Comparaison des effets de deux techniques d'anesthésie régionale sur la douleur lors d'une chirurgie à haut risque pour fracture de la hanche
Comparaison des effets de l'association bloc du plexus lombo-sacré et bloc du plexus sacré + fascia supra-guinal iliaque sur la douleur périopératoire mesurée avec un moniteur d'indice nociceptif d'analgésie chez les patients à haut risque subissant une chirurgie pour fracture de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les types d'anesthésie les plus préférés en chirurgie de la hanche sont l'anesthésie générale ou les blocs neuraxiaux. Les deux types ont des avantages ainsi que des inconvénients. Ils peuvent provoquer une instabilité hémodynamique dans les groupes de patients gériatriques et comorbides.
Les blocs nerveux périphériques ont été associés à moins de complications tant dans le traitement de la douleur postopératoire que chez les patients fragiles à haut risque, ce qui en fait une alternative aux autres types d'anesthésie.
Il est important que les patients mesurent avec précision leurs besoins antalgiques périopératoires. Il existe de nombreuses méthodes subjectives pour évaluer la douleur. Dans l'évaluation du niveau d'analgésie avec la surveillance de l'indice de nociception d'analgésie (ANI), il est avantageux d'évaluer les résultats objectifs mesurant l'activité du système parasympathique.
L'ANI est un moniteur qui peut être mesuré en continu et de manière non invasive. Il mesure le tonus parasympathique - basé sur l'électrocardiographie - en analysant les changements minimes de la fréquence cardiaque qui se produisent sous anesthésie, aux premiers stades de l'éveil et à chaque cycle respiratoire des patients éveillés. A la fin de la mesure, une valeur comprise entre 0 et 100 est obtenue.
La modulation parasympathique (niveau de stress, par exemple la douleur) est obtenue avec une valeur minimale de 0 et maximale de 100. Les valeurs ANI mesurées au début de la période de récupération sont en corrélation avec les scores de douleur. Par rapport aux paramètres hémodynamiques, il a été rapporté que la réponse ANI est plus sensible aux stimuli nociceptifs survenant pendant la période peropératoire.
Dans le groupe de patients à haut risque qui subiront une chirurgie de la hanche à la Faculté de médecine de l'Université d'Erciyes, la sensation de douleur chez les patients sera évaluée à l'aide de l'ANI dans la période périopératoire, après que les blocs nerveux périphériques auront été appliqués sur différentes zones anatomiques qui sont systématiquement utilisé.
Le but de cette étude est de révéler objectivement la douleur périopératoire après application de blocs périphériques dans le groupe de patients présentant des morbidités supplémentaires graves en utilisant le dispositif ANI. On s'attend à ce que cette étude permette un contrôle plus efficace de l'analgésie chez les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie
- Erciyes University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans qui subiront une chirurgie de la hanche
- Patients ASA groupe 3-4
- Patients sans allergies
- Patients sans troubles psychiatriques
- Patients sans dépendance aux opiacés
- Patients sans insuffisance hépatique et rénale sévère
- Patients sans arythmie et utilisation de bêta-bloquants
- Patients sans contre-indications aux blocs périphériques
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'acceptent pas le bloc nerveux périphérique
- Patients avec échec du bloc nerveux périphérique
- Patients devant subir une chirurgie bilatérale pour fracture de la hanche
- Les patients qui ont déjà été opérés d'une fracture de la hanche
- Patients souffrant d'arythmie et utilisant des bêta-bloquants
- Patients avec contre-indications aux blocs périphériques
- Consommation chronique d'opioïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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bloc du plexus lombo-sacré
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L'ANI est un moniteur qui peut être mesuré en continu et de manière non invasive. Il mesure le tonus parasympathique - basé sur l'électrocardiographie - en analysant les changements minimes de la fréquence cardiaque qui se produisent sous anesthésie, aux premiers stades de l'éveil et à chaque cycle respiratoire des patients éveillés. A la fin de la mesure, une valeur comprise entre 0 et 100 est obtenue. La modulation parasympathique (niveau de stress, par exemple la douleur) est obtenue avec une valeur minimale de 0 et maximale de 100. Les valeurs ANI mesurées au début de la période de récupération sont en corrélation avec les scores de douleur. Par rapport aux paramètres hémodynamiques, il a été rapporté que la réponse ANI est plus sensible aux stimuli nociceptifs survenant pendant la période peropératoire. |
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plexus sacré + fascia supra-inguinal bloc plan iliaque
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L'ANI est un moniteur qui peut être mesuré en continu et de manière non invasive. Il mesure le tonus parasympathique - basé sur l'électrocardiographie - en analysant les changements minimes de la fréquence cardiaque qui se produisent sous anesthésie, aux premiers stades de l'éveil et à chaque cycle respiratoire des patients éveillés. A la fin de la mesure, une valeur comprise entre 0 et 100 est obtenue. La modulation parasympathique (niveau de stress, par exemple la douleur) est obtenue avec une valeur minimale de 0 et maximale de 100. Les valeurs ANI mesurées au début de la période de récupération sont en corrélation avec les scores de douleur. Par rapport aux paramètres hémodynamiques, il a été rapporté que la réponse ANI est plus sensible aux stimuli nociceptifs survenant pendant la période peropératoire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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contrôle efficace de l'analgésie chez les patients présentant un indice d'analgésie et de nociception (ANI)
Délai: postopératoire 24h
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Avec Analgesia Nociception Index (ANI), il est avantageux d'évaluer les résultats objectifs mesurant l'activité du système parasympathique.
Une valeur comprise entre 0 et 100 est obtenue. Les valeurs comprises entre 50 et 70 indiquent un bon contrôle de l'analgésie.
Selon des études sur l'ANI, le patient ressent une douleur inférieure à 50.
S'il est supérieur à 70, cela signifie que plus d'analgésie est fournie.
On pense que le contrôle de la douleur sera plus efficace avec ces données objectives.
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postopératoire 24h
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Comparaison des effets de deux techniques d'anesthésie régionale sur la douleur lors d'une chirurgie de fracture de la hanche à haut risque avec un indice de nociception d'analgésie
Délai: postopératoire 24h
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postopératoire 24h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle analogique visuelle et comparaison de cohérence ANI
Délai: postopératoire 24h
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Les scores sont basés sur des mesures autodéclarées des symptômes qui sont enregistrées avec une seule marque manuscrite placée à un point le long d'une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre les deux extrémités de l'échelle - "pas de douleur" sur la gauche (0 cm) de l'échelle et la "pire douleur" à l'extrémité droite de l'échelle (10 cm) Les mesures depuis le point de départ (extrémité gauche) de l'échelle jusqu'aux marques des patients sont enregistrées en centimètres et sont interprétées comme leur douleur.
Les valeurs peuvent être utilisées pour suivre la progression de la douleur chez un patient ou pour comparer la douleur entre des patients présentant des conditions similaires.
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postopératoire 24h
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Collaborateurs et enquêteurs
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 2022/707
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