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Sténose du nerf médian dans le syndrome du canal carpien

3 mai 2024 mis à jour par: Jakub Antczak

Utilité de la mesure de la sténose du nerf médian pour le diagnostic du syndrome du canal carpien

L'objectif de cette étude observationnelle est de tester le nouveau type de mesures basées sur les ultrasons chez les patients atteints du syndrome du canal carpien. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Les mesures de la taille du nerf médian au point où il est comprimé au maximum permettent-elles de diagnostiquer avec précision le syndrome du canal carpien ?
  • Ces mesures peuvent-elles indiquer avec précision la gravité du syndrome du canal carpien ?

Les participants seront invités à :

  • Subir des études de conduction des nerfs médian et ulnaire.
  • Subir une échographie du nerf médian.
  • Remplissez le questionnaire du canal carpien de Boston et un questionnaire démographique.

Les chercheurs compareront le groupe de patients atteints du syndrome du canal carpien avec des volontaires sains pour voir si les mesures respectives diffèrent significativement entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien (SCC) est la neuropathie compressive la plus fréquente. Le SCC résulte de la compression du nerf médian dans le canal carpien. Les principaux symptômes comprennent la douleur et d'autres sensations désagréables dans la main et le poignet. À un stade plus avancé, une faiblesse et une atrophie du thénar et d'autres muscles innervés par le nerf médian se produisent, ce qui peut entraîner une altération permanente de la performance manuelle. Les études de conduction nerveuse (NCS) restent la méthode de choix pour diagnostiquer le SCC. Cependant, l'échographie (US) est de plus en plus utilisée avec ou à la place du NCS. Le plus souvent, l'augmentation de la section transversale du nerf médian à l'entrée du canal carpien est considérée comme le marqueur du SCC. Un certain nombre d'autres mesures telles que la mobilité du nerf médian, le renflement palmaire du rétinaculum des fléchisseurs et d'autres ont également été étudiées pour augmenter la sensibilité et la spécificité du diagnostic. Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer l'utilité des mesures effectuées au point de sténose maximale du nerf médian dans le tunnel pour diagnostiquer le SCC. Jusqu'à présent, seules quelques études ont visualisé la sténose maximale du nerf, qui est la caractéristique pathologique essentielle du SCC. En général, le groupe de patients atteints de CTS et les témoins subiront une NCS des nerfs ulnaires médian et ipsilatéral symptomatiques et une échographie du nerf médian symptomatique avec des mesures de la section transversale, du diamètre et de l'échogénicité à divers points, y compris le point du maximum sténose. La localisation de la sténose maximale par rapport à l'externe (pli distal) et à l'interne (os du poignet et de la main et musculature thénar) sera également évaluée. Les sujets seront également invités à remplir le Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) et un questionnaire démographique. Les mesures américaines seront comparées entre les patients et les volontaires sains. Les mesures échographiques, en particulier celles effectuées au point de sténose, seront corrélées chez les patients présentant une sévérité clinique du SCC, reflétée par le score au BCTQ et avec le grade de sévérité électrophysiologique tel qu'introduit par Padoue et al. [1].

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lesser Poland
      • Kraków, Lesser Poland, Pologne, 31503
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés parmi les patients référés au laboratoire EMG du département de neurologie du Jagiellonian University Medical College pour la vérification du diagnostic clinique du SCC. Une fois que le NCS et/ou l'US ont confirmé le CTS, il sera demandé au patient s'il souhaite participer à l'étude. Des témoins sains seront recrutés parmi les patients référés pour vérification du diagnostic clinique de tétanie, après que l'EMG révèle une tétanie faible ou ne la confirme pas.

La description

Critère d'intégration:

  • Symptômes du SCC
  • Confirmation électrophysiologique et/ou échographique du diagnostic de SCC

Critère d'exclusion:

  • Conditions psychiatriques ou cognitives pouvant perturber la participation à l'étude
  • La neuropathie périphérique dans l'histoire
  • Fractures et traumatismes graves dans la région du poignet dans l'histoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de SCC
Patients référés au laboratoire d'électromyographie du département de neurologie du Jagiellonian University Medical College, Cracovie, Pologne présentant des symptômes évocateurs de CTS (engourdissement de la main, présent ou accentué la nuit, dextérité réduite de la main) avec CTS confirmé dans NCS ou US .
Étude de la conduction nerveuse des nerfs médian et ulnaire avec des méthodes comparatives sensorielles du côté affecté (côtés).
Échographie du nerf médian du côté affecté (côtés).
Contrôles sains
Sujets référés au Laboratoire d'électromyographie du Département de neurologie du Collège médical de l'Université Jagiellonian, Cracovie, Pologne pour une enquête sur la tétanie, avec aucun ou seulement de faibles signes de tétanie en électromyographie.
Étude de la conduction nerveuse des nerfs médian et ulnaire avec des méthodes comparatives sensorielles du côté affecté (côtés).
Échographie du nerf médian du côté affecté (côtés).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de diamètre du nerf médian au site de sa compression maximale
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Différence de diamètre du nerf médian au site de sa compression maximale entre les patients atteints de SCC et les témoins sains.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Différence dans la section transversale du nerf médian au site de sa compression maximale
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Différence dans la section transversale du nerf médian au site de sa compression maximale entre les patients atteints de SCC et les témoins sains.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Différence d'échogénicité du nerf médian au site de sa compression maximale
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Différence d'échogénicité du nerf médian au site de sa compression maximale entre les patients atteints de SCC et les témoins sains.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation du diamètre du nerf médian au site de sa compression maximale avec le score BCTQ
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Corrélation du diamètre du nerf médian au site de sa compression maximale avec le score BCTQ chez les patients atteints de SCC.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Corrélation de la section transversale du nerf médian au site de sa compression maximale avec le score BCTQ
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Corrélation de la section transversale du nerf médian au site de sa compression maximale avec le score BCTQ chez les patients atteints de SCC.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Corrélation de l'échogénicité du nerf médian au site de sa compression maximale avec le score BCTQ
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Corrélation de l'échogénicité du nerf médian au site de sa compression maximale avec le score BCTQ chez les patients atteints de SCC.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Corrélation du diamètre du nerf médian au site de sa compression maximale avec le grade de sévérité électrophysiologique du SCC
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Corrélation du diamètre du nerf médian au site de sa compression maximale avec le grade de sévérité électrophysiologique du SCC chez les patients atteints de SCC.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Corrélation de la section transversale du nerf médian au site de sa compression maximale avec le grade de sévérité électrophysiologique du SCC
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Corrélation de la section transversale du nerf médian au site de sa compression maximale avec le grade de sévérité électrophysiologique du SCC chez les patients atteints de SCC.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Corrélation de l'échogénicité du nerf médian au site de sa compression maximale avec le grade de sévérité électrophysiologique du SCC
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Corrélation de l'échogénicité du nerf médian au site de sa compression maximale avec le grade de sévérité électrophysiologique du SCC chez les patients atteints de SCC.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Agnieszka M Fryźlewicz, MD, Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
  • Chaise d'étude: Gabriela G Rusin, MD, Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

29 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2023

Première publication (Réel)

16 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Après avoir terminé l'étude, l'âge et le sexe des participants ainsi que les scores du BCTQ, les résultats du NCS et les images américaines en .jpg et .dicom sera mis à la disposition d'autres chercheurs sur demande.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication des résultats de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande envoyée par e-mail à jakub.antczak@uj.edu.pl

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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