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Efeitos da comparação de duas técnicas anestésicas regionais sobre a dor durante a cirurgia de fratura de quadril de alto risco

11 de dezembro de 2024 atualizado por: Recep Aksu, TC Erciyes University

Comparação dos efeitos do bloqueio do plexo lombossacral e do bloqueio do plexo sacral + combinação de bloqueio do plano da fáscia ilíaca suprainguinal na dor perioperatória medida com monitor de índice nociceptivo de analgesia em pacientes de alto risco submetidos a cirurgia de fratura de quadril

Neste estudo, nosso objetivo é comparar o efeito do bloqueio do plexo lombossacral e do plexo sacral + plano da fáscia ilíaca suprainguinal na dor perioperatória por meio do monitor de índice nociceptivo de analgesia em pacientes de alto risco submetidos à cirurgia de fratura de quadril.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os tipos de anestesia mais preferidos na cirurgia do quadril são anestesia geral ou bloqueios neuraxiais. Ambos os tipos têm vantagens, bem como desvantagens. Eles podem causar instabilidade hemodinâmica em grupos de pacientes geriátricos e com comorbidades.

Os bloqueios de nervos periféricos têm sido associados a menos complicações tanto no tratamento da dor pós-operatória quanto em pacientes frágeis e de alto risco, tornando-os uma alternativa a outros tipos de anestesia.

É importante que os pacientes meçam com precisão suas necessidades analgésicas perioperatórias. Existem muitos métodos subjetivos para avaliar a dor. Na avaliação do nível de analgesia com a monitoração do Analgesia Nociception Index (ANI), é vantajoso avaliar os achados objetivos que medem a atividade do sistema parassimpático.

ANI é um monitor que pode ser medido de forma contínua e não invasiva. Ele mede o tônus ​​parassimpático - com base na eletrocardiografia - analisando alterações mínimas na frequência cardíaca que ocorrem sob anestesia, nos estágios iniciais do despertar e em cada ciclo respiratório de pacientes acordados. No final da medição, obtém-se um valor entre 0-100.

A modulação parassimpática (nível de estresse, por exemplo, dor) é obtida com valor mínimo de 0 e máximo de 100. Os valores de ANI medidos no período inicial de recuperação correlacionam-se com os escores de dor. Quando comparado com parâmetros hemodinâmicos, foi relatado que a resposta do ANI é mais sensível aos estímulos nociceptivos ocorridos no período intraoperatório.

No grupo de pacientes de alto risco que serão submetidos à cirurgia de quadril na Faculdade de Medicina da Universidade de Erciyes, a sensação de dor nos pacientes será avaliada por ANI no período perioperatório, após a aplicação dos bloqueios de nervos periféricos em diferentes áreas anatômicas que são usado rotineiramente.

O objetivo deste estudo é revelar objetivamente a dor perioperatória após aplicações de bloqueio periférico no grupo de pacientes com morbidades adicionais graves usando o dispositivo ANI. Espera-se que este estudo possibilite um controle mais eficaz da analgesia nos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kayseri, Peru
        • Erciyes University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um grupo de 3-4 pacientes com mais de 18 anos de idade que serão submetidos a cirurgia de fratura de quadril

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 18 anos que serão submetidos a cirurgia de quadril
  • Pacientes do grupo ASA 3-4
  • Pacientes sem alergias
  • Pacientes sem transtornos psiquiátricos
  • Pacientes sem dependência de opioides
  • Pacientes sem insuficiência hepática e renal grave
  • Pacientes sem arritmia e em uso de betabloqueador
  • Pacientes sem contra-indicações para bloqueios periféricos

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não aceitam bloqueio de nervo periférico
  • Pacientes com falha no bloqueio do nervo periférico
  • Pacientes agendados para cirurgia bilateral de fratura de quadril
  • Pacientes que já foram operados para fraturas de quadril antes
  • Pacientes com arritmia e uso de betabloqueador
  • Pacientes com contra-indicações para bloqueios periféricos
  • Consumo crônico de opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de bloqueio do plexo lombossacral

ANI é um monitor que pode ser medido de forma contínua e não invasiva. Ele mede o tônus ​​parassimpático - com base na eletrocardiografia - analisando alterações mínimas na frequência cardíaca que ocorrem sob anestesia, nos estágios iniciais do despertar e em cada ciclo respiratório de pacientes acordados. No final da medição, obtém-se um valor entre 0-100.

A modulação parassimpática (nível de estresse, por exemplo, dor) é obtida com valor mínimo de 0 e máximo de 100. Os valores de ANI medidos no período inicial de recuperação correlacionam-se com os escores de dor. Quando comparado com parâmetros hemodinâmicos, foi relatado que a resposta do ANI é mais sensível aos estímulos nociceptivos ocorridos no período intraoperatório.

grupo bloqueio plexo sacral + fáscia ilíaca suprainguinal

ANI é um monitor que pode ser medido de forma contínua e não invasiva. Ele mede o tônus ​​parassimpático - com base na eletrocardiografia - analisando alterações mínimas na frequência cardíaca que ocorrem sob anestesia, nos estágios iniciais do despertar e em cada ciclo respiratório de pacientes acordados. No final da medição, obtém-se um valor entre 0-100.

A modulação parassimpática (nível de estresse, por exemplo, dor) é obtida com valor mínimo de 0 e máximo de 100. Os valores de ANI medidos no período inicial de recuperação correlacionam-se com os escores de dor. Quando comparado com parâmetros hemodinâmicos, foi relatado que a resposta do ANI é mais sensível aos estímulos nociceptivos ocorridos no período intraoperatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
controle eficaz da analgesia em pacientes com índice de nocicepção de analgesia (ANI)
Prazo: pós operatório 24 horas
Com o Índice de Nocicepção de Analgesia (ANI), é vantajoso avaliar os achados objetivos que medem a atividade do sistema parassimpático. Obtém-se um valor entre 0-100. Valores entre 50 e 70 indicam um bom controle da analgesia. De acordo com estudos sobre ANI, o paciente sente dor abaixo de 50. Se estiver acima de 70, significa que mais analgesia é fornecida. Pensa-se que o controle da dor será mais eficaz com esses dados objetivos.
pós operatório 24 horas
Comparação dos efeitos de duas técnicas de anestesia regional na dor em cirurgia de fratura de quadril de alto risco com índice de nocicepção de analgesia
Prazo: pós operatório 24 horas
pós operatório 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala analógica visual e comparação de consistência ANI
Prazo: pós operatório 24 horas
As pontuações são baseadas em medidas auto-relatadas de sintomas que são registradas com uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala - "sem dor" à esquerda extremidade (0 cm) da escala e a "pior dor" na extremidade direita da escala (10 cm) As medidas desde o ponto inicial (extremidade esquerda) da escala até as marcas dos pacientes são registradas em centímetros e são interpretadas como a dor deles. Os valores podem ser usados ​​para rastrear a progressão da dor de um paciente ou para comparar a dor entre pacientes com condições semelhantes.
pós operatório 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

26 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Se solicitado pelas autoridades, os endereços IP podem ser compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis dentro de 12 meses após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de aceitação de dados serão analisadas por um Painel de Revisão externo e independente. Os solicitantes serão obrigados a assinar um Contrato de Acesso a Dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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