Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lievän sedationin ja analgesian vaikutus säteittäisvaltimon kanylaatioon aloittelevilla operaattoreilla

lauantai 30. marraskuuta 2024 päivittänyt: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa prospektiivinen, yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan miedon midatsolaamin ja sufentaniilin yhdistelmän vaikutusta säteittäisvaltimon kanylaatioon aloittelevilla operaattoreilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tulos: säteittäisen valtimon kanyloinnin ja katetrin asettamisen onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä Toissijaiset tulokset: säteittäisen valtimon kanylointiyritysten lukumäärä, toimenpiteen kokonaisaika, kokonaisonnistumisprosentti (punktion ja katetrin asettamisen onnistumisprosentti 5 minuutissa), PSV, EDV, RI, TAkeskiarvo, systolinen ja diastolinen verenpaine ennen ja jälkeen pistoksen, syke, potilaan mukavuus, kipupisteet, paikallisen hematooman, tromboosin ja kouristuksen ilmaantuvuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Kiina, 314000
        • Affiliated Hospital of Jiaxing University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsivat valtimokanylointia jatkuvaan verenpaineen seurantaan
  • Ikä > 20 vuotta
  • ASA fyysinen tila 1-3
  • Kaikki potilaat suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen rekrytoinnin yhteydessä ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ilman säteittäisvaltimon kanylointia
  • positiivinen muunneltu Allenin testi
  • tulehduksen merkkejä suunnitellussa pistokohdassa; koagulopatia
  • valtimotauti (kuten Raynaud'n tauti tai thromboangitis obliterans); yläraajojen tai hartioiden leikkaukset;
  • vasoaktiivisten lääkkeiden tilapäinen käyttö 30 minuuttia ennen mittausta tutkimuksen aikana
  • Potilaat, joilla on epänormaalit ja kaarevat valtimot
  • Potilaat, joilla on ollut krooninen opioidien tai bentsodiatsepiinien käyttö, tunnettu allergia tai haittavaikutuksia opioideille tai bentsodiatsepiineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lievä sedaatio ja analgesia
Laskimonsisäinen injektio 0,1 ug/kg sufentaniilia ja 0,03 mg/kg midatsolaamia sedaatioon ja kivunlievitykseen ennen säteittäisen valtimon kanylointia.
Lääke: lievä sedaatio ja analgesia
Laskimonsisäinen injektio 0,1 ug/kg sufentaniilia ja 0,03 mg/kg midatsolaamia sedaatioon ja analgesiaan ennen säteittäisen valtimon kanylointia
Muut nimet:
  • sufentaniili ja midatsolaami
Active Comparator: ohjata
Suonensisäinen injektio vastaava määrä suolaliuosta ennen säteittäisen valtimon kanylointia.
Lääke: ohjata
suonensisäinen injektio vastaava määrä suolaliuosta ennen säteittäisen valtimon kanylointia.
Muut nimet:
  • suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Säteittäisen valtimon kanyloinnin aikana (jopa 1 tunti)
Punktion ja katetrin asettamisen onnistumisprosentti 10 minuutissa.
Säteittäisen valtimon kanyloinnin aikana (jopa 1 tunti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Säteittäisen valtimon kanyloinnin aikana (jopa 1 tunti)
Menestys ensimmäisellä ihonpistolla
Säteittäisen valtimon kanyloinnin aikana (jopa 1 tunti)
potilaiden epämukavuutta
Aikaikkuna: Säteittäisen valtimon kanyloinnin aikana (jopa 1 tunti)
0 vastaa "ei ahdistunut", 1 vastaa "lievästi ahdistunut", 2 vastaa "kohtalaisen ahdistunut" ja 3 vastaa "erittäin ahdistunut"
Säteittäisen valtimon kanyloinnin aikana (jopa 1 tunti)
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Säteittäisen valtimon kanyloinnin aikana (jopa 1 tunti)
0-10 käytettiin arvioimaan kivun voimakkuutta
Säteittäisen valtimon kanyloinnin aikana (jopa 1 tunti)
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 päivä ja 3 päivää
Hematooma, distaalinen iskemia, kouristukset ultraäänellä
leikkauksen jälkeen 1 päivä ja 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Affiliated Hospital of Jiaxing University

Tutkijat

  • Päätutkija: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-KY-297

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa