Comparación de los efectos de dos técnicas anestésicas regionales sobre el dolor durante la cirugía de fractura de cadera de alto riesgo
Comparación de los efectos del bloqueo del plexo lumbosacro y el bloqueo del plexo sacro + combinación de bloqueo del plano de la fascia ilíaca suprainguinal sobre el dolor perioperatorio medido con analgesia Monitor del índice nociceptivo en pacientes de alto riesgo sometidos a cirugía por fractura de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tipos de anestesia más preferidos en la cirugía de cadera son la anestesia general o los bloqueos neuroaxiales. Ambos tipos tienen ventajas y desventajas. Pueden causar inestabilidad hemodinámica en grupos de pacientes geriátricos y comórbidos.
Los bloqueos de nervios periféricos se han asociado con menos complicaciones tanto en el tratamiento del dolor posoperatorio como en pacientes frágiles y de alto riesgo, lo que los convierte en una alternativa a otros tipos de anestesia.
Es importante que los pacientes midan con precisión sus necesidades analgésicas perioperatorias. Hay muchos métodos subjetivos para evaluar el dolor. En la evaluación del nivel de analgesia con la monitorización del Índice de nocicepción de analgesia (ANI), es ventajoso evaluar los hallazgos objetivos que miden la actividad del sistema parasimpático.
ANI es un monitor que se puede medir de forma continua y no invasiva. Mide el tono parasimpático, basado en electrocardiografía, mediante el análisis de cambios mínimos en la frecuencia cardíaca que ocurren bajo anestesia, en las primeras etapas del despertar y en cada ciclo respiratorio de los pacientes despiertos. Al final de la medición se obtiene un valor entre 0-100.
La modulación parasimpática (nivel de estrés, por ejemplo, dolor) se obtiene con un valor mínimo de 0 y un máximo de 100. Los valores de ANI medidos en el período inicial de recuperación se correlacionan con las puntuaciones de dolor. Cuando se compara con los parámetros hemodinámicos, se ha informado que la respuesta del ANI es más sensible a los estímulos nociceptivos que ocurren en el período intraoperatorio.
En el grupo de pacientes de alto riesgo que serán operados de cadera en la Facultad de Medicina de la Universidad de Erciyes, se evaluará la sensación de dolor de los pacientes mediante ANI en el perioperatorio, luego de que se hayan aplicado los bloqueos de nervios periféricos en diferentes áreas anatómicas que son rutinariamente utilizado.
El objetivo de este estudio es revelar objetivamente el dolor perioperatorio después de las aplicaciones de bloqueo periférico en el grupo de pacientes con morbilidades adicionales graves mediante el uso del dispositivo ANI. Se espera que este estudio permita un control analgésico más efectivo en los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Recep Aksu, Professor Doctor
- Número de teléfono: 24035 +903522076666
- Correo electrónico: raksu@erciyes.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rıza Berat OZDOGAN, resident
- Número de teléfono: 20254 +903522076666
- Correo electrónico: beratozdogan13@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo
- Reclutamiento
- Erciyes University
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Contacto:
- Recep Aksu, Professor Doctor
- Número de teléfono: 24035 +903522076666
- Correo electrónico: raksu@erciyes.edu.tr
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Contacto:
- Rıza Berat Özdoğan, Resident
- Número de teléfono: +905534303557
- Correo electrónico: beratozdogan13@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años que van a ser operados de cadera
- Pacientes del grupo ASA 3-4
- Pacientes sin alergias
- Pacientes sin trastornos psiquiátricos
- Pacientes sin dependencia de opiáceos
- Pacientes sin insuficiencia hepática y renal grave
- Pacientes sin arritmia y uso de betabloqueantes
- Pacientes sin contraindicaciones para bloqueos periféricos
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no aceptan el bloqueo de nervios periféricos
- Pacientes con bloqueo nervioso periférico fallido
- Pacientes programados para cirugía de fractura de cadera bilateral
- Pacientes que han sido operados de fracturas de cadera anteriormente
- Pacientes con arritmia y uso de betabloqueantes
- Pacientes con contraindicaciones para bloqueos periféricos
- Consumo crónico de opioides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de bloqueo del plexo lumbosacro
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ANI es un monitor que se puede medir de forma continua y no invasiva. Mide el tono parasimpático, basado en electrocardiografía, mediante el análisis de cambios mínimos en la frecuencia cardíaca que ocurren bajo anestesia, en las primeras etapas del despertar y en cada ciclo respiratorio de los pacientes despiertos. Al final de la medición se obtiene un valor entre 0-100. La modulación parasimpática (nivel de estrés, por ejemplo, dolor) se obtiene con un valor mínimo de 0 y un máximo de 100. Los valores de ANI medidos en el período inicial de recuperación se correlacionan con las puntuaciones de dolor. Cuando se compara con los parámetros hemodinámicos, se ha informado que la respuesta del ANI es más sensible a los estímulos nociceptivos que ocurren en el período intraoperatorio. |
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plexo sacro + fascia suprainguinal grupo de bloqueo del plano ilíaco
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ANI es un monitor que se puede medir de forma continua y no invasiva. Mide el tono parasimpático, basado en electrocardiografía, mediante el análisis de cambios mínimos en la frecuencia cardíaca que ocurren bajo anestesia, en las primeras etapas del despertar y en cada ciclo respiratorio de los pacientes despiertos. Al final de la medición se obtiene un valor entre 0-100. La modulación parasimpática (nivel de estrés, por ejemplo, dolor) se obtiene con un valor mínimo de 0 y un máximo de 100. Los valores de ANI medidos en el período inicial de recuperación se correlacionan con las puntuaciones de dolor. Cuando se compara con los parámetros hemodinámicos, se ha informado que la respuesta del ANI es más sensible a los estímulos nociceptivos que ocurren en el período intraoperatorio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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control efectivo de la analgesia en pacientes con Analgesia Nociception Index (ANI)
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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Con Analgesia Nociception Index (ANI), es ventajoso evaluar los hallazgos objetivos midiendo la actividad del sistema parasimpático.
Se obtiene un valor entre 0-100. Los valores entre 50 y 70 indican un buen control de la analgesia.
Según estudios sobre ANI, el paciente siente dolor por debajo de 50.
Si está por encima de 70, significa que se proporciona más analgesia.
Se piensa que el control del dolor será más eficaz con estos datos objetivos.
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postoperatorio 24 horas
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Comparación de los efectos de dos técnicas de anestesia regional sobre el dolor en la cirugía de fractura de cadera de alto riesgo con analgesia índice de nocicepción
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual y comparación de consistencia ANI
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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Las puntuaciones se basan en medidas de síntomas autoinformadas que se registran con una sola marca escrita a mano colocada en un punto a lo largo de una línea de 10 cm que representa un continuo entre los dos extremos de la escala: "sin dolor" a la izquierda. (0 cm) de la escala y el "peor dolor" en el extremo derecho de la escala (10 cm) Las medidas desde el punto inicial (extremo izquierdo) de la escala hasta las marcas de los pacientes se registran en centímetros y se interpretan como su dolor
Los valores se pueden utilizar para realizar un seguimiento de la progresión del dolor de un paciente o para comparar el dolor entre pacientes con condiciones similares.
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postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/707
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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