Vergelijkingseffecten van twee regionale anesthesietechnieken op pijn tijdens heupfractuurchirurgie met hoog risico
Vergelijkende effecten van lumbosacrale plexusblokkade en sacrale plexusblokkade + suprainguinale fascia iliacavlakblokcombinatie op perioperatieve pijn gemeten met analgesie Nociceptieve indexmonitor bij hoogrisicopatiënten die een heupfractuuroperatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De soorten anesthesie die de meeste voorkeur hebben bij heupoperaties zijn algemene anesthesie of neuraxiale blokkades. Beide soorten hebben zowel voordelen als nadelen. Ze kunnen hemodynamische instabiliteit veroorzaken bij geriatrische en comorbide patiëntengroepen.
Perifere zenuwblokkades zijn in verband gebracht met minder complicaties, zowel bij de behandeling van postoperatieve pijn als bij fragiele patiënten met een hoog risico, waardoor ze een alternatief zijn voor andere soorten anesthesie.
Het is belangrijk voor patiënten om hun peri-operatieve pijnstillende behoeften nauwkeurig te meten. Er zijn veel subjectieve methoden om pijn te beoordelen. Bij de evaluatie van het analgesieniveau met Analgesia Nociception Index (ANI)-monitoring, is het voordelig om de objectieve bevindingen te evalueren die de activiteit van het parasympathische systeem meten.
ANI is een monitor die continu en niet-invasief kan worden gemeten. Het meet de parasympathische tonus - gebaseerd op elektrocardiografie - door minimale veranderingen in de hartslag te analyseren die optreden onder anesthesie, in de vroege stadia van ontwaken en in elke ademhalingscyclus van wakkere patiënten. Aan het einde van de meting wordt een waarde tussen 0-100 verkregen.
Parasympathische modulatie (stressniveau, bijvoorbeeld pijn) wordt verkregen met een minimale waarde van 0 en een maximale waarde van 100. ANI-waarden gemeten in de vroege periode van herstel correleren met pijnscores. In vergelijking met hemodynamische parameters is gemeld dat de ANI-respons gevoeliger is voor nociceptieve stimuli die optreden tijdens de intraoperatieve periode.
In de risicovolle patiëntengroep die een heupoperatie zal ondergaan in de Faculteit Geneeskunde van de Erciyes Universiteit, zal de pijnsensatie bij patiënten worden geëvalueerd met behulp van ANI in de perioperatieve periode, nadat de perifere zenuwblokkades zijn aangebracht op verschillende anatomische gebieden die zijn routinematig gebruikt.
Het doel van deze studie is om de peri-operatieve pijn na perifere blokkades objectief te onthullen in de patiëntengroep met ernstige bijkomende morbiditeiten door gebruik te maken van het ANI-apparaat. Verwacht wordt dat deze studie een effectievere analgesiecontrole bij patiënten mogelijk zal maken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen
- Erciyes University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die een heupoperatie zullen ondergaan
- ASA groep 3-4 patiënten
- Patiënten zonder allergieën
- Patiënten zonder psychiatrische stoornissen
- Patiënten zonder opioïdenafhankelijkheid
- Patiënten zonder ernstig lever- en nierfalen
- Patiënten zonder aritmie en bètablokker gebruiken
- Patiënten zonder contra-indicaties voor perifere blokkades
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen perifere zenuwblokkade accepteren
- Patiënten met een mislukte perifere zenuwblokkade
- Patiënten die zijn ingepland voor een bilaterale heupfractuuroperatie
- Patiënten die eerder zijn geopereerd aan heupfracturen
- Patiënten met aritmie en gebruik van bètablokkers
- Patiënten met contra-indicaties voor perifere blokkades
- Chronisch gebruik van opioïden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
lumbosacrale plexusblokkade
|
ANI is een monitor die continu en niet-invasief kan worden gemeten. Het meet de parasympathische tonus - gebaseerd op elektrocardiografie - door minimale veranderingen in de hartslag te analyseren die optreden onder anesthesie, in de vroege stadia van ontwaken en in elke ademhalingscyclus van wakkere patiënten. Aan het einde van de meting wordt een waarde tussen 0-100 verkregen. Parasympathische modulatie (stressniveau, bijvoorbeeld pijn) wordt verkregen met een minimale waarde van 0 en een maximale waarde van 100. ANI-waarden gemeten in de vroege periode van herstel correleren met pijnscores. In vergelijking met hemodynamische parameters is gemeld dat de ANI-respons gevoeliger is voor nociceptieve stimuli die optreden tijdens de intraoperatieve periode. |
|
sacrale plexus + suprainguinale fascia iliaca vlakke blokgroep
|
ANI is een monitor die continu en niet-invasief kan worden gemeten. Het meet de parasympathische tonus - gebaseerd op elektrocardiografie - door minimale veranderingen in de hartslag te analyseren die optreden onder anesthesie, in de vroege stadia van ontwaken en in elke ademhalingscyclus van wakkere patiënten. Aan het einde van de meting wordt een waarde tussen 0-100 verkregen. Parasympathische modulatie (stressniveau, bijvoorbeeld pijn) wordt verkregen met een minimale waarde van 0 en een maximale waarde van 100. ANI-waarden gemeten in de vroege periode van herstel correleren met pijnscores. In vergelijking met hemodynamische parameters is gemeld dat de ANI-respons gevoeliger is voor nociceptieve stimuli die optreden tijdens de intraoperatieve periode. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effectieve analgesiecontrole bij patiënten met Analgesia Nociception Index (ANI)
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
|
Met de Analgesia Nociception Index (ANI) is het voordelig om de objectieve bevindingen te evalueren die de activiteit van het parasympathische systeem meten.
Een waarde tussen 0-100 wordt verkregen, waarden tussen 50 en 70 duiden op een goede analgesiecontrole.
Volgens studies over ANI voelt de patiënt pijn onder de 50.
Als het boven de 70 is, betekent dit dat er meer analgesie wordt gegeven.
Men denkt dat pijnbestrijding effectiever zal zijn met deze objectieve gegevens.
|
postoperatieve 24 uur
|
|
Vergelijking van de effecten van twee regionale anesthesietechnieken op pijn bij risicovolle heupfractuurchirurgie met analgesie nociceptie-index
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
|
postoperatieve 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele analoge schaal en ANI-consistentievergelijking
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
|
Scores zijn gebaseerd op zelfgerapporteerde metingen van symptomen die zijn vastgelegd met een enkele handgeschreven markering geplaatst op een punt langs de lengte van een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen de twee uiteinden van de schaal - "geen pijn" aan de linkerkant uiteinde (0 cm) van de schaal en de "ergste pijn" aan het rechter uiteinde van de schaal (10 cm) Metingen vanaf het startpunt (linker uiteinde) van de schaal tot aan de markeringen van de patiënt worden geregistreerd in centimeters en worden geïnterpreteerd als hun pijn.
De waarden kunnen worden gebruikt om de pijnprogressie voor een patiënt te volgen of om pijn te vergelijken tussen patiënten met vergelijkbare aandoeningen.
|
postoperatieve 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/707
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .