Kahden alueellisen anestesiatekniikan vertailuvaikutuksia kipuun suuren riskin lonkkamurtumaleikkauksen aikana
Lumbosacral plexus blokauksen ja sakraalisen plexus blokauksen + Suprainguinal Fascia Iliacan tasolohkon yhdistelmän vertailuvaikutukset perioperatiiviseen kipuun, joka mitataan analgesialla Nosiseptiivisen indeksin monitorilla korkean riskin potilailla, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suosituimmat anestesiatyypit lonkkakirurgiassa ovat yleisanestesia tai neuraksiaaliset lohkot. Molemmilla tyypeillä on sekä etuja että haittoja. Ne voivat aiheuttaa hemodynaamista epävakautta geriatrisissa ja samanaikaisissa potilasryhmissä.
Ääreishermoblokkoihin on liitetty vähemmän komplikaatioita sekä leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa että haurailla, suuren riskin potilailla, mikä tekee niistä vaihtoehdon muille anestesiatyypeille.
On tärkeää, että potilaat mittaavat tarkasti perioperatiivisen analgeettisen tarpeensa. On olemassa monia subjektiivisia menetelmiä kivun arvioimiseksi. Arvioitaessa analgesiatasoa Analgesia Nociception Index (ANI) -seurannalla on edullista arvioida objektiiviset löydökset, jotka mittaavat parasympaattisen järjestelmän aktiivisuutta.
ANI on monitori, jota voidaan mitata jatkuvasti ja ei-invasiivisesti. Se mittaa parasympaattista sävyä - elektrokardiografian perusteella - analysoimalla minimaalisia muutoksia sydämen sykkeessä, joita esiintyy nukutuksessa, heräämisen alkuvaiheessa ja jokaisessa hereillä olevien potilaiden hengityssyklissä. Mittauksen lopussa saadaan arvo välillä 0-100.
Parasympaattinen modulaatio (stressitaso, esim. kipu) saadaan minimiarvolla 0 ja maksimiarvolla 100. Toipumisen alkuvaiheessa mitatut ANI-arvot korreloivat kipupisteiden kanssa. Verrattuna hemodynaamisiin parametreihin on raportoitu, että ANI-vaste on herkempi nosiseptiivisille ärsykkeille, joita esiintyy intraoperatiivisessa jaksossa.
Korkean riskin potilasryhmässä, jolle tehdään lonkkaleikkaus Erciyesin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa, potilaiden kiputuntemusta arvioidaan ANI:n avulla perioperatiivisella jaksolla sen jälkeen, kun ääreishermosolut on asetettu eri anatomisille alueille, jotka ovat rutiininomaisesti käytössä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on objektiivisesti paljastaa perifeeristen salpausten jälkeinen perifeerinen kipu potilasryhmässä, jolla on vakavia lisäsairauksia ANI-laitteen avulla. Tämän tutkimuksen odotetaan mahdollistavan tehokkaamman kivunlievityksen hallinnan potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään lonkkaleikkaus
- ASA-ryhmä 3-4 potilasta
- Potilaat, joilla ei ole allergioita
- Potilaat, joilla ei ole psyykkisiä häiriöitä
- Potilaat, joilla ei ole opioidiriippuvuutta
- Potilaat, joilla ei ole vaikeaa maksan ja munuaisten vajaatoimintaa
- Potilaat, jotka eivät käytä rytmihäiriöitä ja beetasalpaajia
- Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita perifeerisille lohkoille
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät hyväksy ääreishermotukoksia
- Potilaat, joilla on epäonnistunut perifeerinen hermotukos
- Potilaat, jotka on varattu kahdenväliseen lonkkamurtumaleikkaukseen
- Potilaat, joille on aiemmin leikattu lonkkamurtumia
- Potilaat, joilla on rytmihäiriö ja beetasalpaajien käyttö
- Potilaat, joilla on vasta-aiheet perifeerisille lohkoille
- Krooninen opioidien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lumbosacral plexus estoryhmä
|
ANI on monitori, jota voidaan mitata jatkuvasti ja ei-invasiivisesti. Se mittaa parasympaattista sävyä - elektrokardiografian perusteella - analysoimalla minimaalisia muutoksia sydämen sykkeessä, joita esiintyy nukutuksessa, heräämisen alkuvaiheessa ja jokaisessa hereillä olevien potilaiden hengityssyklissä. Mittauksen lopussa saadaan arvo välillä 0-100. Parasympaattinen modulaatio (stressitaso, esim. kipu) saadaan minimiarvolla 0 ja maksimiarvolla 100. Toipumisen alkuvaiheessa mitatut ANI-arvot korreloivat kipupisteiden kanssa. Verrattuna hemodynaamisiin parametreihin on raportoitu, että ANI-vaste on herkempi nosiseptiivisille ärsykkeille, joita esiintyy intraoperatiivisessa jaksossa. |
|
sacral plexus + suprainguinal fascia iliaca tasolohkoryhmä
|
ANI on monitori, jota voidaan mitata jatkuvasti ja ei-invasiivisesti. Se mittaa parasympaattista sävyä - elektrokardiografian perusteella - analysoimalla minimaalisia muutoksia sydämen sykkeessä, joita esiintyy nukutuksessa, heräämisen alkuvaiheessa ja jokaisessa hereillä olevien potilaiden hengityssyklissä. Mittauksen lopussa saadaan arvo välillä 0-100. Parasympaattinen modulaatio (stressitaso, esim. kipu) saadaan minimiarvolla 0 ja maksimiarvolla 100. Toipumisen alkuvaiheessa mitatut ANI-arvot korreloivat kipupisteiden kanssa. Verrattuna hemodynaamisiin parametreihin on raportoitu, että ANI-vaste on herkempi nosiseptiivisille ärsykkeille, joita esiintyy intraoperatiivisessa jaksossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehokas kivunlievityksen hallinta potilailla, joilla on Analgesia Nociception Index (ANI)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Analgesia Nociception Indexin (ANI) avulla on edullista arvioida objektiivisia löydöksiä, jotka mittaavat parasympaattisen järjestelmän aktiivisuutta.
Arvo välillä 0-100 saadaan, arvot välillä 50-70 osoittavat hyvää analgesiakontrollia.
ANI-tutkimusten mukaan potilas tuntee kipua alle 50.
Jos se on yli 70, se tarkoittaa, että kipulääkettä annetaan enemmän.
Uskotaan, että kivunhallinta on tehokkaampaa näillä objektiivisilla tiedoilla.
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Kahden alueellisen anestesiatekniikan vaikutusten vertailu kipuun suuren riskin lonkkamurtumakirurgiassa analgesia-nociception-indeksillä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko ja ANI-yhteensopivuuden vertailu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Pisteet perustuvat itse ilmoittamiin oireiden mittauksiin, jotka kirjataan yhdellä käsinkirjoitetulla merkillä, joka on sijoitettu yhteen pisteeseen 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa asteikon kahden pään välillä - "ei kipua" vasemmalla asteikon pää (0 cm) ja "pahin kipu" asteikon oikeassa päässä (10 cm) Mittaukset asteikon aloituspisteestä (vasemmasta päästä) potilaan merkkiin tallennetaan senttimetreinä ja tulkitaan heidän kipunsa.
Arvoja voidaan käyttää potilaan kivun etenemisen seuraamiseen tai samantyyppisten potilaiden kipujen vertailuun.
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/707
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .