Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipnózis hatása fibromyalgiában

2023. május 16. frissítette: Seyda Efsun Ozgunay, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

A hipnózis hatása a fájdalomra, a szorongásra és az életminőségre fibromyalgiában szenvedő nőbetegeknél: Randomizált vizsgálat

A fibromyalgia szindróma (FMS) egy krónikus betegség, amelyet széles körben elterjedt, ismeretlen eredetű fájdalom, fáradtság, alvászavarok és kognitív problémák jellemeznek. Az FMS kezelésében ismert, hogy a gyógyszeres terápia csökkenti a fáradtságot és a fájdalmat, növeli a funkcionalitást, és pozitív hatással van az általános közérzetre. Funkcionális mágneses rezonancia képalkotási (fMRI) vizsgálatokban a hipnotikus indukciót követő szuggesztiókról számoltak be, hogy FMS-ben szenvedő betegeknél jobb a fájdalomcsillapítás. Az önhipnózis egy olyan technika, amelyet a páciens maga végez. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották zárt borítékos technikával, mint 1. csoport: hipnózis és 2. csoport: kontroll. Kommunikációs problémákkal küzdő, egyéb reumatológiai betegségben szenvedő, súlyos betegségben szenvedő és kezelésben részesült betegek, neurológiai és/vagy központi idegrendszeri betegségben szenvedtek, antipszichotikus gyógyszert szedtek, az elmúlt három hónapban pszichoterápiás kezelésben részesültek, és nem akartak hogy részt vegyenek a vizsgálatban, kizárták a vizsgálatból. A résztvevők demográfiai jellemzőit és a fibromyalgia hatását beck depresszió és szorongás skála, Nottingham egészségprofil és Visual Analogue Scale (VAS) alkalmaztuk, és az eredményeket rögzítettük. A 6. hónap végén minden skálát és betegkontrollt elkészítettek és újraértékeltek.

Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy értékeljük a kontrollált, standardizált adjuváns hipnózis hatását a fájdalomra, a depresszióra, a szorongásra, az aerob gyakorlatokra, az életminőségre és a betegségre gyakorolt ​​​​hatáspontszámra olyan FMS-ben szenvedő betegeknél, akiket legalább hat hónapja kezeltek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hipnózisos csoportban a betegek egyenként körülbelül 30 perces hipnózist kaptak, háromfős csoportokban, hetente egyszer. A hipnotizőrrel való első találkozás alkalmával tájékoztatást adtak a hipnózisról, és ismertették az alkalmazandó módszert. A hipnózist egyetlen gyakorló végezte. Az első foglalkozás tartalmazta a hipnózis előidézését, a progresszív izomlazítást és a hipnózis bevezetését. A második foglalkozáson az első foglalkozás rövid megismétlése mellett önhipnózis tréninget tartottak. A harmadik munkamenetet ugyanúgy alkalmaztuk, mint a másodikat. Míg a hipnózis a relaxációra és a fájdalomra összpontosított, az aerob gyakorlatokat is rendszeres gyakorlatként javasolták. Ezenkívül hetente legalább három napon önhipnózis gyakorlatokat javasoltak. A résztvevőknek a kiinduláskor beadott skálák eredményeit feljegyezték, és ezeket az értékeléseket a hatodik hónap végén megismételték. A hat hónapos időszakban minden beteg folytatta a jelenlegi gyógyszeres terápiát.

Ez egy randomizált vizsgálat, amely bemutatja a standardizált hipnózis és az önhipnózis adjuvánsként a VAS-ra, a FIQ-ra, a depresszióra, a szorongásra és az NHL-re gyakorolt ​​​​hatásait FMS-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bursa, Pulyka, 16290
        • Bursa Yuksek Ihtisas Eah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • FMS betegek
  • 35-65 év
  • legalább hat hónapig FMS-kezelésben részesül

Kizárási kritériumok:

