- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05861349
Median nervestenose i karpaltunnelsyndrom
Nytte av måling av median nervestenose for diagnose av karpaltunnelsyndrom
Målet med denne observasjonsstudien er å teste den nye typen ultralydbaserte målinger hos pasienter med karpaltunnelsyndrom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Diagnostiserer målingene av størrelsen på medianusnerven på det punktet hvor den er maksimalt komprimert nøyaktig karpaltunnelsyndrom?
- Kan disse målingene nøyaktig fortelle hvor alvorlig karpaltunnelsyndromet er?
Deltakerne vil bli bedt om å:
- Gjennomgå ledningsstudier av median og ulnar nerve.
- Gjennomgå ultralyd av mediannerven.
- Fyll ut Boston carpal tunnel spørreskjema og et demografisk spørreskjema.
Forskere vil sammenligne gruppen av pasienter med karpaltunnelsyndrom med friske frivillige for å se om de respektive målingene varierer betydelig mellom gruppene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lesser Poland
-
Kraków, Lesser Poland, Polen, 31503
- Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomer på CTS
- Elektrofysiologisk og/eller ultrasonografisk bekreftelse av CTS-diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske eller kognitive forhold med kan forstyrre deltakelsen i studien
- Perifer nevropati i historien
- Brudd og alvorlige traumer i området ved håndleddet i historien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med CTS
Pasienter henvist til elektromyografisk laboratorium ved avdelingen for nevrologi ved Jagiellonian University Medical College, Krakow, Polen med symptomer som tyder på CTS (nummenhet i hånden, tilstede eller fremhevet om natten, redusert håndbehendighet) med CTS bekreftet i NCS eller USA .
|
Nerveledningsstudie av median og ulnar nerve sammen med sensoriske komparative metoder på den affiserte siden (sidene).
Ultralyd av medianusnerven på den berørte siden (sidene).
|
Sunne kontroller
Forsøkspersoner henvist til elektromyografisk laboratorium ved avdelingen for nevrologi ved Jagiellonian University Medical College, Krakow, Polen for undersøkelse mot tetani, med ingen eller bare svake tegn på tetani i elektromyografi.
|
Nerveledningsstudie av median og ulnar nerve sammen med sensoriske komparative metoder på den affiserte siden (sidene).
Ultralyd av medianusnerven på den berørte siden (sidene).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjell i diameteren til mediannerven på stedet for dens maksimale kompresjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Forskjell i diameteren til mediannerven på stedet for maksimal kompresjon mellom pasienter med CTS og friske kontroller.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Forskjell i tverrsnittsarealet til mediannerven på stedet for maksimal kompresjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Forskjell i tverrsnittsområdet til mediannerven på stedet for maksimal kompresjon mellom pasienter med CTS og friske kontroller.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Forskjell i ekkogenisiteten til mediannerven på stedet for dens maksimale kompresjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Forskjell i ekkogenisiteten til mediannerven på stedet for dens maksimale kompresjon mellom pasienter med CTS og friske kontroller.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon av diameteren til mediannerven på stedet for dens maksimale kompresjon med BCTQ-score
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Korrelasjon av diameteren til mediannerven på stedet for dens maksimale kompresjon med BCTQ-score hos pasienter med CTS.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Korrelasjon av tverrsnittsarealet til mediannerven på stedet for maksimal kompresjon med BCTQ-score
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Korrelasjon av tverrsnittsarealet til mediannerven på stedet for maksimal kompresjon med BCTQ-score hos pasienter med CTS.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Korrelasjon av ekkogenisitet til mediannerven på stedet for dens maksimale kompresjon med BCTQ-score
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Korrelasjon av ekkogenisitet av mediannerven på stedet for dens maksimale kompresjon med BCTQ-score hos pasienter med CTS.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Korrelasjon av diameteren til mediannerven på stedet for dens maksimale kompresjon med CTS elektrofysiologisk alvorlighetsgrad
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Korrelasjon av diameteren til mediannerven på stedet for dens maksimale kompresjon med CTS elektrofysiologisk alvorlighetsgrad hos pasienter med CTS.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Korrelasjon av tverrsnittsarealet til mediannerven på stedet for maksimal kompresjon med CTS elektrofysiologisk alvorlighetsgrad
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Korrelasjon av tverrsnittsarealet til mediannerven på stedet for maksimal kompresjon med CTS elektrofysiologisk alvorlighetsgrad hos pasienter med CTS.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Korrelasjon av ekkogenisitet av mediannerven på stedet for dens maksimale kompresjon med CTS elektrofysiologisk alvorlighetsgrad
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Korrelasjon av ekkogenisitet av mediannerven på stedet for maksimal kompresjon med CTS elektrofysiologisk alvorlighetsgrad hos pasienter med CTS.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Agnieszka M Fryźlewicz, MD, Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
- Studiestol: Gabriela G Rusin, MD, Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JagiellonianU71
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom
-
Axogen CorporationRekrutteringTilbakevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtEntrapment Nevropati, Carpal Tunnel | Kompresjonsnevropati, karpaltunnel | Median nevropati, karpaltunnelItalia
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullført
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullførtNervekompresjonssyndromer | Nevropatisk smerteTyrkia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaFullførtUlnar nervekompresjon, Cubital TunnelSveits
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
Kliniske studier på Nerveledningsstudie
-
University Health Network, TorontoFullført
-
Abbott Medical DevicesFullført
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Sonitus Medical IncFullført
-
Daniel Rodríguez MuñozSociedad Castellana de CardiologiaRekrutteringHjertefeil | AtrieflimmerSpania
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funksjonForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Region SkaneRekrutteringAtrieflimmer | Venstre atrial dilatasjonSverige
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater