ハイリスク股関節骨折手術中の痛みに対する 2 つの局所麻酔法の効果の比較
股関節骨折手術を受ける高リスク患者の鎮痛侵害受容指数モニターで測定した周術期の痛みに対する、腰仙骨神経叢ブロックと仙骨神経叢ブロック+鼠径部腸骨筋膜面ブロックの併用の効果の比較
調査の概要
詳細な説明
股関節手術における最も好ましい種類の麻酔は、全身麻酔または神経軸ブロックです。 どちらのタイプにも利点だけでなく欠点もあります。 これらは、高齢者および併存疾患の患者グループにおいて血行動態の不安定性を引き起こす可能性があります。
末梢神経ブロックは、術後の痛みの治療および虚弱で高リスクの患者の両方において合併症の発生が少ないため、他の種類の麻酔の代替手段となっています。
患者にとって、周術期の鎮痛ニーズを正確に測定することが重要です。 痛みを評価するための主観的な方法は数多くあります。 鎮痛侵害受容指数(ANI)モニタリングによる鎮痛レベルの評価では、副交感神経系の活動を測定する客観的な所見を評価することが有利です。
ANI は、非侵襲的に継続的に測定できるモニターです。 心電図に基づいて、麻酔下、覚醒の初期段階、および覚醒している患者の各呼吸サイクルで発生する心拍数の最小限の変化を分析することにより、副交感神経の緊張を測定します。 測定の最後に、0 ~ 100 の値が得られます。
副交感神経の調節 (痛みなどのストレスレベル) は、最小値 0、最大値 100 で得られます。 回復初期に測定された ANI 値は、疼痛スコアと相関します。 血行動態パラメータと比較した場合、ANI 反応は術中期間に発生する侵害刺激に対してより敏感であることが報告されています。
エルジェス大学医学部で股関節手術を受ける高リスク患者グループでは、周術期に解剖学的に異なるさまざまな領域に末梢神経ブロックを適用した後、ANIを使用して患者の痛みの感覚を評価します。日常的に使用されます。
この研究の目的は、ANI デバイスを使用することにより、重篤な追加疾患を有する患者グループにおける末梢ブロック適用後の周術期の痛みを客観的に明らかにすることです。 この研究により、患者のより効果的な鎮痛制御が可能になることが期待されています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Recep Aksu, Professor Doctor
- 電話番号:24035 +903522076666
- メール:raksu@erciyes.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Rıza Berat OZDOGAN, resident
- 電話番号:20254 +903522076666
- メール:beratozdogan13@gmail.com
研究場所
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Kayseri、七面鳥
- 募集
- Erciyes University
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コンタクト:
- Recep Aksu, Professor Doctor
- 電話番号:24035 +903522076666
- メール:raksu@erciyes.edu.tr
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コンタクト:
- Rıza Berat Özdoğan, Resident
- 電話番号:+905534303557
- メール:beratozdogan13@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 股関節手術を受ける18歳以上の患者さん
- ASA グループ 3~4 人の患者
- アレルギーのない患者さん
- 精神疾患のない患者
- オピオイド依存症のない患者
- 重度の肝不全および腎不全がない患者
- 不整脈やβ遮断薬を使用していない患者
- 末梢ブロックの禁忌がない患者
除外基準:
- 末梢神経ブロックを受け入れられない患者さん
- 末梢神経ブロックが失敗した患者
- 両側股関節骨折手術を予定している患者さん
- 過去に大腿骨頸部骨折の手術を受けた患者さん
- 不整脈およびベータ遮断薬を使用している患者
- 末梢ブロックの禁忌のある患者
- 慢性的なオピオイドの摂取
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腰仙骨神経叢ブロックグループ
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ANI は、非侵襲的に継続的に測定できるモニターです。 心電図に基づいて、麻酔下、覚醒の初期段階、および覚醒している患者の各呼吸サイクルで発生する心拍数の最小限の変化を分析することにより、副交感神経の緊張を測定します。 測定の最後に、0 ~ 100 の値が得られます。 副交感神経の調節 (痛みなどのストレスレベル) は、最小値 0、最大値 100 で得られます。 回復初期に測定された ANI 値は、疼痛スコアと相関します。 血行動態パラメータと比較した場合、ANI 反応は術中期間に発生する侵害刺激に対してより敏感であることが報告されています。 |
仙骨神経叢+鼠径上筋膜腸骨面ブロック群
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ANI は、非侵襲的に継続的に測定できるモニターです。 心電図に基づいて、麻酔下、覚醒の初期段階、および覚醒している患者の各呼吸サイクルで発生する心拍数の最小限の変化を分析することにより、副交感神経の緊張を測定します。 測定の最後に、0 ~ 100 の値が得られます。 副交感神経の調節 (痛みなどのストレスレベル) は、最小値 0、最大値 100 で得られます。 回復初期に測定された ANI 値は、疼痛スコアと相関します。 血行動態パラメータと比較した場合、ANI 反応は術中期間に発生する侵害刺激に対してより敏感であることが報告されています。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛侵害受容指数(ANI)を持つ患者における効果的な鎮痛制御
時間枠:術後24時間
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鎮痛侵害受容指数 (ANI) を使用すると、副交感神経系の活動を測定する客観的な所見を評価するのに有利です。
0 ~ 100 の値が得られます。50 ~ 70 の値は、良好な鎮痛制御を示します。
ANIに関する研究によると、患者は50歳未満で痛みを感じます。
70を超える場合は、より多くの鎮痛効果が得られることを意味します。
これらの客観的なデータがあれば、痛みのコントロールはより効果的であると考えられます。
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術後24時間
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ハイリスク股関節骨折手術における疼痛に対する 2 つの局所麻酔法の効果と鎮痛侵害受容指数の比較
時間枠:術後24時間
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログ スケールと ANI の一貫性の比較
時間枠:術後24時間
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スコアは、自己申告による症状の測定値に基づいており、スケールの両端間の連続体を表す 10 cm の線の長さに沿った 1 点に置かれた 1 つの手書きのマーク (左側に「痛みなし」) が記録されます。スケールの端 (0 cm) とスケールの右端 (10 cm) の「最悪の痛み」 スケールの開始点 (左端) から患者のマークまでの測定値はセンチメートル単位で記録され、次のように解釈されます。彼らの痛み。
この値は、患者の痛みの進行を追跡したり、同様の症状を持つ患者間の痛みを比較したりするために使用できます。
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術後24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2022/707
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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