Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стеноз срединного нерва при туннельном синдроме запястья

3 мая 2024 г. обновлено: Jakub Antczak

Полезность измерения стеноза срединного нерва для диагностики туннельного синдрома запястья

Целью этого обсервационного исследования является тестирование нового вида ультразвуковых измерений у пациентов с синдромом запястного канала. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Точно ли измерение размера срединного нерва в точке, где он максимально сдавлен, диагностирует синдром запястного канала?
  • Могут ли эти измерения точно сказать, насколько серьезен туннельный синдром запястья?

Участникам будет предложено:

  • Пройти проводниковые исследования срединного и локтевого нервов.
  • Пройдите УЗИ срединного нерва.
  • Заполните анкету бостонского запястного канала и демографическую анкету.

Исследователи будут сравнивать группу пациентов с синдромом запястного канала со здоровыми добровольцами, чтобы увидеть, существенно ли отличаются соответствующие измерения между группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром запястного канала (CTS) является наиболее распространенной компрессионной невропатией. CTS возникает в результате сдавления срединного нерва в запястном канале. К основным симптомам относятся боль и другие неприятные ощущения в кисти и запястье. На более поздних стадиях возникает слабость и истощение тенара и других мышц, иннервируемых срединным нервом, что может привести к необратимому нарушению мануальной активности. Исследования нервной проводимости (NCS) остаются методом выбора в диагностике CTS. Однако ультразвуковое исследование (УЗИ) все чаще используется вместе с NCS или вместо него. Чаще всего маркером СЗК считают увеличение площади поперечного сечения срединного нерва на входе в запястный канал. Ряд других измерений, таких как подвижность срединного нерва, ладонное выпячивание удерживателя сгибателей и другие, также изучались для повышения диагностической чувствительности и специфичности. В этом исследовании исследователи стремятся оценить полезность измерений, сделанных в точке максимального стеноза срединного нерва в туннеле, для диагностики CTS. До настоящего времени было проведено лишь несколько исследований, в которых визуализировался максимальный стеноз нерва, являющийся существенным патологическим признаком КТС. В целом группе пациентов с КТС и контрольной группе будет проведена НКС симптоматического срединного и ипсилатерального локтевого нервов и УЗИ симптоматического срединного нерва с измерением площади поперечного сечения, диаметра и эхогенности в различных точках, включая точку максимальной стеноз. Также будет оцениваться расположение максимального стеноза по отношению к внешнему (дистальная складка) и внутреннему (кости запястья и кисти и мускулатура тенара). Субъектов также попросят заполнить Бостонский опросник для запястного канала (BCTQ) и демографический опросник. Измерения УЗИ будут сравниваться между пациентами и здоровыми добровольцами. УЗ-измерения, особенно измерения в месте стеноза, будут коррелировать между пациентами с клинической тяжестью СЗК, что отражается в баллах по шкале BCTQ и со степенью электрофизиологической тяжести, введенной Padua et al. [1].

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

84

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Lesser Poland
      • Kraków, Lesser Poland, Польша, 31503
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из пациентов, направленных в лабораторию ЭМГ отделения неврологии Медицинского колледжа Ягеллонского университета для проверки клинического диагноза CTS. После того, как NCS и/или УЗИ подтвердят CTS, пациента спросят, желает ли он/она принять участие в исследовании. Здоровые контроли будут набраны из пациентов, направленных для верификации клинического диагноза тетании после того, как ЭМГ выявит слабую тетанию или не подтвердит ее.

Описание

Критерии включения:

  • Симптомы СТС
  • Электрофизиологическое и/или ультразвуковое подтверждение диагноза CTS

Критерий исключения:

  • Психиатрические или когнитивные расстройства, которые могут помешать участию в исследовании.
  • Периферическая невропатия в анамнезе
  • Переломы и тяжелые травмы в области запястья в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с СТС
Пациенты, направленные в электромиографическую лабораторию отделения неврологии Медицинского колледжа Ягеллонского университета, Краков, Польша, с симптомами, указывающими на СЗК (онемение руки, присутствующее или усиливающееся ночью, снижение подвижности рук) с СЗК, подтвержденным в NCS или УЗИ .
Диагностический тест: Исследование нервной проводимости
Исследование нервной проводимости срединного и локтевого нервов совместно с сенсорными сравнительными методами на пораженной стороне (сторонах).
Диагностический тест: УЗИ
УЗИ срединного нерва на стороне поражения (сторонах).
Здоровые элементы управления
Субъекты были направлены в электромиографическую лабораторию кафедры неврологии Медицинского колледжа Ягеллонского университета в Кракове, Польша, для исследования тетании, при этом признаки тетании в электромиографии отсутствовали или были лишь слабыми.
Диагностический тест: Исследование нервной проводимости
Исследование нервной проводимости срединного и локтевого нервов совместно с сенсорными сравнительными методами на пораженной стороне (сторонах).
Диагностический тест: УЗИ
УЗИ срединного нерва на стороне поражения (сторонах).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в диаметре срединного нерва в месте его максимального сдавления
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Различия в диаметре срединного нерва в месте его максимального сдавления между больными СТС и здоровым контролем.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Разница площади поперечного сечения срединного нерва в месте его максимального сдавления
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Различие площади поперечного сечения срединного нерва в месте его максимального сдавления между больными СТС и здоровым контролем.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Различие эхогенности срединного нерва в месте его максимального сдавления
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Различие эхогенности срединного нерва в месте его максимального сдавления между больными СТС и здоровым контролем.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция диаметра срединного нерва в месте его максимальной компрессии с оценкой BCTQ
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Корреляция диаметра срединного нерва в месте его максимальной компрессии с оценкой BCTQ у больных с СЗК.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Корреляция площади поперечного сечения срединного нерва в месте его максимальной компрессии с оценкой BCTQ
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Корреляция площади поперечного сечения срединного нерва в месте его максимальной компрессии с оценкой BCTQ у больных СЗК.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Корреляция эхогенности срединного нерва в месте его максимальной компрессии с оценкой BCTQ
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Корреляция эхогенности срединного нерва в месте его максимальной компрессии с оценкой BCTQ у больных СЗК.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Взаимосвязь диаметра срединного нерва в месте его максимального сдавления со степенью электрофизиологической тяжести СТС
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Взаимосвязь диаметра срединного нерва в месте его максимальной компрессии со степенью электрофизиологической тяжести ХТС у больных ХТС.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Взаимосвязь площади поперечного сечения срединного нерва в месте его максимального сдавления со степенью электрофизиологической тяжести СТС
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Взаимосвязь площади поперечного сечения срединного нерва в месте его максимальной компрессии со степенью электрофизиологической тяжести ХТС у больных ХТС.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Взаимосвязь эхогенности срединного нерва в месте его максимальной компрессии со степенью электрофизиологической тяжести СТС
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Взаимосвязь эхогенности срединного нерва в месте его максимальной компрессии со степенью электрофизиологической тяжести ХТС у больных ХТС.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jakub Antczak

Следователи

  • Директор по исследованиям: Agnieszka M Fryźlewicz, MD, Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
  • Учебный стул: Gabriela G Rusin, MD, Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JagiellonianU71

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После завершения исследования возраст и пол участников, а также баллы BCTQ, результаты NCS и изображения США в формате .jpg и .диком будут доступны другим исследователям по запросу.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны после публикации результатов исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу по электронной почте jakub.antczak@uj.edu.pl

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться