Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ łagodnej sedacji i analgezji na kaniulację tętnicy promieniowej u początkujących operatorów

30 listopada 2024 zaktualizowane przez: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Celem tego badania jest przeprowadzenie prospektywnego, jednoośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu zbadania wpływu łagodnego midazolamu w skojarzeniu z sufentanylem na kaniulację tętnicy promieniowej u początkujących operatorów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wynik główny: wskaźnik powodzenia pierwszej próby kaniulacji tętnicy promieniowej i umieszczenia cewnika Wyniki drugorzędne: liczba prób kaniulacji tętnicy promieniowej, całkowity czas zabiegu, ogólny wskaźnik powodzenia (wskaźnik powodzenia nakłucia i umieszczenia cewnika w ciągu 5 minut), PSV, EDV, RI, T Średnie, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi przed i po nakłuciu, częstość akcji serca, komfort pacjenta, punktacja bólu, występowanie miejscowego krwiaka, zakrzepicy i skurczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Chiny, 314000
        • Affiliated Hospital of Jiaxing University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy wymagali kaniulacji tętnicy w celu ciągłego monitorowania ciśnienia krwi
  • Wiek >20 lat
  • Stan fizyczny ASA 1-3
  • Wszyscy pacjenci wyrazili zgodę na udział w tym badaniu w momencie rekrutacji i podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • bez kaniulacji tętnicy promieniowej
  • pozytywny zmodyfikowany test Allena
  • oznaki stanu zapalnego w miejscu planowanego nakłucia; koagulopatia
  • choroba tętnic (taka jak choroba Raynauda lub zarostowe zapalenie zakrzepowo-naczyniowe); operacje kończyny górnej lub barku;
  • czasowe zastosowanie leku wazoaktywnego na 30 min przed pomiarem w trakcie badania
  • Pacjenci z nieprawidłowymi i zakrzywionymi tętnicami
  • Pacjenci z historią przewlekłego używania opioidów lub benzodiazepin, znaną alergią lub niepożądanymi reakcjami na opioidy lub benzodiazepiny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: łagodna sedacja i analgezja
Dożylne wstrzyknięcie 0,1 ug/kg sufentanylu i 0,03 mg/kg midazolamu w celu uspokojenia i zniesienia bólu przed kaniulacją tętnicy promieniowej.
Lek: łagodna sedacja i analgezja
Dożylne wstrzyknięcie 0,1 ug/kg sufentanylu i 0,03 mg/kg midazolamu w celu uspokojenia i zniesienia bólu przed kaniulacją tętnicy promieniowej
Inne nazwy:
  • sufentanyl i midazolam
Aktywny komparator: kontrola
Dożylne wstrzyknięcie równoważnej objętości soli fizjologicznej przed kaniulacją tętnicy promieniowej.
Lek: kontrola
dożylne wstrzyknięcie równoważnej objętości soli fizjologicznej przed kaniulacją tętnicy promieniowej.
Inne nazwy:
  • solankowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: Podczas kaniulacji tętnicy promieniowej (do 1 godziny)
wskaźnik powodzenia nakłucia i umieszczenia cewnika w ciągu 10 minut.
Podczas kaniulacji tętnicy promieniowej (do 1 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu pierwszej próby
Ramy czasowe: Podczas kaniulacji tętnicy promieniowej (do 1 godziny)
Sukces przy pierwszym nakłuciu skóry
Podczas kaniulacji tętnicy promieniowej (do 1 godziny)
dyskomfort pacjentów
Ramy czasowe: Podczas kaniulacji tętnicy promieniowej (do 1 godziny)
0 odpowiada „braku niepokoju”, 1 odpowiada „umiarkowanie niespokojnemu”, 2 odpowiada „umiarkowanie niespokojnemu” i 3 odpowiada „bardzo niespokojnemu”
Podczas kaniulacji tętnicy promieniowej (do 1 godziny)
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Podczas kaniulacji tętnicy promieniowej (do 1 godziny)
Do oceny intensywności bólu stosowano skalę od 0 do 10
Podczas kaniulacji tętnicy promieniowej (do 1 godziny)
Stopień powikłań
Ramy czasowe: pooperacyjny 1 dzień i 3 dzień
Krwiak, niedokrwienie dystalne, skurcz, badanie ultrasonograficzne
pooperacyjny 1 dzień i 3 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Hospital of Jiaxing University

Śledczy

  • Główny śledczy: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-KY-297

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj