섬유 근육통에서 최면의 효과
최면이 여성 섬유근육통 환자의 통증, 불안 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 연구
섬유근육통 증후군(FMS)은 원인 불명의 광범위한 통증, 피로, 수면 장애 및 인지 문제를 특징으로 하는 만성 질환입니다. FMS의 치료에 있어서 약물치료는 통증뿐만 아니라 피로도를 감소시키고 기능성을 증가시키며 전반적인 웰빙에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 연구에서 최면 유도에 따른 암시가 FMS 환자의 통증 조절에 더 나은 것으로 보고되었습니다. 자기 최면은 환자 자신이 수행하는 기술입니다. 환자들은 닫힌 봉투 기법을 사용하여 무작위로 그룹 1: 최면 및 그룹 2: 대조군으로 두 그룹으로 나누었습니다. 의사소통에 문제가 있는 환자, 기타 류마티스 질환이 있는 환자, 주요 내과 질환이 있어 치료를 받은 환자, 신경계 및/또는 중추신경계 질환이 있는 환자, 항정신병 약물을 사용하고 있는 환자, 최근 3개월 동안 심리치료를 받은 환자, 치료를 원하지 않는 환자 연구에 참여하기 위해 연구에서 제외되었습니다. 참가자의 인구통계학적 특성과 섬유근육통 효과 벡 우울증 및 불안 척도, Nottingham 건강 프로파일 및 VAS(Visual Analogue Scale)를 적용하여 결과를 기록하였다. 6개월 말에 모든 척도와 환자 대조군을 만들고 재평가했습니다.
이 연구에서 우리는 최소 6개월 동안 치료를 받고 있는 FMS 환자의 통증, 우울증, 불안, 유산소 운동 관행, 삶의 질 및 질병 영향 점수에 대한 통제되고 표준화된 보조 최면의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
최면 그룹에서 환자들은 일주일에 한 번 세 그룹으로 각각 약 30분씩 최면 세션을 받았습니다. 최면술사와의 첫 만남에서 최면술에 대한 정보를 주고받는 방법을 설명했다. 최면은 한 명의 의사가 수행했습니다. 첫 번째 세션에는 최면 유도, 점진적 근육 이완 및 최면 소개가 포함되었습니다. 두 번째 세션에서는 첫 번째 세션의 간단한 반복과 함께 자기 최면 훈련이 진행되었습니다. 세 번째 세션은 두 번째 세션과 동일한 방식으로 적용되었습니다. 최면 세션이 이완과 통증에 중점을 두는 동안 유산소 운동도 규칙적인 연습으로 제안되었습니다. 또한 자기 최면 실습은 일주일에 최소 3일 이상 실시하도록 제안하였다. 기준선에서 참가자들에게 투여된 척도의 결과를 기록하고 이러한 평가를 6개월 말에 반복하였다. 6개월 동안 모든 환자는 현재의 약물 치료를 계속했습니다.
이것은 FMS 환자의 VAS, FIQ, 우울증, 불안 및 NHL에 대한 보조제로서 표준화된 최면 및 자기 최면의 효과를 보여주는 무작위 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bursa, 칠면조, 16290
- Bursa Yuksek Ihtisas EAH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- FMS 환자
- 35~65세
- 최소 6개월 동안 FMS 치료를 받고 있음
제외 기준:
- 의사소통 문제가 있는 환자
- 다른 류마티스 질환
- 주요 기타 내과 질환
- 신경계 및/또는 중추신경계 질환
- 심각한 정신 질환
- 항 정신병 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
.물리치료 및 재활외래에서 최소 6개월 이상 FMS 치료를 받고 있는 참여자 .참여자는 현재 약물 치료를 계속했습니다.
최면 그룹에서 환자들은 일주일에 한 번 3번의 최면 세션을 받았습니다. 3개 그룹으로 각각 약 30분 동안 표준화되었습니다.
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최면 그룹에서 환자들은 일주일에 한 번 3명씩 그룹으로 각각 약 30분씩 최면 세션을 받았습니다.
이러한 방식으로 세션 표준화가 이루어졌습니다.
팔 강직증은 모든 환자에서 제안되었습니다.
첫 번째 세션은 최면 유도, 점진적 근육 이완 및 최면 소개로 사용되었습니다.
두 번째 세션에서는 첫 번째 세션과 함께 자기 최면 훈련이 진행되었습니다.
두 번째 세션은 동일한 세 번째 세션으로 적용되었습니다.
이 환자들에게는 진통제 제안 외에도 특히 정신과 의사의 추천으로 무가치한 느낌이 연구되었습니다.
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간섭 없음: 그룹 2
.물리치료 및 재활외래에서 최소 6개월 이상 FMS 치료를 받고 있는 참여자 .참여자는 현재 약물 치료를 계속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS
기간: 기준선에서 6개월까지 척도 점수의 변화
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VAS(Visual Analogue Scale)는 환자의 통증과 피로의 정도를 결정하는 데 사용되었습니다.
0 더 좋음, 10 더 나쁨) VAS의 10cm 라인에서
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기준선에서 6개월까지 척도 점수의 변화
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우울증 척도
기간: 기준선에서 6개월까지 척도 점수의 변화
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Beck 우울증 척도(BDI): BDI는 우울증에서 나타나는 신체적, 정서적, 인지적, 동기적 증상을 측정합니다.
21가지 증상 범주를 포함하는 자가 평가 척도입니다.
얻을 수 있는 최고 점수는 63점이며, 총점이 높을수록 우울증의 정도가 심한 것을 의미합니다.
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기준선에서 6개월까지 척도 점수의 변화
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불안
기간: 기준선에서 6개월까지 척도 점수의 변화
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Beck 불안 척도(BAI): BAI는 개인이 경험하는 불안 증상의 빈도를 측정합니다.
21문항으로 구성된 리커트형 자기평가 척도로서 각 문항은 0~3점으로 구성되어 있다. 총점이 높을수록 불안의 정도가 높은 것을 의미한다.
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기준선에서 6개월까지 척도 점수의 변화
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섬유근육통
기간: 기준선에서 6개월까지 척도 점수의 변화
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Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ): 웰빙 속성을 제외하고 낮은 점수는 회복 또는 덜 고통을 나타냅니다.
각 하위 척도에서 가능한 최대 점수는 10이고 얻을 수 있는 최대 총 점수는 100입니다.
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기준선에서 6개월까지 척도 점수의 변화
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건강 프로필
기간: 기준선에서 6개월까지 척도 점수의 변화
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노팅엄 건강 프로필(NHP): 통증, 신체 능력, 에너지 수준, 수면, 사회적 고립, 정서적 반응의 6개 영역에서 총 38개의 질문이 포함되어 있습니다.
각 항목에 대한 응답 옵션은 "예"와 "아니오"입니다.
각 하위 영역은 0에서 100 사이의 점수를 매기며 0은 양호한 건강을 나타내고 100은 불량한 건강을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월까지 척도 점수의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동
기간: 6개월 후
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환자는 권장 빈도(주 3회)로 운동을 계속합니다.
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6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011-KAEK-25 2019/12-15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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