  • Kommunikációs problémákkal küzdő betegek
  • egyéb reumatológiai betegségek
  • jelentős egyéb egészségügyi betegségek
  • neurológiai és/vagy központi idegrendszeri betegségek
  • súlyos mentális betegségek
  • antipszichotikus gyógyszerek alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
.A résztvevők, akik legalább hat hónapja FMS-kezelésben részesültek a fizikoterápiás és rehabilitációs ambulancián .A résztvevők folytatták jelenlegi gyógyszeres kezelésüket. A hipnózisos csoportban a betegek heti 3 alkalommal kaptak hipnózist. 3 fős csoportokban, mindegyik standardizált körülbelül 30 percig.
A hipnózisos csoportban a betegek egyenként körülbelül 30 perces hipnózist kaptak, háromfős csoportokban, hetente egyszer. Ily módon sikerült elérni a munkamenetek szabványosítását. Minden betegnél karkatalepsziát javasoltak. Az első foglalkozást hipnózis indukcióra, progresszív izomlazításra és a hipnózis bevezetésére használták. A második foglalkozáson az első foglalkozáson kívül önhipnózis tréning is zajlott. A második munkamenetet ugyanazon 3. munkamenetként alkalmaztuk. Ezeknél a betegeknél a fájdalomcsillapító javaslatok mellett különösen az értéktelenség érzését vizsgáltuk pszichiáter javaslatával.
Nincs beavatkozás: 2. csoport
.A résztvevők, akik legalább hat hónapja FMS-kezelésben részesültek a fizikoterápiás és rehabilitációs ambulancián .A résztvevők folytatták jelenlegi gyógyszeres kezelésüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS
Időkeret: a skála pontszámainak változásai az alapvonaltól a hatodik hónapig
Visual Analogue Scale (VAS) segítségével meghatározták a betegek fájdalmának és fáradtságának súlyosságát. 0 jobb, 10 rosszabb) 10 cm-es vonalon a VAS-ban
a skála pontszámainak változásai az alapvonaltól a hatodik hónapig
depresszió skála
Időkeret: a skála pontszámainak változásai az alapvonaltól a hatodik hónapig
Beck-depressziós skála (BDI): A BDI a depresszióban észlelt fizikai, érzelmi, kognitív és motivációs tüneteket méri. Ez egy önértékelési skála, amely 21 tünetkategóriát tartalmaz. A legmagasabb elérhető pontszám 63, a magasabb összpontszám a depresszió súlyosságát jelzi.
a skála pontszámainak változásai az alapvonaltól a hatodik hónapig
szorongás
Időkeret: a skála pontszámainak változásai az alapvonaltól a hatodik hónapig
Beck szorongásos skála (BAI): A BAI az egyén által tapasztalt szorongásos tünetek gyakoriságát méri. Ez egy Likert típusú önértékelési skála, amely 21 elemből áll, mindegyik 0 és 3 közötti pontszámmal. A magas összpontszám azt jelzi, hogy a személy magas szintű szorongást tapasztal.
a skála pontszámainak változásai az alapvonaltól a hatodik hónapig
Fibromyalgia
Időkeret: a skála pontszámainak változásai az alapvonaltól a hatodik hónapig
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ): A jóléti tulajdonság kivételével az alacsony pontszámok gyógyulást vagy kevesebb szenvedést jeleznek. Az egyes alskálákon adható maximális pontszám 10, a maximálisan megszerezhető összpontszám pedig 100.
a skála pontszámainak változásai az alapvonaltól a hatodik hónapig
Egészségügyi profil
Időkeret: a skála pontszámainak változásai az alapvonaltól a hatodik hónapig
Nottingham Health Profile (NHP): összesen 38 kérdést tartalmaz hat területen: fájdalom, fizikai képességek, energiaszint, alvás, társadalmi elszigeteltség és érzelmi reakciók. Az egyes elemek válaszlehetőségei „igen” és „nem”. Minden részterület 0 és 100 között van, ahol a 0 a jó egészséget, a 100 pedig a rossz egészséget
a skála pontszámainak változásai az alapvonaltól a hatodik hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyakorlat
Időkeret: hat hónappal később
a beteg továbbra is az ajánlott gyakorisággal (hetente 3 alkalommal) edz
hat hónappal később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati protokoll megosztható.

IPD megosztási időkeret

Egy év

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Akadémiai tanulmányokhoz

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipnózis

3
Iratkozz fel