여성 서혜부 탈장 봉합술에서 개방 및 내시경적 술식. 여성헤르니아
2024년 3월 5일 업데이트: Kuopio University Hospital
여성 서혜부 탈장 수술에서 전복막외 내시경(TEP) 대 리히텐슈타인 탈장 성형술 후 수술 후 통증 및 재발: 전향적 무작위 다기관 연구
이 무작위 연구는 수술 후 1년 및 5년의 만성 통증 및 재발 측면에서 개방형 사타구니 탈장 수술(리히텐슈타인 탈장 성형술)과 내시경 수술(TEP)을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
여성 사타구니 탈장에서 가장 좋은 수술 방법은 알려져 있지 않습니다.
일부 등록 연구에서는 여성에게 항상 복강경 탈장 수리를 권장하지만, 복강경 수리가 개방형 탈장 성형술보다 낫다는 것을 보여주는 무작위 연구는 없습니다.
우리의 연구는 원발성 사타구니 탈장이 있는 170명의 여성 환자에서 리히텐슈타인 수술의 수술 합병증, 만성 통증 및 재발을 완전 내시경적 탈장 수리(TEP)와 비교합니다.
환자들은 6개의 핀란드 병원에서 수술을 받았으며 85개의 리히텐슈타인 대 85개의 TEP로 무작위 배정되어 1주, 4주, 12개월 및 5년을 추적했습니다.
1년 후 수술 후 통증의 주요 종말점, 부차적 종말점은 병가, 정상적인 신체 활동으로의 복귀, 치료 합병증, 재수술, 만성 통증 및 치료 비용입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hannu EK Paajanen, MD
- 전화번호: +358 0405263101
- 이메일: paajanen@surffi.fi
연구 장소
-
-
-
Mikkeli, 핀란드, 50100
- Mikkeli Central Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성의 원발성 사타구니 탈장
제외 기준:
- 비상 작동
- 재발성 탈장
- 탈장이 없는 사타구니 통증
- 허약하고 아픈 환자 ASA ≥ 4
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: TEP 성형술
완전 내시경 탈장 수리(TEP)
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사타구니 탈장은 복강내시경 기술을 사용하여 수술됩니다.
다른 이름들:
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|
실험적: 개방성 탈장 성형술
오픈 리히텐슈타인 탈장 수리
|
사타구니 탈장은 개방 수술을 사용하여 수술됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 통증
기간: 1주일에서 1년
|
수술 1주, 4주 및 1년 후의 수술 후 사타구니 통증(혈관 점수 0-10)
|
1주일에서 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증
기간: 1 개월
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수술 후 합병증(상처 감염, 출혈)
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1 개월
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회귀
기간: 5 년
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탈장 5년 후 재발
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5 년
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병가
기간: 0-30일
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환자가 수술 후 며칠 동안 일하지 않는지
|
0-30일
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치료비
기간: 0-30일
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외과 치료 비용은 유로로 얼마입니까?
|
0-30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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