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腕管综合征的正中神经狭窄

2024年5月3日 更新者：Jakub Antczak

正中神经狭窄测量在腕管综合征诊断中的应用

这项观察性研究的目的是在腕管综合症患者中测试基于超声的新型测量方法。 它旨在回答的主要问题是：

  • 测量正中神经在最大压缩点处的大小是否能准确诊断腕管综合症？
  • 这些测量值能否准确判断腕管综合症的严重程度？

参与者将被要求：

  • 进行正中神经和尺神经的传导研究。
  • 接受正中神经超声检查。
  • 填写波士顿腕管问卷和人口统计问卷。

研究人员将腕管综合症患者组与健康志愿者组进行比较，以查看各组之间的测量值是否存在显着差异。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

腕管综合征 (CTS) 是最常见的压迫性神经病。 CTS 是腕管中正中神经受压的结果。 主要症状包括手部和腕部的疼痛和其他不愉快的感觉。 在更晚期，大鱼际和正中神经支配的其他肌肉出现无力和消瘦，这可能导致永久性的手部功能障碍。 神经传导研究 (NCS) 仍然是诊断 CTS 的首选方法。 然而，超声检查 (US) 越来越多地与 NCS 一起使用或代替 NCS。 最常见的是，腕管入口处正中神经横截面积的增加被认为是 CTS 的标志。 还研究了许多其他测量值，例如正中神经活动度、屈肌支持带掌侧膨出等，以提高诊断灵敏度和特异性。 在这项研究中，研究人员旨在评估在隧道中正中神经最大狭窄点进行测量以诊断 CTS 的效用。 到目前为止，只有少数研究将最大神经狭窄可视化，这是 CTS 的基本病理特征。 一般而言，患有 CTS 和对照组的患者组将接受有症状的正中和同侧尺神经的 NCS 以及有症状的正中神经的 US，测量不同点的横截面积、直径和回声，包括最大的点狭窄。 还将评估相对于外部（远端折痕）和内部（手腕和手骨以及鱼际肌肉组织）的最大狭窄位置。 还将要求受试者填写波士顿腕管问卷 (BCTQ) 和人口统计问卷。 美国的测量结果将在患者和健康志愿者之间进行比较。 超声测量，尤其是在狭窄点进行的测量，将与 CTS 临床严重程度的患者相关联，反映在 BCTQ 中的评分和 Padua 等人介绍的电生理严重程度等级。 [1].

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

84

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 波兰
    • Lesser Poland
      • Kraków、Lesser Poland、波兰、31503
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将从转介到雅盖隆大学医学院神经病学系 EMG 实验室的患者中招募，以验证 CTS 的临床诊断。 在 NCS 和/或 US 确认 CTS 后，将询问患者是否愿意参加研究。 在 EMG 显示弱手足抽搐或未确认手足抽搐后，将从转诊的患者中招募健康对照以验证手足抽搐的临床诊断。

描述

纳入标准：

  • CTS的症状
  • CTS 诊断的电生理学和/或超声检查确认

排除标准：

  • 精神或认知状况可能会影响参与研究
  • 历史上的周围神经病
  • 历史上手腕区域的骨折和严重外伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CTS患者
患者转诊至波兰克拉科夫雅盖隆大学医学院神经病学系肌电图实验室，症状提示 CTS（手部麻木，夜间出现或加重，手部灵活性下降），并在 NCS 或美国确诊为 CTS .
诊断测试：神经传导研究
正中神经和尺神经的神经传导研究及患侧（侧）感觉比较法。
诊断测试：超音波
患侧（侧）的正中神经超声。
健康控制
受试者被转介到波兰克拉科夫 Jagiellonian 大学医学院神经病学系的肌电图实验室，以调查手足抽搐，肌电图中没有或只有微弱的手足抽搐迹象。
诊断测试：神经传导研究
正中神经和尺神经的神经传导研究及患侧（侧）感觉比较法。
诊断测试：超音波
患侧（侧）的正中神经超声。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正中神经在其最大受压部位的直径差异
大体时间：通过学习完成，平均1年。
CTS 患者和健康对照者正中神经在其最大受压部位的直径差异。
通过学习完成，平均1年。
正中神经在其最大受压部位的横截面积差异
大体时间：通过学习完成，平均1年。
CTS 患者和健康对照者正中神经最大受压部位横截面积的差异。
通过学习完成，平均1年。
正中神经最大受压部位的回声性差异
大体时间：通过学习完成，平均1年。
CTS 患者和健康对照者正中神经在其最大受压部位的回声性差异。
通过学习完成，平均1年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
正中神经最大受压处直径与BCTQ评分的相关性
大体时间：通过学习完成，平均1年。
CTS患者正中神经最大受压处直径与BCTQ评分的相关性
通过学习完成，平均1年。
正中神经最大受压处横截面积与BCTQ评分的相关性
大体时间：通过学习完成，平均1年。
CTS患者正中神经最大受压处横截面积与BCTQ评分的相关性
通过学习完成，平均1年。
正中神经最大受压部位回声与BCTQ评分的相关性
大体时间：通过学习完成，平均1年。
CTS患者正中神经最大受压部位回声与BCTQ评分的相关性
通过学习完成，平均1年。
正中神经最大受压处直径与CTS电生理严重程度的相关性
大体时间：通过学习完成，平均1年。
CTS患者正中神经最大受压部位的直径与CTS电生理严重程度分级的相关性。
通过学习完成，平均1年。
正中神经最大受压处横截面积与CTS电生理严重程度分级的相关性
大体时间：通过学习完成，平均1年。
CTS患者正中神经最大受压部位横截面积与CTS电生理严重程度分级的相关性
通过学习完成，平均1年。
正中神经最大受压部位回声与CTS电生理严重程度的相关性
大体时间：通过学习完成，平均1年。
CTS患者正中神经最大受压部位回声与CTS电生理严重程度分级的相关性。
通过学习完成，平均1年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jakub Antczak

调查人员

  • 研究主任：Agnieszka M Fryźlewicz, MD、Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
  • 学习椅：Gabriela G Rusin, MD、Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (实际的)

2024年2月29日

研究完成 (实际的)

2024年5月3日

研究注册日期

首次提交

2023年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月12日

首次发布 (实际的)

2023年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月3日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • JagiellonianU71

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

完成研究后，参与者的年龄和性别以及BCTQ的分数，NCS的结果和.jpg中的美国图像 和.dicom 将根据要求提供给其他研究人员。

IPD 共享时间框架

数据将在研究结果公布后可用。

IPD 共享访问标准

根据通过电子邮件发送至 jakub.antczak@uj.edu.pl 的请求

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

腕管综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

神经传导研究的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Malaysia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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