El efecto de la hipnosis en la fibromialgia
Efecto de la hipnosis sobre el dolor, la ansiedad y la calidad de vida en pacientes mujeres con fibromialgia: un estudio aleatorizado
El síndrome de fibromialgia (FMS) es una enfermedad crónica caracterizada por dolor generalizado de origen desconocido, fatiga, trastornos del sueño y problemas cognitivos. En el tratamiento de FMS, se sabe que la terapia farmacológica reduce la fatiga y el dolor, aumenta la funcionalidad y tiene efectos positivos sobre el bienestar general. En estudios de resonancia magnética funcional (fMRI), se ha informado que la sugestión después de la inducción hipnótica es mejor para controlar el dolor en pacientes con FMS. La autohipnosis es una técnica realizada por el propio paciente. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos utilizando la técnica de sobre cerrado como Grupo 1: Hipnosis y Grupo 2: Control. Pacientes que tenían problemas de comunicación, tenían otras enfermedades reumatológicas, padecían enfermedad médica importante y recibían tratamiento, padecían enfermedad neurológica y/o del sistema nervioso central, habían estado usando medicación antipsicótica, habían sido tratados con psicoterapia durante los últimos tres meses y no querían a participar en el estudio fueron excluidos del estudio. Se aplicaron las características demográficas de los participantes y el efecto de la fibromialgia, la escala de depresión y ansiedad de Beck, el perfil de salud de Nottingham y la escala analógica visual (EVA) y se registraron los resultados. Al final del 6º mes se realizaron y reevaluaron todas las escalas y controles de pacientes.
En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar los efectos de la hipnosis adyuvante estandarizada y controlada sobre el dolor, la depresión, la ansiedad, las prácticas de ejercicio aeróbico, la calidad de vida y la puntuación del impacto de la enfermedad en pacientes con FMS que habían estado en tratamiento durante al menos seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el grupo de hipnosis, los pacientes recibieron sesiones de hipnosis de aproximadamente 30 minutos cada una, en grupos de tres, una vez por semana. Durante la primera reunión con el hipnotizador, se dio información sobre la hipnosis y se explicó el método a utilizar. La hipnosis fue realizada por un solo practicante. La primera sesión incluyó inducción a la hipnosis, relajación muscular progresiva e introducción a la hipnosis. En la segunda sesión, además de la breve repetición de la primera sesión, se realizó un entrenamiento de autohipnosis. La tercera sesión se aplicó de la misma manera que la segunda sesión. Si bien la sesión de hipnosis se centró en la relajación y el dolor, también se sugirieron ejercicios aeróbicos como práctica habitual. Además, se sugirieron prácticas de autohipnosis al menos tres días a la semana. Se registraron los resultados de las escalas administradas a los participantes al inicio del estudio, y estas evaluaciones se repitieron al final del sexto mes. Durante el período de seis meses, todos los pacientes continuaron con su tratamiento médico actual.
Este es un estudio aleatorizado que muestra los efectos de la hipnosis estandarizada y la autohipnosis como adyuvantes en VAS, FIQ, depresión, ansiedad y NHL en pacientes con FMS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 16290
- Bursa Yuksek Ihtisas EAH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- pacientes con fibromialgia
- 35 a 65 años
- recibir tratamiento para FMS durante al menos seis meses
Criterio de exclusión:
- Pacientes con problemas de comunicación.
- otras enfermedades reumatológicas
- principales otras enfermedades médicas
- enfermedades neurológicas y/o del sistema nervioso central
- enfermedades mentales graves
- uso de medicamentos antipsicóticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
.Los participantes, que habían estado recibiendo tratamiento para FMS durante al menos seis meses en la clínica ambulatoria de fisioterapia y rehabilitación. .Los participantes continuaron con su tratamiento farmacológico actual.
En el grupo de hipnosis, los pacientes recibieron 3 sesiones de hipnosis una vez por semana. en grupos de 3, cada uno estandarizado por aproximadamente 30 minutos.
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En el grupo de hipnosis, los pacientes recibieron sesiones de hipnosis de aproximadamente 30 minutos cada una, en grupos de tres, una vez por semana.
De esta forma se logró la estandarización de las sesiones.
Se sugirió catalepsia del brazo en todos los pacientes.
La primera sesión se utilizó como inducción a la hipnosis, relajación muscular progresiva e introducción a la hipnosis.
En la segunda sesión, además de la primera sesión, se realizó un entrenamiento de autohipnosis.
La segunda sesión se aplicó como la misma 3ª sesión.
En estos pacientes, además de las sugerencias de analgesia, se estudió especialmente el sentimiento de inutilidad con la recomendación de un psiquiatra.
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Sin intervención: Grupo 2
.Los participantes, que habían estado recibiendo tratamiento para FMS durante al menos seis meses en la clínica ambulatoria de fisioterapia y rehabilitación. .Los participantes continuaron con su tratamiento farmacológico actual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EVA
Periodo de tiempo: los cambios en las puntuaciones de la escala desde el inicio hasta el sexto mes
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Se utilizó la Escala Analógica Visual (VAS) para determinar la severidad del dolor y la fatiga de los pacientes. (de
0 mejor, 10 peor) en una línea de 10 cm en VAS
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los cambios en las puntuaciones de la escala desde el inicio hasta el sexto mes
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escala de depresión
Periodo de tiempo: los cambios en las puntuaciones de la escala desde el inicio hasta el sexto mes
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Escala de depresión de Beck (BDI): BDI mide los síntomas físicos, emocionales, cognitivos y motivacionales observados en la depresión.
Es una escala de autoevaluación que incluye 21 categorías de síntomas.
La puntuación más alta que se puede obtener es 63, indicando una puntuación total más alta una mayor gravedad de la depresión.
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los cambios en las puntuaciones de la escala desde el inicio hasta el sexto mes
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ansiedad
Periodo de tiempo: los cambios en las puntuaciones de la escala desde el inicio hasta el sexto mes
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Escala de ansiedad de Beck (BAI): BAI mide la frecuencia de los síntomas de ansiedad experimentados por un individuo.
Es una escala de autoevaluación tipo Likert que consta de 21 ítems, cada uno puntuado entre 0 y 3. Una puntuación total alta indica un alto nivel de ansiedad experimentado por la persona.
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los cambios en las puntuaciones de la escala desde el inicio hasta el sexto mes
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Fibromialgia
Periodo de tiempo: los cambios en las puntuaciones de la escala desde el inicio hasta el sexto mes
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Cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ): Excepto por la propiedad de bienestar, las puntuaciones bajas indican recuperación o menos aflicción.
La puntuación máxima posible en cada subescala es 10, y la puntuación total máxima que se puede obtener es 100.
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los cambios en las puntuaciones de la escala desde el inicio hasta el sexto mes
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Perfil de salud
Periodo de tiempo: los cambios en las puntuaciones de la escala desde el inicio hasta el sexto mes
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Perfil de salud de Nottingham (NHP): contiene un total de 38 preguntas en seis áreas: dolor, capacidades físicas, nivel de energía, sueño, aislamiento social y reacción emocional.
Las opciones de respuesta para cada ítem son "sí" y "no".
Cada subárea se califica entre 0 y 100, donde 0 indica buena salud y 100 representa mala salud
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los cambios en las puntuaciones de la escala desde el inicio hasta el sexto mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ejercicio
Periodo de tiempo: seis meses después
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el paciente sigue haciendo ejercicio con la frecuencia recomendada (3 veces por semana)
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seis meses después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-25 2019/12-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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