänkande terapi med sin läkare. Läkarna kommer att meddelas om dessa fynd genom ett tidigare EPJ-meddelande som kommer att skickas 2 veckor före patientmeddelandet.

Vanlig vård Den vanliga vårdarmen kommer inte att få några ytterligare meddelanden utöver denna vårdstandard.
Aktiv komparator: Avisering utan CAC-bild
Meddelande om närvaro av CAC utan CT-bild
Övrig: Anmälan av patienter och läkare

Meddelande Patienter som randomiserats till meddelande kommer att få ett meddelande skickat antingen via patientportalen för elektroniska journaler (EHR) eller amerikansk post som informerar dem om CAC som identifierats på deras tidigare CT-skanning av bröstkorgen och en rekommendation att de diskuterar detta fynd och initiering av lipid -sänkande terapi med sin läkare. Läkarna kommer att meddelas om dessa fynd genom ett tidigare EPJ-meddelande som kommer att skickas 2 veckor före patientmeddelandet.

Vanlig vård Den vanliga vårdarmen kommer inte att få några ytterligare meddelanden utöver denna vårdstandard.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Initiering av lipidsänkande behandling
Tidsram: Månad 6
Antal patienter som påbörjat en lipidsänkande behandling
Månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Fatima Rodriguez, MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Första postat (Faktisk)

15 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 70362

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlsförkalkning

Kliniska prövningar på Anmälan av patienter och läkare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera