催眠对纤维肌痛的影响
催眠对女性纤维肌痛患者疼痛、焦虑和生活质量的影响:一项随机研究
纤维肌痛综合征 (FMS) 是一种慢性疾病,其特征是不明原因的广泛疼痛、疲劳、睡眠障碍和认知问题。 在 FMS 的治疗中,众所周知,药物治疗可以减少疲劳和疼痛,增加功能,并对总体健康产生积极影响。 在功能磁共振成像 (fMRI) 研究中,据报道催眠诱导后的建议可以更好地控制 FMS 患者的疼痛。 自我催眠是一种由患者自己进行的技术。 使用封闭信封技术将患者随机分为两组,第 1 组:催眠组和第 2 组:对照组。 有沟通问题、有其他风湿病、有重大内科疾病并接受治疗、有神经系统和/或中枢神经系统疾病、一直在使用抗精神病药物、过去三个月接受过心理治疗且不想接受治疗的患者参加研究的人被排除在研究之外。 应用参与者的人口统计学特征和纤维肌痛效应贝克抑郁和焦虑量表、诺丁汉健康概况和视觉模拟量表 (VAS) 并记录结果。 在第 6 个月结束时,制作并重新评估所有量表和患者对照。
在这项研究中,我们旨在评估受控、标准化的辅助催眠对接受治疗至少六个月的 FMS 患者的疼痛、抑郁、焦虑、有氧运动、生活质量和疾病影响评分的影响。
研究概览
详细说明
在催眠组中,患者每周接受一次大约 30 分钟的催眠课程,每组三人一组。 在与催眠师的第一次会面中,提供了有关催眠的信息,并解释了要使用的方法。 催眠是由一个单独的医生进行的。 第一节包括催眠诱导、渐进式肌肉放松和催眠介绍。 第二节除了第一节的简单重复外,还进行了自我催眠训练。 第三届会议的申请方式与第二届会议相同。 虽然催眠课程的重点是放松和疼痛,但也建议将有氧运动作为常规练习。 此外,建议每周至少进行三天的自我催眠练习。记录基线时对参与者进行的量表结果,并在第六个月末重复这些评估。 在六个月期间,所有患者都继续他们目前的药物治疗。
这是一项随机研究,显示标准化催眠和自我催眠作为辅助手段对 FMS 患者的 VAS、FIQ、抑郁、焦虑和 NHL 的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bursa、火鸡、16290
- Bursa yüksek ihtisas EAH
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 女性
- FMS患者
- 35至65岁
- 接受至少六个月的 FMS 治疗
排除标准:
- 沟通障碍患者
- 其他风湿病
- 重大其他内科疾病
- 神经和/或中枢神经系统疾病
- 严重的精神疾病
- 抗精神病药物的使用
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:第 1 组
.在物理治疗和康复门诊接受 FMS 治疗至少六个月的参与者。参与者继续他们目前的药物治疗。
在催眠组中,患者每周进行 3 次催眠。 3 人一组,每组标准化约 30 分钟。
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在催眠组中,患者每周接受一次大约 30 分钟的催眠疗程,三人一组。
这样就实现了session的标准化。
所有患者均提示手臂僵直。
第一节课用作催眠诱导、渐进式肌肉放松和催眠介绍。
第二节课在第一节课的基础上,进行了自我催眠训练。
第二届会议与第三届会议相同。
在这些患者中,除了镇痛建议外,在精神科医生的建议下,还特别研究了无价值感。
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无干预:第 2 组
.在物理治疗和康复门诊接受 FMS 治疗至少六个月的参与者。参与者继续他们目前的药物治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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增值服务
大体时间:从基线到第六个月量表分数的变化
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视觉模拟量表(VAS)用于确定患者疼痛和疲劳的严重程度。(来自
0 更好,10 更差)在 VAS 中的 10 厘米线上
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从基线到第六个月量表分数的变化
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抑郁量表
大体时间:从基线到第六个月量表分数的变化
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贝克抑郁量表 (BDI):BDI 测量抑郁症中出现的身体、情绪、认知和动机症状。
这是一个自我评估量表,包括 21 个症状类别。
最高得分为63分,总分越高表示抑郁程度越严重。
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从基线到第六个月量表分数的变化
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焦虑
大体时间:从基线到第六个月量表分数的变化
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贝克焦虑量表 (BAI):BAI 衡量个体出现焦虑症状的频率。
这是一个李克特式的自我评估量表,由 21 个项目组成,每个项目的得分在 0 到 3 之间。总分高表明该人经历的焦虑程度高。
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从基线到第六个月量表分数的变化
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纤维肌痛
大体时间:从基线到第六个月量表分数的变化
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纤维肌痛影响问卷 (FIQ):除健康属性外,低分表示恢复或较少痛苦。
每个子量表的最高可能得分为 10 分,总分最高可达 100 分。
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从基线到第六个月量表分数的变化
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健康档案
大体时间:从基线到第六个月量表分数的变化
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Nottingham Health Profile (NHP):共包含疼痛、身体能力、能量水平、睡眠、社交隔离和情绪反应六个方面的 38 个问题。
每个项目的回答选项是“是”和“否”。
每个子区域的得分在 0 到 100 之间,0 表示健康状况良好,100 表示健康状况不佳
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从基线到第六个月量表分数的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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锻炼
大体时间:在六个月后
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患者继续以推荐的频率运动(每周 3 次)
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在六个月后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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