Mediaanihermostenoosi rannekanavaoireyhtymässä
perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jakub Antczak
Mediaanihermostenoosin mittauksen hyödyllisyys rannekanavaoireyhtymän diagnosoimiseksi
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on testata uudenlaisia ultraäänipohjaisia mittauksia potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Diagnosoivatko keskihermon koon mittaukset pisteessä, jossa se on maksimaalisesti puristettu, tarkasti rannekanavaoireyhtymän?
- Voivatko nämä mittaukset kertoa tarkasti, kuinka vakava rannekanavaoireyhtymä on?
Osallistujia pyydetään:
- Suorita mediaani- ja kyynärhermon johtumistutkimukset.
- Suorita keskihermon ultraääni.
- Täytä Bostonin rannekanavakysely ja väestötietolomake.
Tutkijat vertaavat rannekanavaoireyhtymää sairastavien potilaiden ryhmää terveisiin vapaaehtoisiin nähdäkseen, eroavatko vastaavat mittaukset merkittävästi ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin puristusneuropatia.
CTS johtuu keskihermon puristumisesta rannekanavassa.
Pääoireita ovat kipu ja muut epämiellyttävät tuntemukset kädessä ja ranteessa.
Pitkälle edenneessä vaiheessa esiintyy sidehermon ja muiden keskihermon hermoimien lihasten heikkoutta ja kuihtumista, mikä voi johtaa pysyvään manuaalisen suorituskyvyn heikkenemiseen.
Nerve johtumistutkimukset (NCS) ovat edelleen suosituin menetelmä CTS:n diagnosoinnissa.
Ultraäänitutkimusta (USA) käytetään kuitenkin yhä enemmän NCS:n rinnalla tai sen sijaan.
Useimmiten CTS:n merkkinä pidetään keskihermon poikkileikkauspinta-alan kasvua rannekanavan sisääntulossa.
Diagnostisen herkkyyden ja spesifisyyden lisäämiseksi tutkittiin myös useita muita mittauksia, kuten mediaanihermon liikkuvuutta, flexor retinaculumin volaarista pullistumaa ja muita.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan tunnelin mediaanihermon suurimman ahtauman kohdalta tehtyjen mittausten hyödyllisyyttä CTS:n diagnosoimiseksi.
Toistaiseksi on ollut vain muutamia tutkimuksia, jotka visualisoivat maksimaalisen hermoahtaumaa, joka on CTS:n olennainen patologinen piirre.
Yleensä CTS-potilasryhmälle ja verrokkeille tehdään oireisen mediaani- ja ipsilateraalisen kyynärvarren NCS sekä oireisen mediaanihermon uä mittaamalla poikkileikkausala, halkaisija ja kaikukyky eri kohdissa, mukaan lukien maksimipiste. ahtauma.
Arvioidaan myös maksimaalisen ahtauman sijainti suhteessa ulkoiseen (distaalinen rypistys) ja sisäisiin (ranteen ja käsien luut ja sitten lihaskudos).
Tutkittavia pyydetään myös täyttämään Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) ja demografinen kyselylomake.
USA:n mittauksia verrataan potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä.
US-mittaukset, erityisesti stenoosipisteessä tehdyt mittaukset, korreloidaan potilailla, joilla on CTS:n kliininen vakavuus, mikä heijastuu BCTQ:n pisteytyksenä ja sähköfysiologisen vakavuusasteen kanssa, kuten Padua et al. [1].
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lesser Poland
-
Kraków, Lesser Poland, Puola, 31503
- Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan potilaista, jotka on lähetetty Jagiellonian University Medical Collegen neurologian osaston EMG-laboratorioon CTS:n kliinisen diagnoosin tarkistamiseksi.
Kun NCS ja/tai US vahvistavat CTS:n, potilaalta kysytään, haluaako hän osallistua tutkimukseen.
Terveet kontrollit rekrytoidaan potilaista, jotka on lähetetty tetanian kliinisen diagnoosin tarkistamiseen, kun EMG paljastaa heikon tetanian tai ei vahvista sitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CTS:n oireet
- CTS-diagnoosin sähköfysiologinen ja/tai ultraäänivahvistus
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatriset tai kognitiiviset sairaudet voivat häiritä tutkimukseen osallistumista
- Perifeerinen neuropatia historiassa
- Murtumat ja vakavat traumat ranteen alueella historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on CTS
Potilaat lähetettiin Jagiellonian University Medical Collegen Neurologian osaston elektromyografiseen laboratorioon Krakovassa Puolassa CTS:ään viittaavilla oireilla (käden tunnottomuus, läsnä tai korostunut yöllä, heikentynyt käsien ketteryys), joilla CTS on vahvistettu NCS:ssä tai Yhdysvalloissa. .
|
Mediaani- ja kyynärnikaman hermon johtumistutkimus yhdessä aistinvaraisten vertailumenetelmien kanssa vaurioituneella puolella (sivuilla).
Mediaanihermon ultraääni vaurioituneella puolella (sivuilla).
|
|
Terveet kontrollit
Koehenkilöt lähettivät Jagiellonian University Medical Collegen Neurologian laitoksen elektromyografiseen laboratorioon Krakovassa Puolassa tetaniaa koskevaa tutkimusta varten. Tetanian merkkejä ei sähkömyografiassa tai ne olivat vain heikkoja.
|
Mediaani- ja kyynärnikaman hermon johtumistutkimus yhdessä aistinvaraisten vertailumenetelmien kanssa vaurioituneella puolella (sivuilla).
Mediaanihermon ultraääni vaurioituneella puolella (sivuilla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero keskihermon halkaisijassa sen maksimaalisen puristuksen kohdassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Keskihermon halkaisijan ero sen maksimaalisen puristuksen kohdassa CTS-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Ero mediaanihermon poikkileikkausalueella sen maksimaalisen puristuksen kohdassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Keskihermon poikkileikkausalueen ero sen maksimaalisen puristuksen kohdassa CTS-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Ero mediaanihermon kaikukyvyssä sen maksimaalisen puristuksen kohdassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Ero mediaanihermon kaikugeenisyydessä sen maksimaalisen puristuksen kohdassa CTS-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskihermon halkaisijan korrelaatio sen maksimaalisen puristuksen kohdassa BCTQ-pisteiden kanssa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Keskihermon halkaisijan korrelaatio sen maksimaalisen puristuskohdan BCTQ-pisteiden kanssa potilailla, joilla on CTS.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Keskihermon poikkileikkausalan korrelaatio sen maksimaalisen puristuskohdan kanssa BCTQ-pisteiden kanssa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Keskihermon poikkileikkausalan korrelaatio sen maksimaalisen puristuksen kohdassa BCTQ-pisteiden kanssa potilailla, joilla on CTS.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Keskihermon kaikukyvyn korrelaatio sen maksimaalisen puristuskohdan kanssa BCTQ-pisteiden kanssa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Keskihermon kaikugeenisyyden korrelaatio sen maksimaalisen puristuskohdan BCTQ-pisteiden kanssa potilailla, joilla on CTS.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Keskihermon halkaisijan korrelaatio sen maksimaalisen puristuksen kohdassa CTS:n elektrofysiologisen vakavuusasteen kanssa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Keskihermon halkaisijan korrelaatio sen maksimaalisen puristuskohdan CTS-sähköfysiologisen vakavuusasteen kanssa potilailla, joilla on CTS.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Keskihermon poikkileikkausalueen korrelaatio sen maksimaalisen puristuksen kohdassa CTS:n sähköfysiologisen vakavuusasteen kanssa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Keskihermon poikkileikkausalueen korrelaatio sen maksimaalisen puristuksen kohdassa CTS-sähköfysiologisen vakavuusasteen kanssa potilailla, joilla on CTS.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Keskihermon kaikugeenisyyden korrelaatio sen maksimaalisen puristuksen kohdassa CTS:n elektrofysiologisen vakavuusasteen kanssa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Keskihermon kaikugeenisyyden korrelaatio sen maksimaalisen puristuskohdan CTS-sähköfysiologisen vakavuusasteen kanssa potilailla, joilla on CTS.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Agnieszka M Fryźlewicz, MD, Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
- Opintojen puheenjohtaja: Gabriela G Rusin, MD, Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JagiellonianU71
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen päätyttyä osallistujien ikä ja sukupuoli sekä BCTQ-pisteet, NCS-tulokset ja yhdysvaltalaiset kuvat .jpg-muodossa
ja .dicom
ovat muiden tutkijoiden saatavilla pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville tutkimustulosten julkistamisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöstä lähetetään sähköpostitse osoitteeseen jakub.antczak@uj.edu.pl
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .