L'effetto dell'ipnosi nella fibromialgia
Effetto dell'ipnosi su dolore, ansia e qualità della vita nelle pazienti con fibromialgia: uno studio randomizzato
La sindrome fibromialgica (FMS) è una malattia cronica caratterizzata da dolore diffuso di origine sconosciuta, affaticamento, disturbi del sonno e problemi cognitivi. Nel trattamento della FMS, è noto che la terapia farmacologica riduce l'affaticamento così come il dolore, aumenta la funzionalità e ha effetti positivi sul benessere generale. Negli studi di risonanza magnetica funzionale (fMRI), è stato riportato che la suggestione dopo l'induzione ipnotica è migliore nel controllo del dolore nei pazienti con FMS. L'autoipnosi è una tecnica eseguita dal paziente stesso. I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi utilizzando la tecnica della busta chiusa come Gruppo 1: Ipnosi e Gruppo 2: Controllo. Pazienti che avevano problemi di comunicazione, avevano altre malattie reumatologiche, avevano gravi malattie mediche e ricevevano cure, avevano malattie neurologiche e/o del sistema nervoso centrale, avevano usato farmaci antipsicotici, erano stati trattati con psicoterapia negli ultimi tre mesi e non volevano a partecipare allo studio sono stati esclusi dallo studio. Sono state applicate le caratteristiche demografiche dei partecipanti e l'effetto della fibromialgia, la scala della depressione e dell'ansia, il profilo di salute di Nottingham e la scala analogica visiva (VAS) ei risultati sono stati registrati. Alla fine del sesto mese, tutte le scale ei controlli dei pazienti sono stati realizzati e rivalutati.
In questo studio, abbiamo mirato a valutare gli effetti dell'ipnosi adiuvante controllata e standardizzata su dolore, depressione, ansia, pratiche di esercizio aerobico, qualità della vita e punteggio di impatto della malattia in pazienti con FMS che erano stati in trattamento per almeno sei mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel gruppo di ipnosi, i pazienti hanno ricevuto sessioni di ipnosi di circa 30 minuti ciascuna, in gruppi di tre, una volta alla settimana. Durante il primo incontro con l'ipnotizzatore, sono state fornite informazioni sull'ipnosi ed è stato spiegato il metodo da utilizzare. L'ipnosi è stata eseguita da un singolo praticante. La prima sessione comprendeva l'induzione dell'ipnosi, il rilassamento muscolare progressivo e l'introduzione all'ipnosi. Nella seconda seduta, oltre alla breve ripetizione della prima seduta, è stato svolto un training di autoipnosi. La terza sessione è stata applicata allo stesso modo della seconda sessione. Mentre la sessione di ipnosi si concentrava sul rilassamento e sul dolore, anche gli esercizi aerobici venivano suggeriti come pratica regolare. Inoltre, sono state suggerite pratiche di autoipnosi almeno tre giorni alla settimana. I risultati delle scale somministrate ai partecipanti al basale sono stati registrati e queste valutazioni sono state ripetute alla fine del sesto mese. Nel corso del semestre tutti i pazienti hanno proseguito la terapia medica in corso.
Questo è uno studio randomizzato che mostra gli effetti dell'ipnosi standardizzata e dell'autoipnosi come adiuvante su VAS, FIQ, depressione, ansia e NHL in pazienti con FMS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bursa, Tacchino, 16290
- Bursa Yuksek Ihtisas EAH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Pazienti FMS
- 35 a 65 anni
- ricevere cure per FMS per almeno sei mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con problemi di comunicazione
- altre malattie reumatologiche
- principali altre malattie mediche
- malattie neurologiche e/o del sistema nervoso centrale
- gravi malattie mentali
- uso di farmaci antipsicotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1
.Partecipanti, che avevano ricevuto un trattamento per FMS per almeno sei mesi presso la clinica ambulatoriale di fisioterapia e riabilitazione. .I partecipanti hanno continuato il loro attuale trattamento farmacologico.
Nel gruppo di ipnosi, i pazienti hanno ricevuto 3 sessioni di ipnosi una volta alla settimana. in gruppi di 3, ciascuno standardizzato per circa 30 minuti.
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Nel gruppo di ipnosi, i pazienti hanno ricevuto sessioni di ipnosi di circa 30 minuti ciascuna, in gruppi di tre, una volta alla settimana.
In questo modo è stata raggiunta la standardizzazione della sessione.
La catalessi del braccio è stata suggerita in tutti i pazienti.
La prima seduta è stata utilizzata come induzione ipnotica, rilassamento muscolare progressivo e introduzione all'ipnosi.
Nella seconda sessione, in aggiunta alla prima sessione, è stato dato un allenamento di autoipnosi.
La seconda sessione è stata applicata come la stessa terza sessione.
In questi pazienti, oltre alle suggestioni analgesiche, è stata studiata soprattutto la sensazione di inutilità con la raccomandazione di uno psichiatra.
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Nessun intervento: Gruppo 2
.Partecipanti, che avevano ricevuto un trattamento per FMS per almeno sei mesi presso la clinica ambulatoriale di fisioterapia e riabilitazione. .I partecipanti hanno continuato il loro attuale trattamento farmacologico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VAS
Lasso di tempo: i cambiamenti nei punteggi della scala dal basale al sesto mese
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La Visual Analogue Scale (VAS) è stata utilizzata per determinare la gravità del dolore e della fatica dei pazienti.(da
0 meglio, 10 peggio) su una linea di 10 cm in VAS
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i cambiamenti nei punteggi della scala dal basale al sesto mese
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scala di depressione
Lasso di tempo: i cambiamenti nei punteggi della scala dal basale al sesto mese
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Beck depresion scale (BDI): BDI misura i sintomi fisici, emotivi, cognitivi e motivazionali osservati nella depressione.
È una scala di autovalutazione che comprende 21 categorie di sintomi.
Il punteggio più alto che si può ottenere è 63, con un punteggio totale più alto che indica una maggiore gravità della depressione.
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i cambiamenti nei punteggi della scala dal basale al sesto mese
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ansia
Lasso di tempo: i cambiamenti nei punteggi della scala dal basale al sesto mese
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Scala di ansia di Beck (BAI): BAI misura la frequenza dei sintomi di ansia vissuti da un individuo.
Si tratta di una scala di autovalutazione di tipo Likert composta da 21 item, ciascuno con un punteggio compreso tra 0 e 3. Un punteggio totale alto indica un alto livello di ansia vissuto dalla persona.
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i cambiamenti nei punteggi della scala dal basale al sesto mese
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Fibromialgia
Lasso di tempo: i cambiamenti nei punteggi della scala dal basale al sesto mese
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Questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ): fatta eccezione per la proprietà del benessere, i punteggi bassi indicano il recupero o una minore afflizione.
Il punteggio massimo possibile su ciascuna sottoscala è 10 e il punteggio totale massimo ottenibile è 100.
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i cambiamenti nei punteggi della scala dal basale al sesto mese
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Profilo sanitario
Lasso di tempo: i cambiamenti nei punteggi della scala dal basale al sesto mese
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Nottingham Health Profile (NHP): contiene un totale di 38 domande in sei aree: dolore, capacità fisiche, livello di energia, sonno, isolamento sociale e reazione emotiva.
Le opzioni di risposta per ciascun elemento sono "sì" e "no".
Ogni sottoarea ha un punteggio compreso tra 0 e 100, dove 0 indica una buona salute e 100 rappresenta una cattiva salute
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i cambiamenti nei punteggi della scala dal basale al sesto mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esercizio
Lasso di tempo: a sei mesi dopo
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il paziente continua a fare esercizio alla frequenza raccomandata (3 volte a settimana)
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a sei mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-KAEK-25 2019/12-15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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