Die Wirkung von Hypnose bei Fibromyalgie
Wirkung von Hypnose auf Schmerzen, Angst und Lebensqualität bei weiblichen Patienten mit Fibromyalgie: Eine randomisierte Studie
Das Fibromyalgie-Syndrom (FMS) ist eine chronische Erkrankung, die durch weit verbreitete Schmerzen unbekannter Ursache, Müdigkeit, Schlafstörungen und kognitive Probleme gekennzeichnet ist. Bei der Behandlung von FMS ist bekannt, dass eine pharmakologische Therapie sowohl Müdigkeit als auch Schmerzen reduziert, die Funktionalität steigert und positive Auswirkungen auf das allgemeine Wohlbefinden hat. In Studien zur funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) wurde berichtet, dass Suggestion nach hypnotischer Einleitung die Schmerzkontrolle bei Patienten mit FMS verbessert. Selbsthypnose ist eine Technik, die der Patient selbst durchführt. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip unter Verwendung der Closed-Envelope-Technik in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1: Hypnose und Gruppe 2: Kontrolle. Patienten, die Kommunikationsprobleme hatten, andere rheumatologische Erkrankungen hatten, schwere medizinische Erkrankungen hatten und behandelt wurden, neurologische Erkrankungen und/oder Erkrankungen des Zentralnervensystems hatten, antipsychotische Medikamente eingenommen hatten, in den letzten drei Monaten mit Psychotherapie behandelt worden waren und dies nicht wollten Personen, die an der Studie teilnehmen wollten, wurden von der Studie ausgeschlossen. Demografische Merkmale der Teilnehmer und der Fibromyalgie-Effekt wurden auf der Beck-Depressions- und Angstskala, dem Nottingham-Gesundheitsprofil und der visuellen Analogskala (VAS) angewendet und die Ergebnisse aufgezeichnet. Am Ende des 6. Monats wurden alle Skalen und Patientenkontrollen angefertigt und erneut ausgewertet.
In dieser Studie wollten wir die Auswirkungen kontrollierter, standardisierter adjuvanter Hypnose auf Schmerzen, Depressionen, Angstzustände, Aerobic-Übungen, Lebensqualität und Krankheitsauswirkungsscore bei Patienten mit FMS bewerten, die seit mindestens sechs Monaten in Behandlung waren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Hypnosegruppe erhielten die Patienten einmal pro Woche in Dreiergruppen Hypnosesitzungen von jeweils etwa 30 Minuten Dauer. Beim ersten Treffen mit dem Hypnotiseur wurden Informationen zur Hypnose gegeben und die anzuwendende Methode erläutert. Die Hypnose wurde von einem einzelnen Praktiker durchgeführt. Die erste Sitzung umfasste die Einleitung der Hypnose, die progressive Muskelentspannung und die Einführung in die Hypnose. In der zweiten Sitzung wurde zusätzlich zur kurzen Wiederholung der ersten Sitzung ein Selbsthypnosetraining durchgeführt. Die dritte Sitzung wurde auf die gleiche Weise angewendet wie die zweite Sitzung. Während sich die Hypnosesitzung auf Entspannung und Schmerz konzentrierte, wurden auch Aerobic-Übungen als regelmäßige Praxis empfohlen. Darüber hinaus wurden Selbsthypnosepraktiken an mindestens drei Tagen in der Woche empfohlen. Die Ergebnisse der Skalen, die den Teilnehmern zu Studienbeginn verabreicht wurden, wurden aufgezeichnet und diese Auswertungen am Ende des sechsten Monats wiederholt. Während des Zeitraums von sechs Monaten setzten alle Patienten ihre derzeitige medikamentöse Therapie fort.
Dies ist eine randomisierte Studie, die die Auswirkungen von standardisierter Hypnose und Selbsthypnose als Adjuvans auf VAS, FIQ, Depression, Angstzustände und NHL bei Patienten mit FMS zeigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bursa, Truthahn, 16290
- Bursa Yuksek Ihtisas EAH
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- FMS-Patienten
- 35 bis 65 Jahre
- Sie werden seit mindestens sechs Monaten wegen FMS behandelt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kommunikationsproblemen
- andere rheumatologische Erkrankungen
- schwerwiegende andere medizinische Erkrankungen
- neurologische und/oder zentralnervöse Erkrankungen
- schwere psychische Erkrankungen
- Verwendung antipsychotischer Medikamente
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1
.Teilnehmer, die seit mindestens sechs Monaten wegen FMS in der Physiotherapie- und Rehabilitationsambulanz behandelt wurden. .Die Teilnehmer setzten ihre derzeitige medikamentöse Behandlung fort.
In der Hypnosegruppe erhielten die Patienten einmal pro Woche 3 Hypnosesitzungen. in 3er-Gruppen, jeweils standardisiert für ca. 30 Minuten.
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In der Hypnosegruppe erhielten die Patienten einmal pro Woche Hypnosesitzungen von jeweils etwa 30 Minuten Dauer in Dreiergruppen.
Auf diese Weise wurde eine Sitzungsstandardisierung erreicht.
Bei allen Patienten wurde eine Armkatalepsie vermutet.
Die erste Sitzung diente der Hypnoseeinleitung, der progressiven Muskelentspannung und der Einführung in die Hypnose.
In der zweiten Sitzung wurde zusätzlich zur ersten Sitzung ein Selbsthypnosetraining durchgeführt.
Die zweite Sitzung wurde wie die gleiche dritte Sitzung angewendet.
Bei diesen Patienten wurde neben Analgesievorschlägen insbesondere das Gefühl der Wertlosigkeit auf Empfehlung eines Psychiaters untersucht.
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Kein Eingriff: Gruppe 2
.Teilnehmer, die seit mindestens sechs Monaten wegen FMS in der Physiotherapie- und Rehabilitationsambulanz behandelt wurden. .Die Teilnehmer setzten ihre derzeitige medikamentöse Behandlung fort.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VAS
Zeitfenster: die Veränderungen der Skalenwerte vom Ausgangswert bis zum sechsten Monat
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Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die Schwere der Schmerzen und Müdigkeit der Patienten zu bestimmen
0 besser, 10 desto schlechter) auf einer 10-cm-Linie im VAS
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die Veränderungen der Skalenwerte vom Ausgangswert bis zum sechsten Monat
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Depressionsskala
Zeitfenster: die Veränderungen der Skalenwerte vom Ausgangswert bis zum sechsten Monat
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Beck-Depressionsskala (BDI): Der BDI misst die körperlichen, emotionalen, kognitiven und motivierenden Symptome, die bei Depressionen auftreten.
Es handelt sich um eine Selbsteinschätzungsskala, die 21 Symptomkategorien umfasst.
Der höchste erreichbare Wert liegt bei 63, wobei ein höherer Gesamtwert auf eine größere Schwere der Depression hinweist.
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die Veränderungen der Skalenwerte vom Ausgangswert bis zum sechsten Monat
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Angst
Zeitfenster: die Veränderungen der Skalenwerte vom Ausgangswert bis zum sechsten Monat
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Beck-Angstskala (BAI): Die BAI misst die Häufigkeit von Angstsymptomen, die bei einer Person auftreten.
Dabei handelt es sich um eine Selbsteinschätzungsskala vom Typ Likert, die aus 21 Items besteht, die jeweils einen Wert zwischen 0 und 3 haben. Ein hoher Gesamtscore weist auf ein hohes Maß an Angst bei der Person hin.
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die Veränderungen der Skalenwerte vom Ausgangswert bis zum sechsten Monat
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Fibromyalgie
Zeitfenster: die Veränderungen der Skalenwerte vom Ausgangswert bis zum sechsten Monat
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Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ): Mit Ausnahme der Eigenschaft „Wohlbefinden“ deuten niedrige Werte auf eine Genesung oder ein geringeres Leiden hin.
Die maximal mögliche Punktzahl auf jeder Subskala beträgt 10 und die maximal erreichbare Gesamtpunktzahl beträgt 100.
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die Veränderungen der Skalenwerte vom Ausgangswert bis zum sechsten Monat
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Gesundheitsprofil
Zeitfenster: die Veränderungen der Skalenwerte vom Ausgangswert bis zum sechsten Monat
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Nottingham Health Profile (NHP): Es enthält insgesamt 38 Fragen in sechs Bereichen: Schmerzen, körperliche Fähigkeiten, Energieniveau, Schlaf, soziale Isolation und emotionale Reaktion.
Die Antwortmöglichkeiten für jedes Item sind „ja“ und „nein“.
Jeder Teilbereich wird mit Werten zwischen 0 und 100 bewertet, wobei 0 für einen guten Gesundheitszustand und 100 für einen schlechten Gesundheitszustand steht
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die Veränderungen der Skalenwerte vom Ausgangswert bis zum sechsten Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übung
Zeitfenster: sechs Monate später
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Der Patient trainiert weiterhin mit der empfohlenen Häufigkeit (dreimal pro Woche).
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sechs Monate später
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-KAEK-25 2019/12-15
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
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- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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