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마음챙김 기반 인지 치료(MBCT) 유지 관리 최적화 (OMM)

2024년 7월 2일 업데이트: University of California, San Francisco

마음챙김 기반 인지 치료 유지 관리 최적화

MBCT(Mindfulness-Based Cognitive Therapy)는 MBSR(Mindfulness-Based Stress Reduction)의 명상 관행과 인지 행동 요법을 결합하여 정신 건강을 개선합니다. MBCT가 다양한 정신 건강 혜택을 제공한다는 증거가 있지만, 특히 우울증 재발을 예방하기 위해 고안되었습니다. 우울증 재발은 2번의 우울증 병력이 있는 사람의 80%에서 발생합니다. MBCT는 8주 과정 후 우울증 재발률을 평균 30% 감소시켰으며 지속적인 항우울제보다 재발률이 낮습니다. 그러나 장기적인 이점을 최적화하기 위해 프로그램 이후에 무엇을 해야 하는지는 알 수 없습니다. 연구자들은 MBCT가 종료되면 가장 효과적인 유지 관리 접근법을 결정하기 위해 대규모 임상 시험을 준비하기 위해 파일럿 연구를 수행할 계획입니다. 조사관은 MBCT 졸업생 및 MBCT 교사로부터 관계자 의견을 수집하여 MBCT의 유지 관리 프로그램 개발을 알렸습니다. 이로부터 조사관은 MBCT 유지 관리 프로그램의 여러 구성 요소를 공식화했습니다. 여기에는 이미 MBCT 프로그램을 수료한 사람들을 위한 부스터 코스 제공이 포함됩니다. 이것은 4주 과정으로 제공되며, 매주 회의가 이어지고 참가자들이 재발 방지를 위한 자신의 계획을 세우는 것과 관련하여 자기 효능감과 주체성을 구축하도록 돕는 월간 세션이 이어집니다. 이 부스터 코스는 Oxford Center for Mindfulness의 Dr. Willem Kuyken이 개발한 12주 프로그램에서 채택되었습니다. 팀은 다음 세션을 계획하고 있습니다. 2) 쾌락 체계: 내면의 빛을 감상합니다. 이것은 긍정적인 감정에 초점을 맞출 것입니다. 3) 반응하지 않고 반응하기 4) 두 가지 주제: 자신 돌보기, 다른 사람 돌보기. 수면, 식이요법, 건강한 관계, 행동 활성화에 관한 수업을 일상 생활에 통합합니다. 이 연구는 또한 매달 후속 세션을 제공할 것입니다. 현재 연구는 제안된 연구 설계의 맥락에서 수용 가능성 및 실행 가능성에 대한 초기 데이터 및 결과 측정의 예비 사용을 제공하고 개입을 개선하는 것을 목표로 하는 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

현재 연구는 MBCT 프로그램 졸업생을 위한 유지관리 프로그램을 개선하기 위한 파일럿 연구입니다. 제안된 연구 설계의 맥락에서 수용 가능성 및 실행 가능성에 대한 초기 데이터와 결과 측정의 예비 사용을 제공합니다. 첫 번째 스터디 그룹은 10~15명의 참가자를 목표로 하고 개입 프로그램을 개선하기 위한 피드백을 얻기 위해 단일 그룹으로 구성됩니다. 두 번째 스터디 그룹은 15~30명의 참가자를 등록하는 것을 목표로 하며, 이들은 개입 프로그램을 받거나 대기자 통제 그룹(4개월 후 4주 코스를 받을 예정)에 무작위로 배정됩니다.

개입 프로그램: 개입 프로그램에는 연구 대상이 참여하도록 요청되는 세 가지 구성 요소가 있습니다.

8주 MBCT 과정에서 배운 기술을 강화하고 확장하기 위한 4주 과정. 이것은 4주 동안 매주 발생하는 4개의 2시간 세션으로 구성됩니다. 원래 8주 과정을 기반으로 하는 콘텐츠를 다룰 것입니다. 이들은 정신 건강에 대한 배경지식이 있는 MBCT 과정을 지도하는 훈련을 받은 경험 많은 교사가 지도할 것입니다. 세션은 화상 회의 플랫폼(Zoom)에서 진행됩니다. 과정의 일부로 참가자는 우울해질 경우 도움이 될 수 있는 조치를 설명하는 자신만의 우울증 재발 계획을 개발해야 합니다.

매월 1.5시간 회의 세션. 이들은 경험이 풍부한 MBCT 교사가 이끌며 그룹 명상 연습, 체크인 시간 및 MBSR 과정과 관련된 주제에 대한 토론으로 구성됩니다. 월별 세션은 마지막 4주 과정 종료 후 최소 3개월 동안 계속됩니다. 서로 다른 4주 과정의 참가자는 동일한 월간 회의 세션에 참여하게 됩니다. 수사관들은 2차 4주 과정이 1차 과정 이후 약 4개월 후에 시작되어 1차 그룹 참가자들이 월 7회 정도 회의를 가질 것으로 예상하고 있다.

월간 체크인 설문조사. 기분(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System {PROMIS} Depression and Positive Affect scales) 및 최근 명상 수행에 대한 질문이 포함된 간단한(5~10분) 설문조사(Qualtrics 사용)입니다. 우울증 점수가 높은 참가자의 경우 훈련된 연구 직원이 참가자의 초기 우울증 재발 계획이 포함된 이메일을 알림으로 보내고 참가자가 어떻게 지내는지 확인하기 위해 전화 또는 Zoom으로 참가자와 체크인할 시간을 설정합니다. 표시된 경우 직원은 우울증 재발을 방지하기 위해 현재 단계를 검토하기 위해 월간 세션 MBCT 교사와 간단한(15분 이내) 체크인을 준비할 수 있습니다.

이러한 각 단계에 대해 직원은 참가자가 예기치 않게 4주 과정 또는 월별 회의 세션을 놓치거나 월별 체크인 설문 조사를 완료하지 않은 경우 미리 알림/체크인을 통해 후속 조치를 취할 것입니다. 참가자는 미리 알림/체크인을 원하지 않는 경우 언제든지 옵트아웃할 수 있습니다.

등록 방문: 선별 조사를 기반으로 자격이 있을 수 있는 참가자는 최종 자격을 결정하고(주로 자살에 대한 높은 위험을 배제) 연구 참여에 대해 자세히 알아보고 연구 동의를 검토하기 위해 연구 직원과 Zoom 방문 일정을 잡도록 초대됩니다. 형태. 이 방문 중에 문제가 발생하는 경우 참가자는 그룹 개입에 대한 적합성과 같은 문제에 대한 추가 평가를 위해 프로젝트 책임자인 Patty Moran 박사에게 잠재적으로 추천됩니다.

기준선 및 후속 설문지: 참가자는 기준선(4주 과정 시작 전), 1개월(과정 종료) 및 그 후 연구를 위한 월간 회의 세션이 진행되는 한 3개월마다 연구 설문지를 작성합니다( 두 그룹 모두 연구 시작일로부터 4개월, 처음 4주 과정인 경우 8개월로 예상됨). 설문지에는 탈중심화, 반추적/반복적 사고, 마음챙김, 자기 연민의 표준화된 측정이 포함됩니다. 후속 조치에는 피드백이 포함됩니다.

가능한 포커스 그룹/종료 인터뷰: 참가자는 프로그램 경험에 대한 추가 피드백을 제공하기 위해 인터뷰 또는 포커스 그룹에 참여하도록 초대될 수 있습니다. 인터뷰 및 포커스 그룹은 Zoom을 통해 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143-1726
        • UCSF

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 이전에 MBCT 프로그램을 완료했습니다.
  3. MBCT를 복용한 주된 이유(자체 보고에 따름)는 우울증이었습니다.

5. 가상 수업에 참석하기 위한 스마트폰 또는 기타 장치 보유 6. 영어 말하기 및 읽기 능력 7. 미국 거주

제외 기준:

  1. PHQ8(Patient Health Questionnaire 8) 점수 >14 또는 5개 이상의 항목이 "반나절 이상" 이상으로 승인되었으며, 그 중 하나는 질문 #1 또는 #2에 해당합니다(일반적으로 현재 주요 우울 장애를 나타내는 것으로 간주됨).
  2. 현재 CSSR-S에서 자살 위험이 높거나 작년에 시도한 적이 있습니다.
  3. 예정대로 Zoom 그룹 기반 세션에 참석할 수 없거나 참석하지 않으려는 경우
  4. 양극성 1형 장애, 정신병 또는 정신분열증 또는 경계성 인격 장애의 병력
  5. 물질 사용, 정신 건강 또는 조사관의 의견에 따라 그룹 설정에 참여하기 어렵게 만드는 기타 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 유지 프로그램
참가자는 (1) 8주 MBCT 과정에서 배운 기술을 강화하고 확장하기 위한 4주 과정, (2) 월간 1.5시간 회의 세션 및 (3) 월간 체크인 설문 조사를 받습니다.
  1. 8주 MBCT 과정에서 배운 기술을 강화하고 확장하기 위한 4주 과정. 이것은 4주 동안 매주 발생하는 4개의 2시간 세션으로 구성됩니다.
  2. 매월 1.5시간 회의 세션. 이들은 경험이 풍부한 MBCT 교사가 이끌며 그룹 명상 연습, 체크인 시간 및 MBSR 과정과 관련된 주제에 대한 토론으로 구성됩니다.
  3. 월간 체크인 설문조사. 이것은 기분(PROMIS 우울증 및 긍정적 영향 척도) 및 최근 명상 연습에 대한 질문이 포함된 간단한(5-10분) 설문조사(Qualtrics 사용)입니다.
간섭 없음: 대기자 명단
참가자는 후속 조치를 받지만 대기자 명단 기간이 끝날 때까지 개입하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고객 만족도 척도(CSQ) 점수
기간: 4개월
치료에 대한 자가 평가 만족도는 CSQ 설문지를 사용하여 측정됩니다. CSQ 설문지의 1979년 버전 점수 범위는 8에서 32까지이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고객 만족도 척도(CSQ) 점수
기간: 1 개월
치료에 대한 자가 평가 만족도는 CSQ 설문지를 사용하여 측정됩니다. CSQ 설문지의 1979년 버전 점수 범위는 8에서 32까지이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
1 개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 우울증 8a 점수의 변화
기간: 기준선을 4개월로 변경
PROMIS 우울증 8a 점수의 변화는 연구의 처음 4개월 동안 측정됩니다. PROMIS 우울증 8a 설문지는 참가자들에게 "전혀", "드물게", "가끔", "자주", "항상"의 5점 서수 등급 척도로 8개의 질문에 응답하도록 요청하는 자가 평가 설문지입니다. 설문지 점수 범위는 8에서 40까지이며 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선을 4개월로 변경
경험 설문지 점수의 변화
기간: 기준선을 4개월로 변경

경험 설문지 점수의 변화는 연구의 처음 4개월 동안 측정됩니다. 경험 설문지는 자신의 생각과 감정을 일시적인 것으로 관찰하는 능력으로 정의되는 탈중심화를 목표로 하는 20개 항목의 자기 보고식 측정입니다.

경험 설문지는 표준화된 자체 평가 설문지로 참여자들에게 전혀 없음(1)에서 항상(5)까지 5점 리커트 척도로 20개의 질문에 응답하도록 요청합니다. 점수 범위는 20에서 100까지이며 점수가 높을수록 편향이 심함을 나타냅니다.

기준선을 4개월로 변경
Five Facet Mindfulness Questionnaire-short form (FFMQ-sf) 점수의 변화
기간: 기준선을 4개월로 변경
자가 평가 마음챙김은 일상 생활에서 생각, 경험 및 행동과 관련하여 마음챙김을 측정하는 15개의 질문 자가 보고 척도인 다섯 가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ-15)를 사용하여 측정됩니다. 문항은 '전혀 그렇지 않다(1)', '거의 그렇다(2)', '가끔 그렇다(3)', '자주 그렇다(4)', '매우 자주 또는 항상 그렇다(4)'의 5점 척도로 평가된다. 참(5)." FFMQ-15는 마음챙김의 5가지 측면을 측정합니다: 관찰하기, 설명하기, 인식에 따라 행동하기, 판단하지 않음, 반응하지 않음. 총 점수 범위는 15-60입니다. 하위 척도 또는 패싯 점수 범위는 3-15입니다. 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 반영합니다.
기준선을 4개월로 변경
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-sf) 점수의 변화
기간: 기준선을 4개월로 변경
자기 연민은 어려운 삶의 상황에서 자신에 대해 얼마나 자주 친절하고 배려심 있게 행동하는지에 대한 12개 항목 측정인 자기 연민 척도-단축 양식(SCS-SF)으로 측정됩니다. 참가자는 5점 리커트 척도(1 = '거의 전혀 그렇지 않음' ~ 5 = '거의 항상')로 응답합니다. 총 척도 점수 범위는 12에서 60까지이며 점수가 높을수록 자기 연민이 더 크다는 것을 반영합니다.
기준선을 4개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frederick Hecht, MD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 19일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-37109

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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