- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05861349
Mediannervenstenose beim Karpaltunnelsyndrom
Nutzen der Messung der Medianusstenose für die Diagnose des Karpaltunnelsyndroms
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die neuartige ultraschallbasierte Messung bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom zu testen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Können Messungen der Größe des Nervus medianus an der Stelle, an der er maximal komprimiert ist, das Karpaltunnelsyndrom genau diagnostizieren?
- Können diese Messungen genau sagen, wie schwerwiegend das Karpaltunnelsyndrom ist?
Die Teilnehmer werden gebeten:
- Unterziehen Sie sich einer Leitungsuntersuchung des N. medianus und des N. ulnaris.
- Unterziehen Sie sich einer Ultraschalluntersuchung des Nervus medianus.
- Füllen Sie den Bostoner Karpaltunnel-Fragebogen und einen demografischen Fragebogen aus.
Die Forscher werden die Gruppe der Patienten mit Karpaltunnelsyndrom mit gesunden Freiwilligen vergleichen, um festzustellen, ob sich die jeweiligen Messungen zwischen den Gruppen erheblich unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Lesser Poland
-
Kraków, Lesser Poland, Polen, 31503
- Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptome von CTS
- Elektrophysiologische und/oder Ultraschallbestätigung der CTS-Diagnose
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrische oder kognitive Erkrankungen können die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen
- Periphere Neuropathie in der Geschichte
- Frakturen und schwere Traumata im Bereich des Handgelenks in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit CTS
Patienten wurden mit Symptomen, die auf ein CTS hindeuteten (Taubheitsgefühl der Hand, in der Nacht vorhanden oder verstärkt, eingeschränkte Handfertigkeit), an das elektromyographische Labor der Abteilung für Neurologie der Medizinischen Hochschule der Jagiellonen-Universität in Krakau, Polen, überwiesen, wobei das CTS im NCS oder in den USA bestätigt wurde .
|
Untersuchung der Nervenleitung des Nervus medianus und des Nervus ulnaris zusammen mit sensorischen Vergleichsmethoden auf der/den betroffenen Seite(n).
Ultraschall des Nervus medianus auf der betroffenen Seite (Seiten).
|
|
Gesunde Kontrollen
Die Probanden wurden zur Untersuchung auf Tetanie an das Elektromyographielabor der Abteilung für Neurologie der Jagiellonen-Universität Krakau, Polen, überwiesen, wobei in der Elektromyographie keine oder nur schwache Anzeichen einer Tetanie festgestellt wurden.
|
Untersuchung der Nervenleitung des Nervus medianus und des Nervus ulnaris zusammen mit sensorischen Vergleichsmethoden auf der/den betroffenen Seite(n).
Ultraschall des Nervus medianus auf der betroffenen Seite (Seiten).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied im Durchmesser des Nervus medianus an der Stelle seiner maximalen Kompression
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
Unterschied im Durchmesser des Nervus medianus an der Stelle seiner maximalen Kompression zwischen Patienten mit CTS und gesunden Kontrollpersonen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Unterschied in der Querschnittsfläche des Nervus medianus an der Stelle seiner maximalen Kompression
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
Unterschied in der Querschnittsfläche des Nervus medianus an der Stelle seiner maximalen Kompression zwischen Patienten mit CTS und gesunden Kontrollpersonen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Unterschied in der Echogenität des Nervus medianus an der Stelle seiner maximalen Kompression
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
Unterschied in der Echogenität des Nervus medianus an der Stelle seiner maximalen Kompression zwischen Patienten mit CTS und gesunden Kontrollpersonen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation des Durchmessers des Nervus medianus an der Stelle seiner maximalen Kompression mit dem BCTQ-Score
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
Korrelation des Durchmessers des Nervus medianus an der Stelle seiner maximalen Kompression mit dem BCTQ-Score bei Patienten mit CTS.
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Korrelation der Querschnittsfläche des Nervus medianus an der Stelle seiner maximalen Kompression mit dem BCTQ-Score
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
Korrelation der Querschnittsfläche des Nervus medianus an der Stelle seiner maximalen Kompression mit dem BCTQ-Score bei Patienten mit CTS.
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Korrelation der Echogenität des Nervus medianus an der Stelle seiner maximalen Kompression mit dem BCTQ-Score
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
Korrelation der Echogenität des Nervus medianus an der Stelle seiner maximalen Kompression mit dem BCTQ-Score bei Patienten mit CTS.
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Korrelation des Durchmessers des Nervus medianus an der Stelle seiner maximalen Kompression mit dem elektrophysiologischen Schweregrad des CTS
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
Korrelation des Durchmessers des Nervus medianus an der Stelle seiner maximalen Kompression mit dem elektrophysiologischen Schweregrad des CTS bei Patienten mit CTS.
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Korrelation der Querschnittsfläche des Nervus medianus an der Stelle seiner maximalen Kompression mit dem elektrophysiologischen Schweregrad des CTS
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
Korrelation der Querschnittsfläche des Nervus medianus an der Stelle seiner maximalen Kompression mit dem elektrophysiologischen Schweregrad des CTS bei Patienten mit CTS.
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Korrelation der Echogenität des Nervus medianus an der Stelle seiner maximalen Kompression mit dem elektrophysiologischen Schweregrad des CTS
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
Korrelation der Echogenität des Nervus medianus an der Stelle seiner maximalen Kompression mit dem elektrophysiologischen Schweregrad des CTS bei Patienten mit CTS.
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Agnieszka M Fryźlewicz, MD, Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
- Studienstuhl: Gabriela G Rusin, MD, Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- JagiellonianU71
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .