Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект гипноза при фибромиалгии

16 мая 2023 г. обновлено: Seyda Efsun Ozgunay, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Влияние гипноза на боль, тревогу и качество жизни у пациенток с фибромиалгией: рандомизированное исследование

Синдром фибромиалгии (ФМС) — хроническое заболевание, характеризующееся широко распространенной болью неясного происхождения, утомляемостью, нарушениями сна и когнитивными проблемами. При лечении ФМС известно, что фармакологическая терапия снижает утомляемость, а также боль, повышает функциональность и оказывает положительное влияние на общее самочувствие. В исследованиях функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) сообщалось, что внушение после гипнотической индукции лучше контролирует боль у пациентов с ФМС. Самовнушение – это техника, выполняемая самим пациентом. Пациенты были случайным образом разделены на две группы с использованием метода закрытого конверта: группа 1: гипноз и группа 2: контроль. Пациенты, у которых были проблемы с общением, другие ревматологические заболевания, серьезные медицинские заболевания и лечение, неврологическое заболевание и/или заболевание центральной нервной системы, принимавшие антипсихотические препараты, лечившиеся психотерапией в течение последних трех месяцев и не желавшие для участия в исследовании были исключены из исследования. Были применены демографические характеристики участников и шкала депрессии и беспокойства с эффектом фибромиалгии, профиль здоровья Ноттингема и визуальная аналоговая шкала (ВАШ), и результаты были записаны. В конце 6-го месяца все шкалы и контроли пациентов были изготовлены и повторно оценены.

В этом исследовании мы стремились оценить влияние контролируемого стандартизированного адъювантного гипноза на боль, депрессию, тревогу, аэробные упражнения, качество жизни и оценку воздействия болезни у пациентов с ФМС, которые находились на лечении не менее шести месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В группе гипноза пациенты получали сеансы гипноза примерно по 30 минут каждый, в группах по три человека, один раз в неделю. Во время первой встречи с гипнотизером была дана информация о гипнозе и объяснен используемый метод. Гипноз проводил один практикующий. Первый сеанс включал наведение гипноза, прогрессивную мышечную релаксацию и введение в гипноз. На втором сеансе, в дополнение к краткому повторению первого сеанса, проводилась тренировка самовнушения. Третий сеанс применялся так же, как и второй сеанс. В то время как сеанс гипноза был сосредоточен на расслаблении и снятии боли, в качестве регулярной практики также предлагались аэробные упражнения. Кроме того, предлагались практики самовнушения не менее трех дней в неделю. Результаты шкал, которые вводили участникам на исходном уровне, записывались, и эти оценки повторялись в конце шестого месяца. В течение полугода все пациенты продолжали текущую медикаментозную терапию.

Это рандомизированное исследование, показывающее влияние стандартизированного гипноза и самовнушения в качестве вспомогательного средства на ВАШ, FIQ, депрессию, тревогу и НХЛ у пациентов с ФМС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Bursa, Турция, 16290
        • Bursa Yuksek Ihtisas EAH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • пациенты с ФМС
  • от 35 до 65 лет
  • лечение от FMS в течение не менее шести месяцев

Критерий исключения:

  • Пациенты с проблемами общения
  • другие ревматологические заболевания
  • другие основные медицинские заболевания
  • неврологические заболевания и/или заболевания центральной нервной системы
  • тяжелые психические заболевания
  • применение антипсихотических препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
.Участники, получавшие лечение ФМС не менее шести месяцев в физиотерапевтической и реабилитационной поликлинике. Участники продолжали свое текущее медикаментозное лечение. В группе гипноза пациенты получали 3 сеанса гипноза один раз в неделю. в группах по 3 человека, каждая из которых стандартизирована в течение примерно 30 минут.
Поведенческий: Гипноз
В группе гипноза пациентам давали сеансы гипноза примерно по 30 минут каждый, в группах по три человека, один раз в неделю. Таким образом, была достигнута стандартизация сеанса. Каталепсия рук предполагалась у всех больных. Первый сеанс использовался как введение в гипноз, прогрессивная мышечная релаксация и введение в гипноз. На втором сеансе, в дополнение к первому, был проведен тренинг по самовнушению. Вторая сессия применялась как та же самая 3-я сессия. У этих больных, помимо внушений обезболивания, особенно изучалось чувство собственной никчемности с рекомендацией психиатра.
Без вмешательства: Группа 2
.Участники, получавшие лечение ФМС не менее шести месяцев в физиотерапевтической и реабилитационной поликлинике. Участники продолжали свое текущее медикаментозное лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДВА
Временное ограничение: изменения в баллах по шкале от исходного уровня до шестого месяца
Визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) использовали для определения тяжести боли и утомляемости пациентов (от 0 лучше, 10 хуже) на линии 10 см по ВАШ
изменения в баллах по шкале от исходного уровня до шестого месяца
шкала депрессии
Временное ограничение: изменения в баллах по шкале от исходного уровня до шестого месяца
Шкала депрессии Бека (BDI): BDI измеряет физические, эмоциональные, когнитивные и мотивационные симптомы, наблюдаемые при депрессии. Это шкала самооценки, которая включает 21 категорию симптомов. Наивысший балл, который можно получить, равен 63, при этом более высокий общий балл указывает на большую тяжесть депрессии.
изменения в баллах по шкале от исходного уровня до шестого месяца
беспокойство
Временное ограничение: изменения в баллах по шкале от исходного уровня до шестого месяца
Шкала тревоги Бека (BAI): BAI измеряет частоту симптомов тревоги, которые испытывает человек. Это шкала самооценки типа Лайкерта, состоящая из 21 пункта, каждый из которых оценивается от 0 до 3. Высокий общий балл указывает на высокий уровень беспокойства, испытываемый человеком.
изменения в баллах по шкале от исходного уровня до шестого месяца
Фибромиалгия
Временное ограничение: изменения в баллах по шкале от исходного уровня до шестого месяца
Анкета воздействия на фибромиалгию (FIQ): за исключением свойства благополучия, низкие баллы указывают на выздоровление или меньшее количество недугов. Максимально возможное количество баллов по каждой субшкале — 10, а максимальное общее количество баллов, которое можно получить, — 100.
изменения в баллах по шкале от исходного уровня до шестого месяца
Профиль здоровья
Временное ограничение: изменения в баллах по шкале от исходного уровня до шестого месяца
Профиль здоровья Ноттингема (NHP): Он содержит в общей сложности 38 вопросов в шести областях: боль, физические способности, уровень энергии, сон, социальная изоляция и эмоциональная реакция. Варианты ответов по каждому пункту — «да» и «нет». Каждая подобласть оценивается от 0 до 100, где 0 указывает на хорошее здоровье, а 100 — на плохое.
изменения в баллах по шкале от исходного уровня до шестого месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
упражнение
Временное ограничение: через шесть месяцев
пациент продолжает заниматься с рекомендованной частотой (3 раза в неделю)
через шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-KAEK-25 2019/12-15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протоколом исследования можно поделиться.

Сроки обмена IPD

Один год

Критерии совместного доступа к IPD

Для академических занятий

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться