- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05861349
Estenosis del nervio mediano en el síndrome del túnel carpiano
Utilidad de la Medición de la Estenosis del Nervio Mediano para el Diagnóstico del Síndrome del Túnel Carpiano
El objetivo de este estudio observacional es probar el nuevo tipo de mediciones basadas en ultrasonido en pacientes con síndrome del túnel carpiano. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Las medidas del tamaño del nervio mediano en el punto donde se comprime al máximo diagnostican con precisión el síndrome del túnel carpiano?
- ¿Pueden estas medidas decir con precisión qué tan grave es el síndrome del túnel carpiano?
Se pedirá a los participantes que:
- Realizar estudios de conducción del nervio mediano y cubital.
- Sométete a una ecografía del nervio mediano.
- Complete el cuestionario del túnel carpiano de Boston y un cuestionario demográfico.
Los investigadores compararán el grupo de pacientes con síndrome del túnel carpiano con voluntarios sanos para ver si las mediciones respectivas difieren significativamente entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Lesser Poland
-
Kraków, Lesser Poland, Polonia, 31503
- Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas del STC
- Confirmación electrofisiológica y/o ultrasonográfica del diagnóstico de STC
Criterio de exclusión:
- Condiciones psiquiátricas o cognitivas que pueden perturbar la participación en el estudio.
- Neuropatía periférica en la historia
- Fracturas y trauma severo en el área de la muñeca en la historia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con STC
Pacientes remitidos al Laboratorio de Electromiografía del Departamento de Neurología de la Facultad de Medicina de la Universidad Jagiellonian, Cracovia, Polonia, con síntomas sugestivos de STC (entumecimiento de la mano, presente o acentuado en la noche, destreza manual reducida) con STC confirmado en NCS o US .
|
Estudio de conducción nerviosa del nervio mediano y cubital junto con métodos sensoriales comparativos en el lado afectado (lados).
Ultrasonido del nervio mediano en el lado afectado (lados).
|
Controles saludables
Sujetos remitidos al Laboratorio de Electromiografía del Departamento de Neurología de la Facultad de Medicina de la Universidad Jagiellonian, Cracovia, Polonia, para la investigación de la tetania, sin o con signos débiles de tetania en la electromiografía.
|
Estudio de conducción nerviosa del nervio mediano y cubital junto con métodos sensoriales comparativos en el lado afectado (lados).
Ultrasonido del nervio mediano en el lado afectado (lados).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diferencia en el diámetro del nervio mediano en el sitio de su máxima compresión
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Diferencia en el diámetro del nervio mediano en el sitio de su máxima compresión entre pacientes con STC y controles sanos.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Diferencia en el área de la sección transversal del nervio mediano en el sitio de su máxima compresión
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Diferencia en el área transversal del nervio mediano en el sitio de su máxima compresión entre pacientes con STC y controles sanos.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Diferencia en la ecogenicidad del nervio mediano en el sitio de su máxima compresión
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Diferencia en la ecogenicidad del nervio mediano en el sitio de su máxima compresión entre pacientes con STC y controles sanos.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación del diámetro del nervio mediano en el sitio de su máxima compresión con la puntuación BCTQ
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Correlación del diámetro del nervio mediano en el sitio de su máxima compresión con la puntuación BCTQ en pacientes con STC.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Correlación del área de sección transversal del nervio mediano en el sitio de su máxima compresión con la puntuación BCTQ
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Correlación del área de sección transversal del nervio mediano en el sitio de su máxima compresión con la puntuación BCTQ en pacientes con STC.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Correlación de la ecogenicidad del nervio mediano en el sitio de su máxima compresión con la puntuación BCTQ
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Correlación de la ecogenicidad del nervio mediano en el sitio de su máxima compresión con la puntuación BCTQ en pacientes con STC.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Correlación del diámetro del nervio mediano en el sitio de su máxima compresión con el grado de severidad electrofisiológica del STC
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Correlación del diámetro del nervio mediano en el sitio de su máxima compresión con el grado de severidad electrofisiológica del STC en pacientes con STC.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Correlación del área de sección transversal del nervio mediano en el sitio de su máxima compresión con el grado de severidad electrofisiológica del STC
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Correlación del área transversal del nervio mediano en el sitio de su máxima compresión con el grado de severidad electrofisiológica del STC en pacientes con STC.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Correlación de la ecogenicidad del nervio mediano en el sitio de su máxima compresión con el grado de severidad electrofisiológica del STC
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Correlación de la ecogenicidad del nervio mediano en el sitio de su máxima compresión con el grado de severidad electrofisiológica del STC en pacientes con STC.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Agnieszka M Fryźlewicz, MD, Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
- Silla de estudio: Gabriela G Rusin, MD, Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- JagiellonianU71
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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