홈 커뮤니티 시험에서 혈압 개입
2025년 1월 2일 업데이트: Yan Li, Shanghai Institute of Hypertension
이 연구의 주요 목적은 더 낮은 가정 혈압 목표(125/75 v.s.
135/85 mmHg)는 심혈관 사건의 발생률 감소 측면에서 노인 치료 고혈압 환자에게 유익할 것입니다.
이 연구는 또한 지역사회 고혈압 관리에 표준화된 정보 기반 가정 혈압 모니터링의 적용을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yan Li, Professor
- 전화번호: +8613482234463
- 이메일: liyanshcn@163.com
연구 장소
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Community hospitals
-
연락하다:
- Yan Li, Professor
- 전화번호: +8613482234463
- 이메일: liyanshcn@163.com
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연락하다:
- Yan Li, Professor
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60~80세
- 2주 이상 항고혈압제를 복용한 경우
- 7일 가정 혈압 모니터링의 평균 SBP 및/또는 DBP ≥135/85 mmHg
- 기꺼이 참여하고 후속 조치를 준수하며 서면 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 팔 둘레가 너무 크거나 작아서(18cm 미만 또는 42cm 초과) 부정확한 측정 시 커프에 맞지 않음
- 가정 혈압 모니터링이 잘못되었습니다. 유효한 가정 혈압 측정은 아침과 저녁에 각각 1회 이상 측정하여 최소 3일 동안 연속 측정해야 합니다.
- 진료실 혈압은 스크리닝 기간 동안 임상 고혈압 3기(≥180/110mmHg)를 나타냅니다.
- 의심되거나 알려진 이차성 고혈압
- 기립성 저혈압은 앉은 자세에서 일어설 때 3분 이내에 수축기 혈압이 20mmHg 이상 또는 이완기 혈압이 10mmHg 이상 감소하는 것으로 정의됩니다.
- eGFR<30ml/분/1.73m2 또는 말기 신장 질환
- 최근 3개월 이내에 심근경색, 뇌졸중, 급성 심부전, 불안정 협심증으로 입원, 관상동맥재관류술 또는 우회로 이식 등의 심혈관계 사건이 발생한 경우
- 간기능 이상(ALT/AST/총빌리루빈 수치가 정상치 상한치의 2배 이상)
- 평균 수명이 3년 미만인 중증 신체 질환 또는 최근 2년 이내에 암 진단을 받아 치료가 필요한 자
- 의사는 참여가 환자에게 해를 끼치거나 환자의 순응도가 낮을 것이라고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집중적인 홈 혈압 제어
집중 치료군으로 무작위 배정된 참가자는 가정 혈압 <125/75mmHg를 목표로 합니다.
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추적 기간 동안 목표 가정 혈압 수준에 도달하지 못한 경우, 항고혈압제의 종류와 용량은 현재 지침과 의사의 임상 경험에 따라 조정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 홈 BP 제어
표준 치료군으로 무작위 배정된 참가자는 125-134/75-84mmHg 이내의 가정 혈압 목표를 갖게 됩니다.
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추적 기간 동안 목표 가정 혈압 수준에 도달하지 못한 경우, 항고혈압제의 종류와 용량은 현재 지침과 의사의 임상 경험에 따라 조정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 심혈관 사건의 복합
기간: 48개월
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심혈관계 질환으로 인한 사망, 비치명적 뇌졸중, 심근경색, 관상동맥재생술(경피적관상동맥중재술[PCI], 관상동맥우회술[CABG]), 심부전 또는 불안정 협심증으로 인한 입원으로 구성된 주요 심혈관 부작용의 복합.
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48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 결과의 구성 요소
기간: 48개월
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1차 결과의 모든 구성요소의 발생(심혈관 질환으로 인한 사망, 비치명적 뇌졸중, 심근경색, 관상동맥 혈관재생술(경피적 관상동맥 중재술[PCI], 관상동맥우회술[CABG]), 심부전 또는 불안정 협심증으로 인한 입원).
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48개월
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신장 결과
기간: 48개월
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말기 신장 질환(ESRD) 및 30% 이상의 eGFR 감소 포함
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48개월
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부작용 또는 심각한 부작용
기간: 48개월
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특히 저혈압에 의한 어지러움과 낙상, 기립성 저혈압
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48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yan Li, Professor, Shanghai Institute of Hypertension
- 수석 연구원: Jiguang Wang, Professor, Shanghai Institute of Hypertension
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 6일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1.1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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