Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da sedação leve e analgesia na canulação da artéria radial em operadores novatos

30 de novembro de 2024 atualizado por: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
O objetivo deste estudo é conduzir um estudo prospectivo, randomizado e controlado de centro único para investigar o efeito de midazolam leve combinado com sufentanil na canulação da artéria radial em operadores novatos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desfecho primário: taxa de sucesso na primeira tentativa de canulação da artéria radial e colocação do cateter Desfechos secundários: número de tentativas de canulação da artéria radial, tempo geral do procedimento, taxa de sucesso geral (taxa de sucesso da punção e colocação do cateter em 5 minutos), PSV, EDV, IR, TAmédia, pressão arterial sistólica e diastólica antes e após a punção, frequência cardíaca, conforto do paciente, escore de dor, incidência de hematoma local, trombose e espasmo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, China, 314000
        • Affiliated Hospital of Jiaxing University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que necessitaram de canulação arterial para monitoramento contínuo da pressão arterial
  • com mais de 20 anos
  • Estado físico ASA de 1-3
  • Todos os pacientes concordaram em participar deste estudo no momento do recrutamento e assinaram um termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • sem canulação da artéria radial
  • teste de Allen modificado positivo
  • sinais de inflamação no local pretendido para punção; coagulopatia
  • doença arterial (tal como doença de Raynaud ou tromboangite obliterante); cirurgias de membros superiores ou ombros;
  • uso temporário de medicação vasoativa 30min antes da medida durante o estudo
  • Pacientes com artérias anormais e curvas
  • Indivíduos com histórico de uso crônico de opioides ou benzodiazepínicos, alergia conhecida ou reações adversas a opioides ou benzodiazepínicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: sedação leve e analgesia
Injeção intravenosa de 0,1ug/kg de sufentanil e 0,03mg/kg de midazolam para sedação e analgesia antes da canulação da artéria radial.
Medicamento: sedação leve e analgesia
Injeção intravenosa de 0,1ug/kg de sufentanil e 0,03mg/kg de midazolam para sedação e analgesia antes da canulação da artéria radial
Outros nomes:
  • sufentanil e midazolam
Comparador Ativo: ao controle
Injeção intravenosa de um volume equivalente de solução salina antes da canulação da artéria radial.
Medicamento: ao controle
injeção intravenosa de um volume equivalente de solução salina antes da canulação da artéria radial.
Outros nomes:
  • salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa geral de sucesso
Prazo: Durante a canulação da artéria radial (até 1 hora)
taxa de sucesso de punção e colocação de cateter em 10 minutos.
Durante a canulação da artéria radial (até 1 hora)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso na primeira tentativa
Prazo: Durante a canulação da artéria radial (até 1 hora)
Sucesso na primeira punção cutânea
Durante a canulação da artéria radial (até 1 hora)
desconforto dos pacientes
Prazo: Durante a canulação da artéria radial (até 1 hora)
0 corresponde a “nenhuma ansiedade”, 1 corresponde a “ligeiramente ansioso”, 2 corresponde a “moderadamente ansioso” e 3 corresponde a “muito ansioso”
Durante a canulação da artéria radial (até 1 hora)
escala visual analógica
Prazo: Durante a canulação da artéria radial (até 1 hora)
variando de 0 a 10 foi empregada para avaliar a intensidade da dor
Durante a canulação da artéria radial (até 1 hora)
Taxa de complicações
Prazo: pós-operatório 1 dia e 3 dias
Hematoma, isquemia distal, espasmo acessado por ultrassom
pós-operatório 1 dia e 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Affiliated Hospital of Jiaxing University

Investigadores

  • Investigador principal: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-KY-297

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever