Сравнительное влияние двух методов регионарной анестезии на боль во время операции с высоким риском перелома шейки бедра
Сравнение эффектов блокады пояснично-крестцового сплетения и блокады крестцового сплетения + блокады надпозвонковой фасции подвздошной кости на периоперационную боль, измеренную с помощью монитора ноцицептивного индекса анальгезии, у пациентов с высоким риском, перенесших операцию по поводу перелома бедра
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наиболее предпочтительными видами анестезии в хирургии тазобедренного сустава являются общая анестезия или нейроаксиальные блокады. Оба типа имеют как преимущества, так и недостатки. Они могут вызывать гемодинамическую нестабильность в гериатрической и коморбидной группах пациентов.
Блокады периферических нервов связаны с меньшим количеством осложнений как при лечении послеоперационной боли, так и у хрупких пациентов с высоким риском, что делает их альтернативой другим видам анестезии.
Важно, чтобы пациенты точно измеряли свои периоперационные потребности в анальгетиках. Существует множество субъективных методов оценки боли. При оценке уровня анальгезии с помощью мониторинга индекса ноцицепции анальгезии (ANI) целесообразно оценивать объективные данные, измеряющие активность парасимпатической системы.
ANI — это монитор, который можно измерять непрерывно и неинвазивно. Он измеряет парасимпатический тонус на основе данных электрокардиографии, анализируя минимальные изменения частоты сердечных сокращений, происходящие под анестезией, на ранних стадиях пробуждения и в каждом дыхательном цикле бодрствующих пациентов. В конце измерения получают значение от 0 до 100.
Парасимпатическая модуляция (уровень стресса, например, боли) получается при минимальном значении 0 и максимальном 100. Значения ANI, измеренные в ранний период выздоровления, коррелируют с оценкой боли. Сообщалось, что по сравнению с гемодинамическими параметрами ответ АНИ более чувствителен к ноцицептивным стимулам, возникающим в интраоперационном периоде.
В группе пациентов с высоким риском, которым предстоит операция на тазобедренном суставе на медицинском факультете Университета Эрджиес, болевые ощущения у пациентов будут оцениваться с помощью АНИ в периоперационном периоде, после применения блокады периферических нервов к различным анатомическим областям, которые обычно используется.
Целью данного исследования является объективное выявление периоперационной боли после применения периферической блокады в группе пациентов с серьезными дополнительными заболеваниями с помощью устройства ANI. Ожидается, что это исследование позволит более эффективно контролировать обезболивание у пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция
- Erciyes University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, которым предстоит операция на тазобедренном суставе
- Пациенты 3-4 группы по ASA
- Пациенты без аллергии
- Пациенты без психических расстройств
- Пациенты без опиоидной зависимости
- Пациенты без тяжелой печеночной и почечной недостаточности
- Пациенты без аритмии и принимающие бета-блокаторы
- Пациенты без противопоказаний к периферическим блокадам
Критерий исключения:
- Пациенты, которым противопоказана блокада периферических нервов
- Пациенты с неудачной блокадой периферических нервов
- Пациенты, которым назначена двусторонняя операция по поводу перелома шейки бедра
- Пациенты, ранее оперированные по поводу переломов шейки бедра.
- Пациенты с аритмией и принимающие бета-блокаторы
- Пациенты с противопоказаниями к периферическим блокадам
- Хроническое потребление опиоидов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа блокады пояснично-крестцового сплетения
|
ANI — это монитор, который можно измерять непрерывно и неинвазивно. Он измеряет парасимпатический тонус на основе данных электрокардиографии, анализируя минимальные изменения частоты сердечных сокращений, происходящие под анестезией, на ранних стадиях пробуждения и в каждом дыхательном цикле бодрствующих пациентов. В конце измерения получают значение от 0 до 100. Парасимпатическая модуляция (уровень стресса, например, боли) получается при минимальном значении 0 и максимальном 100. Значения ANI, измеренные в ранний период выздоровления, коррелируют с оценкой боли. Сообщалось, что по сравнению с гемодинамическими параметрами ответ АНИ более чувствителен к ноцицептивным стимулам, возникающим в интраоперационном периоде. |
|
крестцовое сплетение + группа плоскостных блоков супраингвинальной фасции подвздошной кости
|
ANI — это монитор, который можно измерять непрерывно и неинвазивно. Он измеряет парасимпатический тонус на основе данных электрокардиографии, анализируя минимальные изменения частоты сердечных сокращений, происходящие под анестезией, на ранних стадиях пробуждения и в каждом дыхательном цикле бодрствующих пациентов. В конце измерения получают значение от 0 до 100. Парасимпатическая модуляция (уровень стресса, например, боли) получается при минимальном значении 0 и максимальном 100. Значения ANI, измеренные в ранний период выздоровления, коррелируют с оценкой боли. Сообщалось, что по сравнению с гемодинамическими параметрами ответ АНИ более чувствителен к ноцицептивным стимулам, возникающим в интраоперационном периоде. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективный контроль обезболивания у пациентов с индексом ноцицептивной анальгезии (ANI)
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
С помощью индекса ноцицепции анальгезии (ANI) удобно оценивать объективные данные, измеряющие активность парасимпатической системы.
Получают значение от 0 до 100. Значения от 50 до 70 указывают на хороший контроль обезболивания.
По данным исследований на АНИ больной ощущает боль ниже 50.
Если он выше 70, это означает, что обеспечивается большее обезболивание.
Считается, что при наличии этих объективных данных контроль над болью будет более эффективным.
|
послеоперационный 24 часа
|
|
Сравнение влияния двух методов регионарной анестезии на боль при хирургическом вмешательстве с высоким риском перелома бедра с индексом ноцицептивной анальгезии
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
послеоперационный 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала и сравнение согласованности ANI
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
Баллы основаны на самооценке симптомов, которые записываются с помощью одной рукописной отметки, помещенной в одной точке на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между двумя концами шкалы — «нет боли» слева. конец (0 см) шкалы и «самая сильная боль» на правом конце шкалы (10 см) Измерения от начальной точки (левого конца) шкалы до отметок пациентов записывают в сантиметрах и интерпретируют как их боль.
Значения можно использовать для отслеживания прогрессирования боли у пациента или для сравнения боли у пациентов с похожими состояниями.
|
послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/707
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .