- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05862922
고위험 고관절 골절 수술 시 통증에 대한 두 부위 마취 방법의 비교 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
고관절 골절 수술을 받는 고위험군 환자에서 진통 통각수용지수 모니터로 측정한 수술 전후 통증에 대한 요천추신경총 차단과 천골신경총 차단 + 구연상 근막 장골차 평면 차단 조합의 효과 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
고관절 수술에서 가장 선호되는 마취 유형은 전신 마취 또는 신경축 차단입니다. 두 유형 모두 장점과 단점이 있습니다. 이들은 노인 및 동반이환 환자 그룹에서 혈역학적 불안정성을 유발할 수 있습니다.
말초 신경 차단은 수술 후 통증 치료와 연약하고 위험이 높은 환자 모두에서 합병증이 적기 때문에 다른 마취 유형에 대한 대안이 됩니다.
환자가 수술 전후에 필요한 진통제를 정확하게 측정하는 것이 중요합니다. 통증을 평가하는 주관적인 방법에는 여러 가지가 있습니다. ANI(Analgesia Nociception Index) 모니터링으로 진통 정도를 평가할 때 부교감신경계 활동을 측정하는 객관적 소견을 평가하는 것이 유리합니다.
ANI는 지속적으로 비침습적으로 측정할 수 있는 모니터입니다. 마취 상태, 각성 초기 단계, 각성 환자의 각 호흡주기에서 발생하는 심박수의 미세한 변화를 분석하여 심전도를 기반으로 부교감 신경 톤을 측정합니다. 측정이 끝나면 0-100 사이의 값을 얻습니다.
부교감 신경 조절(스트레스 수준, 예: 통증)은 최소값 0에서 최대 100으로 구합니다. 회복 초기에 측정된 ANI 값은 통증 점수와 관련이 있습니다. 혈역학적 매개변수와 비교할 때 ANI 반응은 수술 중 발생하는 통각 자극에 더 민감하다고 보고되었습니다.
Erciyes University 의과대학에서 고관절 수술을 받을 고위험군 환자군에서 말초신경차단을 다른 해부학적 부위에 적용한 후 수술 전후 기간에 ANI를 사용하여 환자의 통증 감각을 평가합니다. 일상적으로 사용됩니다.
이 연구의 목적은 ANI 장치를 사용하여 심각한 추가 이환율을 가진 환자군에서 말초 블록 적용 후 수술 전후 통증을 객관적으로 밝히는 것입니다. 본 연구를 통해 환자의 보다 효과적인 진통 조절이 가능할 것으로 기대된다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri, 칠면조
- Erciyes University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고관절 수술을 받을 18세 이상의 환자
- ASA 그룹 3-4 환자
- 알레르기가 없는 환자
- 정신질환이 없는 환자
- 오피오이드 의존성이 없는 환자
- 심각한 간 및 신부전이 없는 환자
- 부정맥이 없는 환자 및 베타차단제 사용
- 말초 차단에 대한 금기 사항이 없는 환자
제외 기준:
- 말초 신경 차단을 받아들이지 않는 환자
- 실패한 말초 신경 차단 환자
- 양측 고관절 골절 수술이 예정된 환자
- 이전에 고관절 골절로 수술을 받은 적이 있는 환자
- 부정맥 환자 및 베타 차단제 사용
- 말초 차단에 대한 금기 사항이 있는 환자
- 만성 오피오이드 소비
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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lumbosacral plexus 블록 그룹
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ANI는 지속적으로 비침습적으로 측정할 수 있는 모니터입니다. 마취 상태, 각성 초기 단계, 각성 환자의 각 호흡주기에서 발생하는 심박수의 미세한 변화를 분석하여 심전도를 기반으로 부교감 신경 톤을 측정합니다. 측정이 끝나면 0-100 사이의 값을 얻습니다. 부교감 신경 조절(스트레스 수준, 예: 통증)은 최소값 0에서 최대 100으로 구합니다. 회복 초기에 측정된 ANI 값은 통증 점수와 관련이 있습니다. 혈역학적 매개변수와 비교할 때 ANI 반응은 수술 중 발생하는 통각 자극에 더 민감하다고 보고되었습니다. |
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엉치신경얼기+요추상근막장골평면차단군
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ANI는 지속적으로 비침습적으로 측정할 수 있는 모니터입니다. 마취 상태, 각성 초기 단계, 각성 환자의 각 호흡주기에서 발생하는 심박수의 미세한 변화를 분석하여 심전도를 기반으로 부교감 신경 톤을 측정합니다. 측정이 끝나면 0-100 사이의 값을 얻습니다. 부교감 신경 조절(스트레스 수준, 예: 통증)은 최소값 0에서 최대 100으로 구합니다. 회복 초기에 측정된 ANI 값은 통증 점수와 관련이 있습니다. 혈역학적 매개변수와 비교할 때 ANI 반응은 수술 중 발생하는 통각 자극에 더 민감하다고 보고되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통통각수용지수(ANI) 환자의 효과적인 진통 조절
기간: 수술 후 24시간
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ANI(Analgesia Nociception Index)를 사용하면 부교감 신경 활동을 측정하는 객관적인 소견을 평가하는 데 유리합니다.
0-100 사이의 값이 얻어지며, 50-70 사이의 값은 우수한 진통 조절을 나타냅니다.
ANI에 대한 연구에 따르면 환자는 50 미만의 통증을 느낍니다.
70 이상이면 더 많은 진통제를 제공한다는 의미입니다.
이러한 객관적인 데이터로 통증 조절이 더 효과적일 것으로 생각됩니다.
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수술 후 24시간
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진통 통각 지수를 이용한 고위험 고관절 골절 수술에서 두 부위 마취 기법이 통증에 미치는 영향 비교
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일 및 ANI 일관성 비교
기간: 수술 후 24시간
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점수는 척도의 두 끝 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선의 길이를 따라 한 지점에 하나의 손으로 쓴 표시로 기록된 증상의 자가 보고 측정을 기반으로 합니다(왼쪽의 "통증 없음"). 척도의 끝(0cm) 및 척도 오른쪽 끝(10cm)의 "최악의 통증" 척도의 시작점(왼쪽 끝)에서 환자의 표시까지의 측정값은 센티미터로 기록되며 다음과 같이 해석됩니다. 그들의 고통.
이 값은 환자의 통증 진행을 추적하거나 유사한 조건을 가진 환자 간의 통증을 비교하는 데 사용할 수 있습니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022/707
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- 연구_프로토콜
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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