- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05861349
Estenose do Nervo Mediano na Síndrome do Túnel do Carpo
Utilidade da Medição da Estenose do Nervo Mediano para o Diagnóstico da Síndrome do Túnel do Carpo
O objetivo deste estudo observacional é testar o novo tipo de medição baseada em ultrassom em pacientes com síndrome do túnel do carpo. As principais questões que pretende responder são:
- As medidas do tamanho do nervo mediano no ponto onde ele é comprimido ao máximo diagnosticam com precisão a síndrome do túnel do carpo?
- Essas medidas podem dizer com precisão o quão grave é a síndrome do túnel do carpo?
Os participantes serão solicitados a:
- Submeta-se a estudos de condução do nervo mediano e ulnar.
- Faça ultrassonografia do nervo mediano.
- Preencha o questionário do túnel do carpo de Boston e um questionário demográfico.
Os pesquisadores irão comparar o grupo de pacientes com síndrome do túnel do carpo com voluntários saudáveis para ver se as respectivas medidas diferem significativamente entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lesser Poland
-
Kraków, Lesser Poland, Polônia, 31503
- Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas da STC
- Confirmação eletrofisiológica e/ou ultrassonográfica do diagnóstico de STC
Critério de exclusão:
- Condições psiquiátricas ou cognitivas podem atrapalhar a participação no estudo
- Neuropatia periférica na história
- Fraturas e traumas graves na região do punho na história
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com STC
Pacientes encaminhados ao Laboratório de Eletromiografia do Departamento de Neurologia da Jagiellonian University Medical College, Cracóvia, Polônia com sintomas sugestivos de STC (dormência da mão, presente ou acentuada durante a noite, destreza manual reduzida) com STC confirmada em NCS ou US .
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Estudo da condução nervosa do nervo mediano e ulnar juntamente com métodos comparativos sensoriais no lado afetado (lados).
Ultrassom do nervo mediano no lado afetado (laterais).
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Controles saudáveis
Os indivíduos foram encaminhados ao Laboratório de Eletromiografia do Departamento de Neurologia da Jagiellonian University Medical College, Cracóvia, Polônia para investigação de tetania, com nenhum ou apenas sinais fracos de tetania na eletromiografia.
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Estudo da condução nervosa do nervo mediano e ulnar juntamente com métodos comparativos sensoriais no lado afetado (lados).
Ultrassom do nervo mediano no lado afetado (laterais).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no diâmetro do nervo mediano no local de sua compressão máxima
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Diferença no diâmetro do nervo mediano no local de sua compressão máxima entre pacientes com STC e controles saudáveis.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Diferença na área de secção transversa do nervo mediano no local de sua compressão máxima
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Diferença na área de secção transversa do nervo mediano no local de sua compressão máxima entre pacientes com STC e controles saudáveis.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Diferença na ecogenicidade do nervo mediano no local de sua compressão máxima
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Diferença na ecogenicidade do nervo mediano no local de sua compressão máxima entre pacientes com STC e controles saudáveis.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação do diâmetro do nervo mediano no local de sua compressão máxima com o escore do BCTQ
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Correlação do diâmetro do nervo mediano no local de sua compressão máxima com o escore do BCTQ em pacientes com STC.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Correlação da área de secção transversa do nervo mediano no local de sua compressão máxima com o escore do BCTQ
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Correlação da área de secção transversa do nervo mediano no local de sua compressão máxima com o escore BCTQ em pacientes com STC.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Correlação da ecogenicidade do nervo mediano no local de sua compressão máxima com o escore do BCTQ
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Correlação da ecogenicidade do nervo mediano no local de sua compressão máxima com o escore do BCTQ em pacientes com STC.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Correlação do diâmetro do nervo mediano no local de sua compressão máxima com o grau de gravidade eletrofisiológica da STC
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Correlação do diâmetro do nervo mediano no local de sua compressão máxima com o grau de gravidade eletrofisiológica da STC em pacientes com STC.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Correlação da área de secção transversa do nervo mediano no local de sua compressão máxima com o grau de gravidade eletrofisiológica da STC
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Correlação da área de secção transversa do nervo mediano no local de sua compressão máxima com o grau de gravidade eletrofisiológica da STC em pacientes com STC.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Correlação da ecogenicidade do nervo mediano no local de sua compressão máxima com o grau de gravidade eletrofisiológica da STC
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Correlação da ecogenicidade do nervo mediano no local de sua compressão máxima com o grau de gravidade eletrofisiológica da STC em pacientes com STC.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Agnieszka M Fryźlewicz, MD, Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
- Cadeira de estudo: Gabriela G Rusin, MD, Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JagiellonianU71
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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