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手根管症候群における正中神経狭窄

2024年5月3日 更新者:Jakub Antczak

手根管症候群の診断における正中神経狭窄測定の有用性

この観察研究の目的は、手根管症候群の患者における新しい種類の超音波ベースの測定をテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 正中神経が最大に圧迫された箇所でのサイズの測定は、手根管症候群を正確に診断しますか?
  • これらの測定値は、手根管症候群の重症度を正確に示しているでしょうか?

参加者には次のことが求められます。

  • 正中神経と尺骨神経の伝導検査を受けます。
  • 正中神経の超音波検査を受けます。
  • ボストン手根管アンケートと人口統計アンケートに記入します。

研究者らは、手根管症候群患者のグループを健康なボランティアと比較し、それぞれの測定値がグループ間で大きく異なるかどうかを確認する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

手根管症候群 (CTS) は、最も一般的な圧迫神経障害です。 CTS は、手根管内の正中神経の圧迫によって発生します。 主な症状には、手や手首の痛みやその他の不快な感覚が含まれます。 さらに進行した段階では、母指球や正中神経の支配下にある他の筋肉の衰弱と衰弱が起こり、手技の永久的な障害につながる可能性があります。 神経伝導検査(NCS)は、依然として CTS を診断する際に選択される方法です。 ただし、NCS とともに、または NCS の代わりに超音波検査 (US) が使用されることが増えています。 最も頻繁に、手根管の入口における正中神経の断面積の増加が CTS のマーカーとみなされます。 診断の感度と特異性を高めるために、正中神経の可動性、屈筋支帯の掌側の膨らみなど、他の多くの測定値も研究されました。 この研究では、研究者らは、CTSを診断するためにトンネル内の正中神経の最大狭窄点で行われた測定の有用性を評価することを目的としています。 これまでのところ、CTS の本質的な病理学的特徴である最大神経狭窄を視覚化した研究はほとんどありません。 一般に、CTS患者のグループと対照群は、症候性正中神経および同側尺骨神経のNCSと、最大点を含むさまざまな点での断面積、直径、およびエコー源性の測定を伴う症候性正中神経のUSを受けます。狭窄。 外側(遠位のしわ)および内側(手首と手の骨と母指球筋組織)に関する最大狭窄の位置も評価されます。 被験者はまた、ボストン手根管質問票(BCTQ)および人口統計質問票に記入するよう求められます。 米国の測定値は、患者と健康なボランティアの間で比較されます。 米国の測定値、特に狭窄点で行われた測定値は、CTSの臨床的重症度を有する患者間で相関し、BCTQのスコアおよびPaduaらによって導入された電気生理学的重症度のグレードに反映される。 [1]。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lesser Poland
      • Kraków、Lesser Poland、ポーランド、31503
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、CTS の臨床診断を検証するためにヤゲウォニア大学医科大学神経学科の EMG 研究室に紹介された患者から募集されます。 NCS および/または US が CTS を確認した後、患者は研究に参加したいかどうか尋ねられます。 健常対照は、筋電図で弱いテタニーが明らかになった後、またはテタニーが確認されなかった後、テタニーの臨床診断を検証するために紹介された患者から集められる。

説明

包含基準:

  • CTSの症状
  • CTS診断の電気生理学的および/または超音波検査による確認

除外基準:

  • 精神疾患または認知疾患があると研究への参加が妨げられる可能性があります
  • 末梢神経障害の病歴
  • 歴史上の手首領域の骨折および重度の外傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CTS患者
患者は、CTSを示唆する症状(手のしびれ、夜間に存在または強調される、手先の器用さの低下)を訴え、NCSまたは米国でCTSが確認された、ポーランドのクラクフにあるヤゲウォニア大学医科大学神経科の筋電図検査室に紹介された。 。
正中神経と尺骨神経の神経伝導研究と患側(側面)の感覚比較法。
患側(側面)の正中神経の超音波検査。
健全なコントロール
対象者は、筋電図検査でテタニーの徴候が全くないか、または弱いのみであったため、テタニーに関する調査のために、ポーランド、クラクフのヤギェウォ大学医科大学神経学部の筋電図検査室を参照した。
正中神経と尺骨神経の神経伝導研究と患側(側面)の感覚比較法。
患側(側面)の正中神経の超音波検査。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正中神経の最大圧迫部位における直径の違い
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年です。
CTS患者と健康な対照者との間の、最大圧迫部位における正中神経の直径の違い。
学習完了までの平均期間は 1 年です。
正中神経の最大圧迫部位における断面積の違い
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年です。
CTS患者と健常対照者との間の、最大圧迫部位における正中神経の断面積の違い。
学習完了までの平均期間は 1 年です。
正中神経の最大圧迫部位におけるエコー源性の違い
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年です。
CTS患者と健康な対照者間の、最大圧迫部位における正中神経のエコー源性の違い。
学習完了までの平均期間は 1 年です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大圧迫部位における正中神経の直径とBCTQスコアの相関
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年です。
CTS患者における最大圧迫部位の正中神経の直径とBCTQスコアの相関関係。
学習完了までの平均期間は 1 年です。
最大圧迫部位における正中神経の断面積とBCTQスコアの相関
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年です。
CTS患者における最大圧迫部位における正中神経の断面積とBCTQスコアの相関関係。
学習完了までの平均期間は 1 年です。
正中神経の最大圧迫部位におけるエコー源性とBCTQスコアの相関
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年です。
CTS患者における正中神経の最大圧迫部位におけるエコー源性とBCTQスコアとの相関関係。
学習完了までの平均期間は 1 年です。
最大圧迫部位における正中神経の直径とCTS電気生理学的重症度の相関関係
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年です。
CTS患者における最大圧迫部位の正中神経の直径とCTS電気生理学的重症度の相関関係。
学習完了までの平均期間は 1 年です。
最大圧迫部位における正中神経の断面積とCTS電気生理学的重症度の相関関係
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年です。
CTS患者における最大圧迫部位における正中神経の断面積とCTS電気生理学的重症度の相関関係。
学習完了までの平均期間は 1 年です。
正中神経の最大圧迫部位におけるエコー源性と CTS 電気生理学的重症度の相関
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年です。
CTS患者における最大圧迫部位における正中神経のエコー源性とCTS電気生理学的重症度の相関関係。
学習完了までの平均期間は 1 年です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Agnieszka M Fryźlewicz, MD、Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
  • スタディチェア:Gabriela G Rusin, MD、Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2024年2月29日

研究の完了 (実際)

2024年5月3日

試験登録日

最初に提出

2023年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月12日

最初の投稿 (実際)

2023年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月3日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究完了後、参加者の年齢と性別、BCTQ のスコア、NCS の結果、.jpg 内の米国の画像 および.dicom リクエストに応じて他の研究者も利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

データは研究結果が発表された後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

ご要望に応じて、jakub.antczak@uj.edu.pl に電子メールで送信します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手根管症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

神経伝導研究の臨床試験

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