Hypnoosin vaikutus fibromyalgiaan
Hypnoosin vaikutus kipuun, ahdistukseen ja elämänlaatuun fibromyalgiaa sairastavilla naispotilailla: satunnaistettu tutkimus
Fibromyalgia-oireyhtymä (FMS) on krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista laajalle levinnyt tuntemattomasta alkuperästä johtuva kipu, väsymys, unihäiriöt ja kognitiiviset ongelmat. FMS:n hoidossa tiedetään, että lääkehoito vähentää väsymystä ja kipua, lisää toimintakykyä ja vaikuttaa positiivisesti yleiseen hyvinvointiin. FMRI-tutkimuksissa hypnoottisen induktion jälkeisen ehdotuksen on raportoitu hallitsevan paremmin kipua FMS-potilailla. Itsehypnoosi on potilaan itsensä suorittama tekniikka. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään käyttäen suljetun kirjekuoren tekniikkaa ryhmänä 1: hypnoosi ja ryhmänä 2: kontrollina. Potilaat, joilla oli kommunikaatioongelmia, muita reumatologisia sairauksia, vakava sairaus ja hoitoa saaneet, neurologiset ja/tai keskushermoston sairaudet, jotka olivat käyttäneet psykoosilääkkeitä, olivat saaneet psykoterapiaa viimeisen kolmen kuukauden ajan eivätkä halunneet osallistua tutkimukseen suljettiin pois tutkimuksesta. Osallistujien demografisia ominaisuuksia ja fibromyalgian vaikutusta masennus- ja ahdistuneisuusasteikkoa, Nottinghamin terveysprofiilia ja Visual Analogue Scalea (VAS) sovellettiin ja tulokset kirjattiin. Kuudennen kuukauden lopussa kaikki asteikot ja potilaskontrollit tehtiin ja arvioitiin uudelleen.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan kontrolloidun, standardoidun adjuvanttihypnoosin vaikutuksia kipuun, masennukseen, ahdistuneisuuteen, aerobisiin harjoituksiin, elämänlaatuun ja taudin vaikutuspisteisiin FMS-potilailla, jotka olivat olleet hoidossa vähintään kuusi kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypnoosiryhmässä potilaat saivat noin 30 minuuttia kerrallaan kolmen hengen ryhmissä kerran viikossa hypnoosijaksoja. Ensimmäisellä tapaamisella hypnotisoijan kanssa annettiin tietoa hypnoosista ja selitettiin käytettävä menetelmä. Hypnoosin suoritti yksi lääkäri. Ensimmäinen istunto sisälsi hypnoosin induktion, progressiivisen lihasten rentoutumisen ja hypnoosiin tutustumisen. Toisella harjoituskerralla annettiin ensimmäisen harjoituksen lyhyen toiston lisäksi itsehypnoosiharjoittelu. Kolmas istunto käytettiin samalla tavalla kuin toinen istunto. Vaikka hypnoosiistunnossa keskityttiin rentoutumiseen ja kipuun, aerobisia harjoituksia ehdotettiin myös säännölliseksi harjoitukseksi. Lisäksi itsehypnoosiharjoituksia ehdotettiin vähintään kolmena päivänä viikossa. Osallistujille lähtötilanteessa annettujen asteikkojen tulokset kirjattiin ja arvioinnit toistettiin kuudennen kuukauden lopussa. Kuuden kuukauden aikana kaikki potilaat jatkoivat nykyistä lääkehoitoaan.
Tämä on satunnaistettu tutkimus, joka osoittaa standardoidun hypnoosin ja itsehypnoosin vaikutukset adjuvanttina VAS-, FIQ-, masennukseen, ahdistuneisuuteen ja NHL:ään potilailla, joilla on FMS.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16290
- Bursa Yuksek Ihtisas EAH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- FMS-potilaat
- 35-65 vuotta
- FMS-hoitoa vähintään kuuden kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kommunikaatioongelmia
- muut reumatologiset sairaudet
- merkittäviä muita lääketieteellisiä sairauksia
- neurologiset ja/tai keskushermoston sairaudet
- vakavia mielenterveysongelmia
- antipsykoottisten lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
.Osallistujat, jotka olivat saaneet FMS-hoitoa vähintään kuusi kuukautta fysioterapia- ja kuntoutuspoliklinikalla .Osallistujat jatkoivat nykyistä lääkehoitoaan.
Hypnoosiryhmässä potilaille annettiin 3 hypnoosikertaa kerran viikossa. 3 hengen ryhmissä, kukin standardoitu noin 30 minuutin ajan.
|
Hypnoosiryhmässä potilaille annettiin noin 30 minuutin hypnoosijaksoja kolmen hengen ryhmissä kerran viikossa.
Tällä tavalla saavutettiin istunnon standardointi.
Kaikille potilaille ehdotettiin käsivarren katalepsiaa.
Ensimmäistä kertaa käytettiin hypnoosin induktiossa, progressiivisessa lihasrelaksaatiossa ja hypnoosiin tutustumisessa.
Toisella harjoituskerralla annettiin ensimmäisen istunnon lisäksi itsehypnoosikoulutusta.
Toista istuntoa käytettiin samana 3. istunnona.
Näillä potilailla tutkittiin analgesiaehdotusten lisäksi erityisesti arvottomuuden tunnetta psykiatrin suosituksella.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2
.Osallistujat, jotka olivat saaneet FMS-hoitoa vähintään kuusi kuukautta fysioterapia- ja kuntoutuspoliklinikalla .Osallistujat jatkoivat nykyistä lääkehoitoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: asteikkopisteiden muutokset lähtötasosta kuudenteen kuukauteen
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla määritettiin potilaiden kivun ja väsymyksen vakavuus.
0 parempi, 10 huonompi) 10 cm:n linjalla VAS:ssa
|
asteikkopisteiden muutokset lähtötasosta kuudenteen kuukauteen
|
|
masennusasteikko
Aikaikkuna: asteikkopisteiden muutokset lähtötasosta kuudenteen kuukauteen
|
Beck-masennusasteikko (BDI): BDI mittaa masennuksessa havaittuja fyysisiä, emotionaalisia, kognitiivisia ja motivaatiooireita.
Se on itsearviointiasteikko, joka sisältää 21 oireluokkaa.
Korkein pistemäärä, joka voidaan saada, on 63, ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa masennuksen vakavuutta.
|
asteikkopisteiden muutokset lähtötasosta kuudenteen kuukauteen
|
|
ahdistusta
Aikaikkuna: asteikkopisteiden muutokset lähtötasosta kuudenteen kuukauteen
|
Beckin ahdistuneisuusasteikko (BAI): BAI mittaa yksilön kokemien ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä.
Se on Likert-tyyppinen itsearviointiasteikko, joka koostuu 21 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty välillä 0–3. Korkea kokonaispistemäärä osoittaa henkilön kokeman korkean ahdistuneisuuden.
|
asteikkopisteiden muutokset lähtötasosta kuudenteen kuukauteen
|
|
Fibromyalgia
Aikaikkuna: asteikkopisteiden muutokset lähtötasosta kuudenteen kuukauteen
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ): Hyvinvointikiinteistöä lukuun ottamatta alhaiset pisteet osoittavat paranemista tai vähemmän vaivaa.
Suurin mahdollinen pistemäärä kullakin ala-asteikolla on 10 ja maksimi kokonaispistemäärä on 100.
|
asteikkopisteiden muutokset lähtötasosta kuudenteen kuukauteen
|
|
Terveysprofiili
Aikaikkuna: asteikkopisteiden muutokset lähtötasosta kuudenteen kuukauteen
|
Nottingham Health Profile (NHP): Se sisältää yhteensä 38 kysymystä kuudella alueella: kipu, fyysiset kyvyt, energiataso, uni, sosiaalinen eristäytyminen ja emotionaalinen reaktio.
Jokaisen kohteen vastausvaihtoehdot ovat "kyllä" ja "ei".
Jokainen osa-alue pisteytetään välillä 0–100, jolloin 0 tarkoittaa hyvää terveyttä ja 100 huonoa terveyttä.
|
asteikkopisteiden muutokset lähtötasosta kuudenteen kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittele
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua
|
potilas jatkaa harjoittelua suositellulla tiheydellä (3 kertaa viikossa)
|
kuuden kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-KAEK-25 2019/12-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .