Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két regionális érzéstelenítő technikának a fájdalomra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása a magas kockázatú csípőtörési műtét során

2023. május 15. frissítette: Recep Aksu, TC Erciyes University

A lumbosacralis plexus blokk és a keresztcsonti plexus blokk + Suprainguinalis Fascia Iliaca sík blokk kombinációjának összehasonlító hatása a fájdalomcsillapítással mért nociceptív index monitorral mért perioperatív fájdalomra magas kockázatú csípőtörési műtéten áteső betegeknél

Ebben a tanulmányban a lumbosacralis plexus és a plexus sacralis + suprainguinalis fascia iliaca sík blokkjának a perioperatív fájdalomra gyakorolt ​​hatását analgesia nociceptív index monitoron keresztül hasonlítjuk össze csípőtörési műtéten átesett magas kockázatú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csípőműtét során a legelőnyösebb érzéstelenítés az általános érzéstelenítés vagy a neuraxiális blokkok. Mindkét típusnak vannak előnyei és hátrányai is. Hemodinamikai instabilitást okozhatnak geriátriai és komorbid betegcsoportokban.

A perifériás idegblokkok kevesebb szövődményt okoztak mind a posztoperatív fájdalom kezelésében, mind a törékeny, magas kockázatú betegeknél, így alternatívát jelentenek más érzéstelenítésekkel szemben.

Fontos, hogy a betegek pontosan mérjék perioperatív fájdalomcsillapító szükségletüket. Számos szubjektív módszer létezik a fájdalom értékelésére. A fájdalomcsillapítás szintjének Analgesia Nociception Index (ANI) monitorozással történő értékelése során előnyös a paraszimpatikus rendszer aktivitását mérő objektív eredmények értékelése.

Az ANI egy folyamatosan és non-invazív módon mérhető monitor. A paraszimpatikus tónust - elektrokardiográfia alapján - az altatás alatt, az ébredés korai szakaszában és az éber betegek minden egyes légzési ciklusában fellépő pulzusszám minimális változásának elemzésével méri. A mérés végén 0-100 közötti értéket kapunk.

A paraszimpatikus moduláció (stressz szintje, pl. fájdalom) minimum 0 és maximum 100 értékkel érhető el. A gyógyulás korai szakaszában mért ANI értékek korrelálnak a fájdalom pontszámokkal. A hemodinamikai paraméterekkel összehasonlítva arról számoltak be, hogy az ANI válasz érzékenyebb az intraoperatív időszakban fellépő nociceptív ingerekre.

Az Erciyes Egyetem Orvostudományi Karán csípőműtéten áteső magas kockázatú betegcsoportban a betegek fájdalomérzetét ANI segítségével értékelik a perioperatív időszakban, miután a perifériás idegblokkokat különböző anatómiai területeken alkalmazták, rutinszerűen használt.

A vizsgálat célja a perifériás blokkolás utáni perioperatív fájdalom objektív feltárása a súlyos járulékos morbiditású betegcsoportban az ANI készülék segítségével. Várhatóan ez a vizsgálat hatékonyabb fájdalomcsillapítást tesz lehetővé a betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kayseri, Pulyka
        • Toborzás
        • Erciyes University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

3-4 18 évnél idősebb, csípőtáji műtéten áteső betegből álló csoport

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek, akiknél csípőműtéten esnek át
  • ASA csoport 3-4 beteg
  • Allergiás betegek
  • Pszichiátriai rendellenességek nélküli betegek
  • Opioid-függőség nélküli betegek
  • Súlyos máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • Szívritmuszavar és béta-blokkolók alkalmazása nélkül
  • A perifériás blokkok ellenjavallata nélküli betegek

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem fogadják el a perifériás idegblokkot
  • Sikertelen perifériás idegblokkban szenvedő betegek
  • Kétoldali csípőtörési műtétre tervezett betegek
  • Olyan betegek, akiket korábban csípőtáji törés miatt műtöttek
  • Szívritmuszavarban és béta-blokkolókat használó betegek
  • Perifériás blokkokkal szembeni ellenjavallatokkal rendelkező betegek
  • Krónikus opioid fogyasztás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
lumbosacralis plexus blokk csoport
Eszköz: Fájdalomcsillapítás Nosicepció İndex Monitoring

Az ANI egy folyamatosan és non-invazív módon mérhető monitor. A paraszimpatikus tónust - elektrokardiográfia alapján - az altatás alatt, az ébredés korai szakaszában és az éber betegek minden egyes légzési ciklusában fellépő pulzusszám minimális változásának elemzésével méri. A mérés végén 0-100 közötti értéket kapunk.

A paraszimpatikus moduláció (stressz szintje, pl. fájdalom) minimum 0 és maximum 100 értékkel érhető el. A gyógyulás korai szakaszában mért ANI értékek korrelálnak a fájdalom pontszámokkal. A hemodinamikai paraméterekkel összehasonlítva arról számoltak be, hogy az ANI válasz érzékenyebb az intraoperatív időszakban fellépő nociceptív ingerekre.
plexus sacralis + suprainguinalis fascia iliaca sík blokkcsoport
Eszköz: Fájdalomcsillapítás Nosicepció İndex Monitoring

Az ANI egy folyamatosan és non-invazív módon mérhető monitor. A paraszimpatikus tónust - elektrokardiográfia alapján - az altatás alatt, az ébredés korai szakaszában és az éber betegek minden egyes légzési ciklusában fellépő pulzusszám minimális változásának elemzésével méri. A mérés végén 0-100 közötti értéket kapunk.

A paraszimpatikus moduláció (stressz szintje, pl. fájdalom) minimum 0 és maximum 100 értékkel érhető el. A gyógyulás korai szakaszában mért ANI értékek korrelálnak a fájdalom pontszámokkal. A hemodinamikai paraméterekkel összehasonlítva arról számoltak be, hogy az ANI válasz érzékenyebb az intraoperatív időszakban fellépő nociceptív ingerekre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Analgesia Nociception Index (ANI) betegek fájdalomcsillapító hatásos kontrollja
Időkeret: műtét utáni 24 óra
Az Analgesia Nociception Index (ANI) segítségével előnyös a paraszimpatikus rendszer aktivitását mérő objektív eredmények értékelése. 0-100 közötti értéket kapunk, az 50 és 70 közötti értékek jó fájdalomcsillapítást jeleznek. Az ANI-vel kapcsolatos vizsgálatok szerint a beteg 50 alatti fájdalmat érez. Ha 70 felett van, az azt jelenti, hogy több fájdalomcsillapítás biztosított. Úgy gondolják, hogy ezekkel az objektív adatokkal hatékonyabb lesz a fájdalomcsillapítás.
műtét utáni 24 óra
Két regionális érzéstelenítési technika fájdalomra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása a magas kockázatú csípőtörési műtéteknél fájdalomcsillapító nocicepciós indexszel
Időkeret: műtét utáni 24 óra
műtét utáni 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg skála és ANI konzisztencia összehasonlítása
Időkeret: műtét utáni 24 óra
A pontszámok a tünetek saját bevallású mértékén alapulnak, amelyeket egyetlen kézzel írt jelzéssel rögzítenek egy 10 cm-es vonal hosszában, amely a skála két vége közötti kontinuumot jelenti – "nincs fájdalom" a bal oldalon. a skála vége (0 cm) és a „legrosszabb fájdalom” a skála jobb végén (10 cm) A skála kezdőpontjától (bal vége) a páciens jeleiig mért méréseket centiméterben rögzítjük, és úgy értelmezzük a fájdalmukat. Az értékek felhasználhatók a páciens fájdalom előrehaladásának nyomon követésére vagy a hasonló állapotú betegek fájdalmának összehasonlítására.
műtét utáni 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TC Erciyes University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. február 26.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. február 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022/707

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Fájdalomcsillapítás Nosicepció İndex Monitoring

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel