경미한 진정 및 진통이 초보 시술자의 요골동맥 삽관술에 미치는 영향
2024년 11월 30일 업데이트: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
이 연구의 목적은 초보 시술자의 요골 동맥 캐뉼레이션에 대한 sufentanil과 결합된 약한 midazolam의 효과를 조사하기 위해 전향적 단일 센터 무작위 통제 연구를 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 결과: 요골동맥 삽관 및 카테터 삽입의 1차 시도 성공률 2차 결과: 요골동맥 삽관 시도 횟수, 전체 시술 시간, 전체 성공률(5분 이내 천자 및 카테터 삽입 성공률), PSV, EDV, RI, TA평균, 천자 전후의 수축기 및 이완기 혈압, 심박수, 환자의 편안함, 통증 점수, 국소 혈종 발생률, 혈전증 및 경련.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Zhejiang
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Jiaxing, Zhejiang, 중국, 314000
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지속적인 혈압 모니터링을 위해 동맥관 삽입이 필요한 환자
- 20세 이상
- ASA 신체 상태 1-3
- 모든 환자는 모집 시점에 이 연구에 참여하는 데 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 요골 동맥 캐뉼레이션 없이
- 양성 수정 Allen 테스트
- 예정된 펑크 부위의 염증 징후; 응고 병증
- 동맥 질환(예: 레이노병 또는 폐쇄성 혈전혈관염); 상지 또는 어깨 수술;
- 연구 중 측정 30분 전에 일시적으로 혈관 작용 약물 사용
- 비정상적이고 만곡된 동맥을 가진 환자
- 만성 오피오이드 또는 벤조디아제핀 사용 이력, 알려진 알레르기 또는 오피오이드 또는 벤조디아제핀에 대한 부작용이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가벼운 진정 및 진통
요골 동맥 캐뉼라 삽입 전에 진정 및 진통을 위해 0.1ug/kg sufentanil 및 0.03mg/kg midazolam을 정맥 주사합니다.
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요골 동맥 캐뉼라 삽입 전 진정 및 진통을 위한 0.1ug/kg sufentanil 및 0.03mg/kg midazolam 정맥 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
요골 동맥 캐뉼라 삽입 전에 동일한 부피의 식염수를 정맥 주사합니다.
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요골 동맥 캐뉼라 삽입 전에 동등한 부피의 식염수를 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 성공률
기간: 요골 동맥 캐뉼라 삽입 중(최대 1시간)
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10분 이내 천자 및 카테터 배치 성공률.
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요골 동맥 캐뉼라 삽입 중(최대 1시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 시도 성공률
기간: 요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
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첫 피부 천자 성공
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요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
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환자의 불편함
기간: 요골 동맥 캐뉼러 삽입 중(최대 1시간)
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0은 '불안 없음', 1은 '약간 불안', 2는 '보통 불안', 3은 '매우 불안'에 해당
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요골 동맥 캐뉼러 삽입 중(최대 1시간)
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시각적 아날로그 스케일
기간: 요골 동맥 캐뉼러 삽입 중(최대 1시간)
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통증 강도를 평가하기 위해 0에서 10까지의 범위가 사용되었습니다.
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요골 동맥 캐뉼러 삽입 중(최대 1시간)
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합병증 발생률
기간: 수술 후 1일과 3일
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혈종, 말단 허혈, 초음파로 접근한 경련
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수술 후 1일과 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-KY-297
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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