- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05861349
Sténose du nerf médian dans le syndrome du canal carpien
Utilité de la mesure de la sténose du nerf médian pour le diagnostic du syndrome du canal carpien
L'objectif de cette étude observationnelle est de tester le nouveau type de mesures basées sur les ultrasons chez les patients atteints du syndrome du canal carpien. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Les mesures de la taille du nerf médian au point où il est comprimé au maximum permettent-elles de diagnostiquer avec précision le syndrome du canal carpien ?
- Ces mesures peuvent-elles indiquer avec précision la gravité du syndrome du canal carpien ?
Les participants seront invités à :
- Subir des études de conduction des nerfs médian et ulnaire.
- Subir une échographie du nerf médian.
- Remplissez le questionnaire du canal carpien de Boston et un questionnaire démographique.
Les chercheurs compareront le groupe de patients atteints du syndrome du canal carpien avec des volontaires sains pour voir si les mesures respectives diffèrent significativement entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Lesser Poland
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Kraków, Lesser Poland, Pologne, 31503
- Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes du SCC
- Confirmation électrophysiologique et/ou échographique du diagnostic de SCC
Critère d'exclusion:
- Conditions psychiatriques ou cognitives pouvant perturber la participation à l'étude
- La neuropathie périphérique dans l'histoire
- Fractures et traumatismes graves dans la région du poignet dans l'histoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de SCC
Patients référés au laboratoire d'électromyographie du département de neurologie du Jagiellonian University Medical College, Cracovie, Pologne présentant des symptômes évocateurs de CTS (engourdissement de la main, présent ou accentué la nuit, dextérité réduite de la main) avec CTS confirmé dans NCS ou US .
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Étude de la conduction nerveuse des nerfs médian et ulnaire avec des méthodes comparatives sensorielles du côté affecté (côtés).
Échographie du nerf médian du côté affecté (côtés).
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Contrôles sains
Sujets référés au Laboratoire d'électromyographie du Département de neurologie du Collège médical de l'Université Jagiellonian, Cracovie, Pologne pour une enquête sur la tétanie, avec aucun ou seulement de faibles signes de tétanie en électromyographie.
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Étude de la conduction nerveuse des nerfs médian et ulnaire avec des méthodes comparatives sensorielles du côté affecté (côtés).
Échographie du nerf médian du côté affecté (côtés).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de diamètre du nerf médian au site de sa compression maximale
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Différence de diamètre du nerf médian au site de sa compression maximale entre les patients atteints de SCC et les témoins sains.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Différence dans la section transversale du nerf médian au site de sa compression maximale
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Différence dans la section transversale du nerf médian au site de sa compression maximale entre les patients atteints de SCC et les témoins sains.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Différence d'échogénicité du nerf médian au site de sa compression maximale
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Différence d'échogénicité du nerf médian au site de sa compression maximale entre les patients atteints de SCC et les témoins sains.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation du diamètre du nerf médian au site de sa compression maximale avec le score BCTQ
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Corrélation du diamètre du nerf médian au site de sa compression maximale avec le score BCTQ chez les patients atteints de SCC.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Corrélation de la section transversale du nerf médian au site de sa compression maximale avec le score BCTQ
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Corrélation de la section transversale du nerf médian au site de sa compression maximale avec le score BCTQ chez les patients atteints de SCC.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Corrélation de l'échogénicité du nerf médian au site de sa compression maximale avec le score BCTQ
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Corrélation de l'échogénicité du nerf médian au site de sa compression maximale avec le score BCTQ chez les patients atteints de SCC.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Corrélation du diamètre du nerf médian au site de sa compression maximale avec le grade de sévérité électrophysiologique du SCC
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Corrélation du diamètre du nerf médian au site de sa compression maximale avec le grade de sévérité électrophysiologique du SCC chez les patients atteints de SCC.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Corrélation de la section transversale du nerf médian au site de sa compression maximale avec le grade de sévérité électrophysiologique du SCC
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Corrélation de la section transversale du nerf médian au site de sa compression maximale avec le grade de sévérité électrophysiologique du SCC chez les patients atteints de SCC.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Corrélation de l'échogénicité du nerf médian au site de sa compression maximale avec le grade de sévérité électrophysiologique du SCC
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Corrélation de l'échogénicité du nerf médian au site de sa compression maximale avec le grade de sévérité électrophysiologique du SCC chez les patients atteints de SCC.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Agnieszka M Fryźlewicz, MD, Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
- Chaise d'étude: Gabriela G Rusin, MD, Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- JagiellonianU71
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