Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningseffekter af to regionale anæstesiteknikker på smerter under højrisiko hoftefrakturkirurgi

11. december 2024 opdateret af: Recep Aksu, TC Erciyes University

Sammenligningseffekter af Lumbosacral Plexus Block og Sakral Plexus Block + Suprainguinal Fascia Iliaca Plane Block Combination på perioperativ smerte målt med analgesi Nociceptiv Index Monitor på højrisikopatienter, der gennemgår hoftefrakturkirurgi

I denne undersøgelse skal vi sammenligne effekten af ​​lumbosacral plexus og sacral plexus + suprainguinal fascia iliaca plane blok på perioperativ smerte via analgesi nociceptiv indeksmonitor på højrisikopatienter, der gennemgår hoftefrakturoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

De mest foretrukne typer af anæstesi i hoftekirurgi er generel anæstesi eller neuraksiale blokeringer. Begge typer har fordele såvel som ulemper. De kan forårsage hæmodynamisk ustabilitet i geriatriske og komorbide patientgrupper.

Perifere nerveblokke er blevet forbundet med færre komplikationer både i behandlingen af ​​postoperative smerter og hos skrøbelige, højrisikopatienter, hvilket gør dem til et alternativ til andre anæstesityper.

Det er vigtigt for patienterne nøjagtigt at måle deres behov for perioperative analgetika. Der er mange subjektive metoder til at vurdere smerte. I evalueringen af ​​analgesiniveau med Analgesia Nociception Index (ANI) monitorering er det fordelagtigt at evaluere de objektive fund, der måler det parasympatiske systemaktivitet.

ANI er en monitor, der kan måles kontinuerligt og ikke-invasivt. Den måler parasympatisk tonus - baseret på elektrokardiografi - ved at analysere minimale ændringer i hjertefrekvens, der forekommer under bedøvelse, i de tidlige opvågningsstadier og i hver respirationscyklus hos vågne patienter. Ved afslutningen af ​​målingen opnås en værdi mellem 0-100.

Parasympatisk modulering (stressniveau, f.eks. smerte) opnås med en minimumsværdi på 0 og et maksimum på 100. ANI-værdier målt i den tidlige restitutionsperiode korrelerer med smertescore. Sammenlignet med hæmodynamiske parametre er det blevet rapporteret, at ANI-responsen er mere følsom over for nociceptive stimuli, der forekommer i den intraoperative periode.

I højrisikopatientgruppen, som skal gennemgå en hofteoperation på Det Medicinske Fakultet ved Erciyes University, vil smertefornemmelsen hos patienter blive evalueret ved hjælp af ANI i den perioperative periode, efter at de perifere nerveblokke er blevet påført forskellige anatomiske områder, der er rutinemæssigt brugt.

Formålet med denne undersøgelse er objektivt at afsløre den perioperative smerte efter perifere blokapplikationer i patientgruppen med alvorlige yderligere sygeligheder ved at bruge ANI-apparatet. Det forventes, at denne undersøgelse vil muliggøre mere effektiv analgesikontrol hos patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kayseri, Kalkun
        • Erciyes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Som en gruppe på 3-4 patienter over 18 år, som skal opereres i hoftebrud

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, som skal gennemgå en hofteoperation
  • ASA gruppe 3-4 patienter
  • Patienter uden allergi
  • Patienter uden psykiatriske lidelser
  • Patienter uden opioidafhængighed
  • Patienter uden alvorlig lever- og nyresvigt
  • Patienter uden arytmi og brug af betablokker
  • Patienter uden kontraindikationer for perifere blokeringer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke accepterer perifer nerveblok
  • Patienter med svigtet perifer nerveblok
  • Patienter, der er planlagt til bilateral hoftefrakturoperation
  • Patienter, der tidligere er blevet opereret for hoftebrud
  • Patienter med arytmi og brug af betablokkere
  • Patienter med kontraindikationer for perifere blokeringer
  • Kronisk opioidforbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lumbosacral plexus blokgruppe

ANI er en monitor, der kan måles kontinuerligt og ikke-invasivt. Den måler parasympatisk tonus - baseret på elektrokardiografi - ved at analysere minimale ændringer i hjertefrekvens, der forekommer under bedøvelse, i de tidlige opvågningsstadier og i hver respirationscyklus hos vågne patienter. Ved afslutningen af ​​målingen opnås en værdi mellem 0-100.

Parasympatisk modulering (stressniveau, f.eks. smerte) opnås med en minimumsværdi på 0 og et maksimum på 100. ANI-værdier målt i den tidlige restitutionsperiode korrelerer med smertescore. Sammenlignet med hæmodynamiske parametre er det blevet rapporteret, at ANI-responsen er mere følsom over for nociceptive stimuli, der forekommer i den intraoperative periode.

sacral plexus + suprainguinal fascia iliaca plan blokgruppe

ANI er en monitor, der kan måles kontinuerligt og ikke-invasivt. Den måler parasympatisk tonus - baseret på elektrokardiografi - ved at analysere minimale ændringer i hjertefrekvens, der forekommer under bedøvelse, i de tidlige opvågningsstadier og i hver respirationscyklus hos vågne patienter. Ved afslutningen af ​​målingen opnås en værdi mellem 0-100.

Parasympatisk modulering (stressniveau, f.eks. smerte) opnås med en minimumsværdi på 0 og et maksimum på 100. ANI-værdier målt i den tidlige restitutionsperiode korrelerer med smertescore. Sammenlignet med hæmodynamiske parametre er det blevet rapporteret, at ANI-responsen er mere følsom over for nociceptive stimuli, der forekommer i den intraoperative periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektiv analgesikontrol hos patienter med Analgesia Nociception Index (ANI)
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Med Analgesia Nociception Index (ANI) er det fordelagtigt at evaluere de objektive fund, der måler det parasympatiske systemaktivitet. En værdi mellem 0-100 opnås, Værdier mellem 50 og 70 indikerer god analgesikontrol. Ifølge undersøgelser af ANI føler patienten smerte under 50. Hvis det er over 70, betyder det, at der ydes mere smertelindring. Det menes, at smertekontrol vil være mere effektiv med disse objektive data.
postoperativ 24 timer
Sammenligning af virkningerne af to regionale anæstesiteknikker på smerter ved højrisiko hoftefrakturkirurgi med analgesi nociception-indeks
Tidsramme: postoperativ 24 timer
postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala og ANI-konsistens sammenligning
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Score er baseret på selvrapporterede mål for symptomer, der er registreret med et enkelt håndskrevet mærke placeret på et punkt langs længden af ​​en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem de to ender af skalaen - "ingen smerte" til venstre ende (0 cm) af skalaen og den "værste smerte" i højre ende af skalaen (10 cm) Mål fra startpunktet (venstre ende) af skalaen til patienternes mærker registreres i centimeter og tolkes som deres smerte. Værdierne kan bruges til at spore smerteudvikling for en patient eller til at sammenligne smerte mellem patienter med lignende tilstande.
postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter anmodning fra myndighederne kan IP-adresser deles.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 12 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataaccept vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt gennemgangspanel. Anmoderne skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner