손목터널증후군에서의 정중신경 협착증
2024년 5월 3일 업데이트: Jakub Antczak
손목터널증후군 진단을 위한 정중신경 협착증 측정의 유용성
이 관찰 연구의 목표는 수근관 증후군 환자를 대상으로 새로운 종류의 초음파 기반 측정을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 정중신경이 최대로 압박되는 지점의 크기를 측정하면 손목터널증후군을 정확하게 진단할 수 있을까?
- 이러한 측정으로 손목 터널 증후군이 얼마나 심각한지 정확하게 알 수 있습니까?
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 정중 및 척골 신경의 전도 연구를 수행합니다.
- 정중 신경의 초음파 검사를 받으십시오.
- 보스턴 수근관 설문지와 인구통계학적 설문지를 작성합니다.
연구자들은 수근관 증후군 환자 그룹을 건강한 지원자와 비교하여 그룹 간에 각각의 측정값이 크게 다른지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
손목 터널 증후군(CTS)은 가장 흔한 압박 신경병증입니다.
CTS는 수근관의 정중 신경이 압박되어 발생합니다.
주요 증상으로는 손과 손목의 통증 및 기타 불쾌한 감각이 있습니다.
보다 진행된 단계에서는 정중 신경이 지배하는 정중근 및 기타 근육의 약화 및 소모가 발생하여 수동 수행의 영구적인 손상을 초래할 수 있습니다.
신경전도검사(NCS)는 CTS를 진단하는 방법으로 남아 있습니다.
그러나 초음파촬영(US)은 NCS와 함께 또는 NCS 대신에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
가장 흔하게 손목터널 입구에서 정중신경의 단면적 증가가 CTS의 표지자로 간주된다.
진단 민감도와 특이도를 높이기 위해 정중 신경 이동성, 굴근 망막의 볼라 돌출 및 기타와 같은 여러 다른 측정도 연구되었습니다.
이 연구에서 연구자들은 CTS를 진단하기 위해 터널에서 정중 신경의 최대 협착 지점에서 측정한 측정의 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
지금까지 CTS의 필수적인 병리학적 특징인 최대 신경 협착증을 시각화한 연구는 거의 없었다.
일반적으로 CTS 및 대조군 환자 그룹은 증상이 있는 정중 및 동측 척골 신경의 NCS 및 증상이 있는 정중 신경의 US를 최대 지점을 포함하여 다양한 지점에서 단면적, 직경 및 에코 발생을 측정합니다. 협착.
외부(원위 주름) 및 내부(손목 및 손 뼈 및 경골 근육)에 대한 최대 협착의 위치도 평가됩니다.
피험자는 또한 BCTQ(Boston Carpal Tunnel Questionnaire)와 인구통계학적 설문지를 작성해야 합니다.
미국 측정은 환자와 건강한 지원자 간에 비교됩니다.
US 측정, 특히 협착 지점에서 이루어진 측정은 CTS의 임상적 중증도를 가진 환자 사이에서 상관관계가 있을 것이며 BCTQ의 점수에 의해 반영되고 Padua et al. [1].
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lesser Poland
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Kraków, Lesser Poland, 폴란드, 31503
- Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 CTS의 임상 진단 검증을 위해 Jagiellonian University Medical College의 신경과 EMG 실험실에 의뢰 된 환자 중에서 모집됩니다.
NCS 및/또는 US에서 CTS를 확인한 후 환자에게 연구에 참여하고 싶은지 묻습니다.
EMG가 약한 강직을 나타내거나 이를 확인하지 않은 후 강직의 임상 진단 확인을 위해 추천된 환자로부터 건강한 대조군을 모집합니다.
설명
포함 기준:
- CTS의 증상
- CTS 진단의 전기생리학적 및/또는 초음파학적 확인
제외 기준:
- 연구 참여를 방해할 수 있는 정신과적 또는 인지적 상태
- 역사 속의 말초신경병증
- 역사상 손목 부위의 골절 및 심각한 외상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CTS 환자
NCS 또는 미국에서 확인된 CTS와 함께 CTS를 암시하는 증상(손의 무감각, 밤에 존재하거나 강조됨, 감소된 손 민첩성)이 있는 Jagiellonian University Medical College, Cracow, Poland의 신경과의 근전도 검사실로 의뢰된 환자 .
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정중신경과 척골신경의 신경전도 연구와 환측의 감각 비교 방법.
영향을 받는 쪽(측면)의 정중 신경 초음파.
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건강한 통제
폴란드 크라쿠프에 있는 Jagiellonian University Medical College의 신경과 신경과의 근전도 연구실에 피험자를 의뢰하여 근전도 검사에서 강직의 징후가 없거나 약한 강직에 대한 조사를 받았습니다.
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정중신경과 척골신경의 신경전도 연구와 환측의 감각 비교 방법.
영향을 받는 쪽(측면)의 정중 신경 초음파.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정중신경이 최대로 압박되는 부위의 정중신경 직경 차이
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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CTS 환자와 건강한 대조군 사이의 최대 압박 부위에서 정중 신경 직경의 차이.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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정중신경의 최대압박 부위에서 정중신경의 단면적 차이
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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CTS 환자와 건강한 대조군 사이의 최대 압박 부위에서 정중 신경의 단면적의 차이.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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정중신경이 최대로 압박되는 부위의 에코발생도의 차이
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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CTS 환자와 건강한 대조군 사이의 최대 압축 부위에서 정중 신경의 에코 발생의 차이.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 압박 부위의 정중 신경 직경과 BCTQ 점수의 상관관계
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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CTS 환자에서 최대 압박 부위의 정중 신경 직경과 BCTQ 점수의 상관 관계.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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최대 압박 부위의 정중 신경 단면적과 BCTQ 점수의 상관관계
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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CTS 환자에서 최대 압박 부위의 정중신경 단면적과 BCTQ 점수의 상관관계.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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BCTQ 점수와 최대 압박 부위의 정중 신경 에코 발생의 상관 관계
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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CTS 환자에서 BCTQ 점수와 최대 압박 부위의 정중 신경의 에코 발생의 상관 관계.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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최대 압박 부위의 정중신경 직경과 CTS 전기생리학적 심각도의 상관관계
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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CTS 환자에서 최대 압박 부위의 정중신경 직경과 CTS 전기생리학적 중증도와의 상관관계.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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최대 압박 부위의 정중신경 단면적과 CTS 전기생리학적 중증도의 상관관계
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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CTS 환자에서 최대 압박 부위의 정중신경 단면적과 CTS 전기생리학적 중증도와의 상관관계.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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CTS 전기생리학적 심각도 등급과 최대 압박 부위에서 정중 신경의 에코 발생도의 상관관계
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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CTS 환자에서 CTS 전기생리학적 중증도 등급과 최대 압박 부위에서 정중신경의 에코발생성의 상관관계.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Agnieszka M Fryźlewicz, MD, Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
- 연구 의자: Gabriela G Rusin, MD, Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JagiellonianU71
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 완료 후 참가자의 연령과 성별, BCTQ 점수, NCS 결과, .jpg의 미국 이미지
및 .dicom
요청 시 다른 연구원이 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 결과가 발표된 후 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
Jakub.antczak@uj.edu.pl로 이메일을 보내 요청 시
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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