Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mild sedation og analgesi på radial arteriekanylering hos nybegyndere

30. november 2024 opdateret af: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en prospektiv, randomiseret kontrolleret enkeltcenterundersøgelse for at undersøge effekten af ​​mild midazolam kombineret med sufentanil på radial arteriekanylering hos nybegyndere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært resultat: første-forsøgs succesrate for radial arteriekanylering og kateterplacering Sekundære resultater: antal forsøg på radial arteriekanyle, samlet proceduretid, overordnet succesrate (succesrate for punktering og kateterplacering inden for 5 minutter), PSV, EDV, RI, TA-middel, systolisk og diastolisk blodtryk før og efter punktering, hjertefrekvens, patientkomfort, smertescore, forekomst af lokalt hæmatom, trombose og spasmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314000
        • Affiliated Hospital of Jiaxing University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der krævede arteriel kanylering til kontinuerlig blodtryksovervågning
  • Alder >20 år
  • ASA fysisk status på 1-3
  • Alle patienter indvilligede i at deltage i denne undersøgelse på tidspunktet for rekruttering og underskrev en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • uden radial arteriekanylering
  • positiv modificeret Allens test
  • tegn på betændelse på det tilsigtede punkteringssted; koagulopati
  • arteriel sygdom (såsom Raynauds sygdom eller thromboangitis obliterans); øvre ekstremitet eller skulder operationer;
  • midlertidig brug af vasoaktiv medicin 30 min før målingen under undersøgelsen
  • Patienter med unormale og buede arterier
  • Personer med en historie med kronisk opioid- eller benzodiazepinbrug, kendt allergi eller bivirkninger over for opioider eller benzodiazepiner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mild sedation og analgesi
Intravenøs injektion af 0,1 ug/kg sufentanil og 0,03 mg/kg midazolam til sedation og analgesi før radial arteriekanylering.
Medicin: mild sedation og analgesi
Intravenøs injektion af 0,1 ug/kg sufentanil og 0,03 mg/kg midazolam til sedation og analgesi før radial arteriekanylering
Andre navne:
  • sufentanil og midazolam
Aktiv komparator: styring
Intravenøs injektion af et tilsvarende volumen saltvand før radial arteriekanylering.
Medicin: styring
ntravenøs injektion af et tilsvarende volumen saltvand før radial arteriekanylering.
Andre navne:
  • saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet succesrate
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (op til 1 time)
succesrate for punktering og kateterplacering inden for 10 minutter.
Under radial arteriekanylering (op til 1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for første forsøg
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (op til 1 time)
Succes ved den første hudpunktur
Under radial arteriekanylering (op til 1 time)
patienters ubehag
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (op til 1 time)
0 svarende til "ingen angst", 1 svarende til "mildt ængstelig", 2 svarende til "moderat ængstelig" og 3 svarende til "meget ængstelig"
Under radial arteriekanylering (op til 1 time)
visuel analog skala
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (op til 1 time)
fra 0 til 10 blev anvendt til at vurdere smerteintensiteten
Under radial arteriekanylering (op til 1 time)
Komplikationsrate
Tidsramme: postoperativ 1 dag og 3 dage
Hæmatom, distal iskæmi, spasmer opnået ved ultralyd
postoperativ 1 dag og 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital of Jiaxing University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-KY-297

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedation og analgesi

Kliniske forsøg med mild sedation og analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner