Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mild sedasjon og analgesi på radial arteriekanylering hos nybegynnere

30. november 2024 oppdatert av: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Målet med denne studien er å gjennomføre en prospektiv, enkeltsenter randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av mild midazolam kombinert med sufentanil på radial arteriekanylering hos nybegynnere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært utfall: første forsøks suksessrate for radial arteriekanylering og kateterplassering Sekundære utfall: antall forsøk på radial arteriekanylering, total prosedyretid, total suksessrate (suksessrate for punktering og kateterplassering innen 5 minutter), PSV, EDV, RI, TA-middel, systolisk og diastolisk blodtrykk før og etter punktering, hjertefrekvens, pasientkomfort, smertescore, forekomst av lokalt hematom, trombose og spasmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314000
        • Affiliated Hospital of Jiaxing University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trengte arteriell kanylering for kontinuerlig blodtrykksovervåking
  • Alder >20 år
  • ASA fysisk status på 1-3
  • Alle pasienter gikk med på å delta i denne studien på tidspunktet for rekruttering og signerte et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • uten radial arteriekanylering
  • positiv modifisert Allens test
  • tegn på betennelse på det tiltenkte stikkstedet; koagulopati
  • arteriell sykdom (som Raynauds sykdom eller tromboangitt obliterans); øvre ekstremiteter eller skulderoperasjoner;
  • midlertidig bruk av vasoaktiv medisin 30 min før målingen under studien
  • Pasienter med unormale og buede arterier
  • Personer med en historie med kronisk bruk av opioider eller benzodiazepiner, kjent allergi eller bivirkninger på opioider eller benzodiazepiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mild sedasjon og analgesi
Intravenøs injeksjon av 0,1 ug/kg sufentanil og 0,03 mg/kg midazolam for sedasjon og analgesi før radial arteriekanylering.
Legemiddel: mild sedasjon og analgesi
Intravenøs injeksjon av 0,1 ug/kg sufentanil og 0,03 mg/kg midazolam for sedasjon og analgesi før radial arteriekanylering
Andre navn:
  • sufentanil og midazolam
Aktiv komparator: kontroll
Intravenøs injeksjon av et tilsvarende volum saltvann før radial arteriekanylering.
Legemiddel: kontroll
ntravenøs injeksjon av et ekvivalent volum saltvann før radial arteriekanylering.
Andre navn:
  • saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet suksessrate
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
suksessrate for punktering og kateterplassering innen 10 minutter.
Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate ved første forsøk
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
Suksess ved første hudpunktur
Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
pasientens ubehag
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
0 tilsvarer "ingen engstelig", 1 tilsvarer "mildt engstelig", 2 tilsvarer "moderat engstelig" og 3 tilsvarer "svært engstelig"
Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
visuell analog skala
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
fra 0 til 10 ble brukt for å vurdere smerteintensiteten
Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
Komplikasjonsrate
Tidsramme: postoperativ 1 dag og 3 dager
Hematom, Distal iskemi, Spasmer tilgjengelig med ultralyd
postoperativ 1 dag og 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Affiliated Hospital of Jiaxing University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-KY-297

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere