- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05861349
Stenosi del nervo mediano nella sindrome del tunnel carpale
Utilità della misurazione della stenosi del nervo mediano per la diagnosi della sindrome del tunnel carpale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è testare il nuovo tipo di misurazioni basate sugli ultrasuoni nei pazienti con sindrome del tunnel carpale. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Le misurazioni delle dimensioni del nervo mediano nel punto in cui è compresso al massimo diagnosticano con precisione la sindrome del tunnel carpale?
- Queste misurazioni possono dire con precisione quanto è grave la sindrome del tunnel carpale?
Ai partecipanti verrà chiesto di:
- Sottoponiti a studi di conduzione del nervo mediano e ulnare.
- Sottoponiti all'ecografia del nervo mediano.
- Compila il questionario sul tunnel carpale di Boston e un questionario demografico.
I ricercatori confronteranno il gruppo di pazienti con sindrome del tunnel carpale con volontari sani per vedere se le rispettive misurazioni differiscono in modo significativo tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Lesser Poland
-
Kraków, Lesser Poland, Polonia, 31503
- Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi di CTS
- Conferma elettrofisiologica e/o ecografica della diagnosi di CTS
Criteri di esclusione:
- Condizioni psichiatriche o cognitive che possono disturbare la partecipazione allo studio
- Neuropatia periferica nella storia
- Fratture e traumi gravi nella zona del polso nella storia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con CTS
Pazienti indirizzati al Laboratorio Elettromiografico del Dipartimento di Neurologia dell'Università Jagellonica di Medicina, Cracovia, Polonia con sintomi indicativi di CTS (intorpidimento della mano, presente o accentuato durante la notte, ridotta destrezza della mano) con CTS confermata in NCS o US .
|
Studio della conduzione nervosa del nervo mediano e ulnare insieme a metodi sensoriali comparativi sul lato interessato (lati).
Ecografia del nervo mediano sul lato interessato (lati).
|
Controlli sani
Soggetti indirizzati al Laboratorio Elettromiografico del Dipartimento di Neurologia presso l'Università di Medicina dell'Università Jagellonica, Cracovia, Polonia per indagini sulla tetania, con segni di tetania assenti o solo deboli nell'elettromiografia.
|
Studio della conduzione nervosa del nervo mediano e ulnare insieme a metodi sensoriali comparativi sul lato interessato (lati).
Ecografia del nervo mediano sul lato interessato (lati).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Differenza nel diametro del nervo mediano nel sito della sua massima compressione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Differenza nel diametro del nervo mediano nel sito della sua compressione massima tra pazienti con CTS e controlli sani.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Differenza nell'area della sezione trasversale del nervo mediano nel sito della sua massima compressione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Differenza nell'area della sezione trasversale del nervo mediano nel sito della sua compressione massima tra pazienti con CTS e controlli sani.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Differenza nell'ecogenicità del nervo mediano nel sito della sua massima compressione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Differenza nell'ecogenicità del nervo mediano nel sito della sua massima compressione tra pazienti con CTS e controlli sani.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione del diametro del nervo mediano nel sito della sua massima compressione con il punteggio BCTQ
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Correlazione del diametro del nervo mediano nel sito della sua massima compressione con il punteggio BCTQ in pazienti con CTS.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Correlazione dell'area della sezione trasversale del nervo mediano nel sito della sua massima compressione con il punteggio BCTQ
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Correlazione dell'area della sezione trasversale del nervo mediano nel sito della sua massima compressione con il punteggio BCTQ nei pazienti con CTS.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Correlazione dell'ecogenicità del nervo mediano nel sito della sua massima compressione con il punteggio BCTQ
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Correlazione dell'ecogenicità del nervo mediano nel sito della sua massima compressione con il punteggio BCTQ nei pazienti con CTS.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Correlazione del diametro del nervo mediano nel sito della sua massima compressione con il grado di severità elettrofisiologica del CTS
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Correlazione del diametro del nervo mediano nel sito della sua massima compressione con il grado di gravità elettrofisiologica del CTS nei pazienti con CTS.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Correlazione dell'area della sezione trasversale del nervo mediano nel sito della sua massima compressione con il grado di gravità elettrofisiologico CTS
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Correlazione dell'area della sezione trasversale del nervo mediano nel sito della sua massima compressione con il grado di gravità elettrofisiologica della CTS nei pazienti con CTS.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Correlazione dell'ecogenicità del nervo mediano nel sito della sua massima compressione con il grado di gravità elettrofisiologica del CTS
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Correlazione dell'ecogenicità del nervo mediano nel sito della sua massima compressione con il grado di gravità elettrofisiologica della CTS nei pazienti con CTS.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Agnieszka M Fryźlewicz, MD, Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
- Cattedra di studio: Gabriela G Rusin, MD, Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- JagiellonianU71
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