이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고위험 고관절 골절 수술 시 통증에 대한 두 부위 마취 방법의 비교 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2024년 12월 11일 업데이트: Recep Aksu, TC Erciyes University

고관절 골절 수술을 받는 고위험군 환자에서 진통 통각수용지수 모니터로 측정한 수술 전후 통증에 대한 요천추신경총 차단과 천골신경총 차단 + 구연상 근막 장골차 평면 차단 조합의 효과 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구에서는 고관절 골절 수술을 받는 고위험군 환자를 대상으로 요천추 신경총과 천추 신경총 + 장골상근막 차단술이 진통 통각 지수 모니터를 통해 수술 전후 통증에 미치는 영향을 비교하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

고관절 수술에서 가장 선호되는 마취 유형은 전신 마취 또는 신경축 차단입니다. 두 유형 모두 장점과 단점이 있습니다. 이들은 노인 및 동반이환 환자 그룹에서 혈역학적 불안정성을 유발할 수 있습니다.

말초 신경 차단은 수술 후 통증 치료와 연약하고 위험이 높은 환자 모두에서 합병증이 적기 때문에 다른 마취 유형에 대한 대안이 됩니다.

환자가 수술 전후에 필요한 진통제를 정확하게 측정하는 것이 중요합니다. 통증을 평가하는 주관적인 방법에는 여러 가지가 있습니다. ANI(Analgesia Nociception Index) 모니터링으로 진통 정도를 평가할 때 부교감신경계 활동을 측정하는 객관적 소견을 평가하는 것이 유리합니다.

ANI는 지속적으로 비침습적으로 측정할 수 있는 모니터입니다. 마취 상태, 각성 초기 단계, 각성 환자의 각 호흡주기에서 발생하는 심박수의 미세한 변화를 분석하여 심전도를 기반으로 부교감 신경 톤을 측정합니다. 측정이 끝나면 0-100 사이의 값을 얻습니다.

부교감 신경 조절(스트레스 수준, 예: 통증)은 최소값 0에서 최대 100으로 구합니다. 회복 초기에 측정된 ANI 값은 통증 점수와 관련이 있습니다. 혈역학적 매개변수와 비교할 때 ANI 반응은 수술 중 발생하는 통각 자극에 더 민감하다고 보고되었습니다.

Erciyes University 의과대학에서 고관절 수술을 받을 고위험군 환자군에서 말초신경차단을 다른 해부학적 부위에 적용한 후 수술 전후 기간에 ANI를 사용하여 환자의 통증 감각을 평가합니다. 일상적으로 사용됩니다.

이 연구의 목적은 ANI 장치를 사용하여 심각한 추가 이환율을 가진 환자군에서 말초 블록 적용 후 수술 전후 통증을 객관적으로 밝히는 것입니다. 본 연구를 통해 환자의 보다 효과적인 진통 조절이 가능할 것으로 기대된다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kayseri, 칠면조
        • Erciyes University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

고관절 골절 수술을 받을 18세 이상 3-4명의 아사군

설명

포함 기준:

  • 고관절 수술을 받을 18세 이상의 환자
  • ASA 그룹 3-4 환자
  • 알레르기가 없는 환자
  • 정신질환이 없는 환자
  • 오피오이드 의존성이 없는 환자
  • 심각한 간 및 신부전이 없는 환자
  • 부정맥이 없는 환자 및 베타차단제 사용
  • 말초 차단에 대한 금기 사항이 없는 환자

제외 기준:

  • 말초 신경 차단을 받아들이지 않는 환자
  • 실패한 말초 신경 차단 환자
  • 양측 고관절 골절 수술이 예정된 환자
  • 이전에 고관절 골절로 수술을 받은 적이 있는 환자
  • 부정맥 환자 및 베타 차단제 사용
  • 말초 차단에 대한 금기 사항이 있는 환자
  • 만성 오피오이드 소비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
lumbosacral plexus 블록 그룹

ANI는 지속적으로 비침습적으로 측정할 수 있는 모니터입니다. 마취 상태, 각성 초기 단계, 각성 환자의 각 호흡주기에서 발생하는 심박수의 미세한 변화를 분석하여 심전도를 기반으로 부교감 신경 톤을 측정합니다. 측정이 끝나면 0-100 사이의 값을 얻습니다.

부교감 신경 조절(스트레스 수준, 예: 통증)은 최소값 0에서 최대 100으로 구합니다. 회복 초기에 측정된 ANI 값은 통증 점수와 관련이 있습니다. 혈역학적 매개변수와 비교할 때 ANI 반응은 수술 중 발생하는 통각 자극에 더 민감하다고 보고되었습니다.

엉치신경얼기+요추상근막장골평면차단군

ANI는 지속적으로 비침습적으로 측정할 수 있는 모니터입니다. 마취 상태, 각성 초기 단계, 각성 환자의 각 호흡주기에서 발생하는 심박수의 미세한 변화를 분석하여 심전도를 기반으로 부교감 신경 톤을 측정합니다. 측정이 끝나면 0-100 사이의 값을 얻습니다.

부교감 신경 조절(스트레스 수준, 예: 통증)은 최소값 0에서 최대 100으로 구합니다. 회복 초기에 측정된 ANI 값은 통증 점수와 관련이 있습니다. 혈역학적 매개변수와 비교할 때 ANI 반응은 수술 중 발생하는 통각 자극에 더 민감하다고 보고되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통통각수용지수(ANI) 환자의 효과적인 진통 조절
기간: 수술 후 24시간
ANI(Analgesia Nociception Index)를 사용하면 부교감 신경 활동을 측정하는 객관적인 소견을 평가하는 데 유리합니다. 0-100 사이의 값이 얻어지며, 50-70 사이의 값은 우수한 진통 조절을 나타냅니다. ANI에 대한 연구에 따르면 환자는 50 미만의 통증을 느낍니다. 70 이상이면 더 많은 진통제를 제공한다는 의미입니다. 이러한 객관적인 데이터로 통증 조절이 더 효과적일 것으로 생각됩니다.
수술 후 24시간
진통 통각 지수를 이용한 고위험 고관절 골절 수술에서 두 부위 마취 기법이 통증에 미치는 영향 비교
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일 및 ANI 일관성 비교
기간: 수술 후 24시간
점수는 척도의 두 끝 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선의 길이를 따라 한 지점에 하나의 손으로 쓴 표시로 기록된 증상의 자가 보고 측정을 기반으로 합니다(왼쪽의 "통증 없음"). 척도의 끝(0cm) 및 척도 오른쪽 끝(10cm)의 "최악의 통증" 척도의 시작점(왼쪽 끝)에서 환자의 표시까지의 측정값은 센티미터로 기록되며 다음과 같이 해석됩니다. 그들의 고통. 이 값은 환자의 통증 진행을 추적하거나 유사한 조건을 가진 환자 간의 통증을 비교하는 데 사용할 수 있습니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 26일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

당국의 요청이 있는 경우 IP 주소를 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 12개월 이내에 데이터를 이용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 승인 요청은 외부 독립 검토 패널에서 검토됩니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다