Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningseffekter av to regionale anestesiteknikker på smerte under høyrisiko hoftebruddkirurgi

11. desember 2024 oppdatert av: Recep Aksu, TC Erciyes University

Sammenligningseffekter av Lumbosacral Plexus Block og Sakral Plexus Block + Suprainguinal Fascia Iliaca Plane Block Combination på perioperativ smerte målt med analgesi Nociceptive Index Monitor på høyrisikopasienter som gjennomgår hoftebruddkirurgi

I denne studien skal vi sammenligne effekten av lumbosacral plexus og sacral plexus + suprainguinal fascia iliaca plane blokk på perioperativ smerte via analgesi nociceptiv indeksmonitor på høyrisikopasienter som gjennomgår hoftebruddkirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De mest foretrukne typene anestesi ved hoftekirurgi er generell anestesi eller nevraksiale blokkeringer. Begge typer har fordeler så vel som ulemper. De kan forårsake hemodynamisk ustabilitet i geriatriske og komorbide pasientgrupper.

Perifere nerveblokker har vært assosiert med færre komplikasjoner både ved behandling av postoperativ smerte og hos skjøre, høyrisikopasienter, noe som gjør dem til et alternativ til andre anestesityper.

Det er viktig for pasienter å måle deres behov for perioperative analgetika nøyaktig. Det finnes mange subjektive metoder for å vurdere smerte. Ved evaluering av analgesinivå med Analgesia Nociception Index (ANI) overvåking, er det fordelaktig å evaluere de objektive funnene som måler parasympatisk systemaktivitet.

ANI er en monitor som kan måles kontinuerlig og ikke-invasivt. Den måler parasympatisk tonus - basert på elektrokardiografi - ved å analysere minimale endringer i hjertefrekvens som oppstår under anestesi, i de tidlige stadiene av oppvåkning og i hver respirasjonssyklus hos våkne pasienter. På slutten av målingen oppnås en verdi mellom 0-100.

Parasympatisk modulering (stressnivå, f.eks. smerte) oppnås med en minimumsverdi på 0 og maksimalt 100. ANI-verdier målt i den tidlige perioden med restitusjon korrelerer med smerteskåre. Sammenlignet med hemodynamiske parametere har det blitt rapportert at ANI-responsen er mer følsom for nociceptive stimuli som oppstår i den intraoperative perioden.

I høyrisikopasientgruppen som skal gjennomgå hofteoperasjon ved Det medisinske fakultet ved Erciyes University, vil smertefølelsen hos pasienter bli evaluert ved bruk av ANI i den perioperative perioden, etter at de perifere nerveblokkene er påført forskjellige anatomiske områder som er rutinemessig brukt.

Målet med denne studien er å objektivt avsløre den perioperative smerten etter applikasjoner av perifere blokkeringer i pasientgruppen med alvorlige tilleggssykdommer ved å bruke ANI-apparatet. Det forventes at denne studien vil muliggjøre mer effektiv analgesikontroll hos pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kayseri, Tyrkia
        • Erciyes University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Som en gruppe på 3-4 pasienter over 18 år som skal opereres i hoftebrudd

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år som skal gjennomgå hofteoperasjon
  • ASA gruppe 3-4 pasienter
  • Pasienter uten allergi
  • Pasienter uten psykiatriske lidelser
  • Pasienter uten opioidavhengighet
  • Pasienter uten alvorlig lever- og nyresvikt
  • Pasienter uten arytmi og bruk av betablokker
  • Pasienter uten kontraindikasjoner for perifere blokkeringer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke aksepterer perifer nerveblokk
  • Pasienter med sviktende perifer nerveblokk
  • Pasienter som er planlagt for bilateral hoftebruddkirurgi
  • Pasienter som er operert for hoftebrudd tidligere
  • Pasienter med arytmi og bruk av betablokker
  • Pasienter med kontraindikasjoner for perifere blokkeringer
  • Kronisk opioidforbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
lumbosacral plexus blokk gruppe

ANI er en monitor som kan måles kontinuerlig og ikke-invasivt. Den måler parasympatisk tonus - basert på elektrokardiografi - ved å analysere minimale endringer i hjertefrekvens som oppstår under anestesi, i de tidlige stadiene av oppvåkning og i hver respirasjonssyklus hos våkne pasienter. På slutten av målingen oppnås en verdi mellom 0-100.

Parasympatisk modulering (stressnivå, f.eks. smerte) oppnås med en minimumsverdi på 0 og maksimalt 100. ANI-verdier målt i den tidlige perioden med restitusjon korrelerer med smerteskåre. Sammenlignet med hemodynamiske parametere har det blitt rapportert at ANI-responsen er mer følsom for nociceptive stimuli som oppstår i den intraoperative perioden.

sakral plexus + suprainguinal fascia iliaca planblokkgruppe

ANI er en monitor som kan måles kontinuerlig og ikke-invasivt. Den måler parasympatisk tonus - basert på elektrokardiografi - ved å analysere minimale endringer i hjertefrekvens som oppstår under anestesi, i de tidlige stadiene av oppvåkning og i hver respirasjonssyklus hos våkne pasienter. På slutten av målingen oppnås en verdi mellom 0-100.

Parasympatisk modulering (stressnivå, f.eks. smerte) oppnås med en minimumsverdi på 0 og maksimalt 100. ANI-verdier målt i den tidlige perioden med restitusjon korrelerer med smerteskåre. Sammenlignet med hemodynamiske parametere har det blitt rapportert at ANI-responsen er mer følsom for nociceptive stimuli som oppstår i den intraoperative perioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effektiv analgesikontroll hos pasienter med Analgesia Nociception Index (ANI)
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Med Analgesia Nociception Index (ANI) er det fordelaktig å evaluere de objektive funnene som måler parasympatisk systemaktivitet. En verdi mellom 0-100 oppnås, Verdier mellom 50 og 70 indikerer god analgesikontroll. I følge studier på ANI føler pasienten smerte under 50. Hvis den er over 70, betyr det at det gis mer analgesi. Det antas at smertekontroll vil være mer effektiv med disse objektive dataene.
postoperativ 24 timer
Sammenligning av effekten av to regionale anestesiteknikker på smerter ved høyrisiko hoftebruddkirurgi med analgesi nociception-indeks
Tidsramme: postoperativ 24 timer
postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala og ANI-konsistenssammenligning
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Poeng er basert på selvrapporterte mål på symptomer som er registrert med et enkelt håndskrevet merke plassert på ett punkt langs lengden av en 10 cm linje som representerer et kontinuum mellom de to endene av skalaen - "ingen smerte" til venstre ende (0 cm) av skalaen og den "verste smerten" i høyre ende av skalaen (10 cm) Mål fra startpunktet (venstre ende) av skalaen til pasientenes merker registreres i centimeter og tolkes som deres smerte. Verdiene kan brukes til å spore smerteprogresjon for en pasient eller til å sammenligne smerte mellom pasienter med lignende tilstander.
postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

26. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

26. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hvis myndighetene ber om det, kan IP-adresser deles.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 12 måneder etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datagodkjenning vil bli vurdert av et eksternt uavhengig granskningspanel. Forespørslere må signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere