베트남에서 흡연하는 HIV 감염인을 위한 금연 문자 메시지 개입 (M2Q2-HIV)
베트남(M2Q2-HIV) HIV 감염인(PLWH)의 금연 상담 사용 및 금연 동기를 부여하기 위한 mHealth 메시지
연구 개요
상태
정황
상세 설명
M2Q2-HIV[베트남에서 HIV(PLWH)에 걸린 사람들 사이에서 금연 라인 사용 및 금연 동기 부여를 위한 mHealth Messaging(M2Q2-HIV)]는 베트남에서 현재 컴퓨터 맞춤형 금연 중재를 채택한 것입니다. 연구 조사관은 지속 가능한 방식으로 PLWH 사이에서 공중 보건(Quitline) 및 니코틴 대체 요법(NRT)을 위해 충분히 활용되지 않는 정부 자원을 홍보하고자 합니다.
조사관은 베트남 북부의 2개 성(클리닉 26개, HIV 환자 9,877명)에서 600명의 PLWH 흡연자를 대상으로 무작위 대조 시험을 수행하여 M2Q2-HIV를 테스트할 예정입니다.
목표 1에서 연구 조사관은 PLWH 흡연자를 위한 M2Q2-HIV 시스템을 준비하기 위한 형성 작업을 수행할 것입니다.
목표 2에서 연구팀은 6개월 동안 흡연자를 무작위로 추출하고 추적할 것입니다. 연구의 유효성 가설은 확인된 일산화탄소(CO), 6개월, 7일 점 유병 중단을 평가할 것입니다. 프로세스 가설은 자기 효능감, Quitline 및 NRT 사용을 평가하고 특정 측정 프로세스가 관찰된 개입 효과를 부분적으로 중재한다는 가설 모델을 테스트합니다.
주요 이해관계자 및 PLWH 흡연자와의 질적 인터뷰를 사용하여 목표 3은 PRISM(Practical, Robust Implementation and Sustainability Model)에 따라 수용 가능성 및 상황적 요인을 평가하여 전국적인 M2Q2-HIV 보급을 지원할 것입니다.
이 프로젝트는 베트남의 기관(보건부, Bach Mai Quitline, 인구 보건 개발 연구소, 하노이 의과 대학)과 UMass Chan 의과 대학 간의 오랜 기간 동안 성공적인 협력을 기반으로 합니다. 연구팀은 금연, HIV 개입(병용 약물 사용과 관련된 오명 포함), 복잡한 개입 구현에 대한 전문 지식을 보유하고 있습니다. 효과가 입증되면 베트남 보건부는 M2Q2-HIV를 국가 인프라의 영구적인 부분으로 통합하기 위해 노력하고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 진단된 HIV 감염(유행 및 발병 HIV).
- 18세 이상.
- 현재 흡연자.
- 텍스트를 수신하고 텍스트를 읽을 수 있습니다(문해력).
제외 기준:
- 임신 중이거나 향후 6개월 동안 임신할 계획입니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
- 심각한 정신 건강 질환의 사전 진단.
- 개입(목표 1에 참여)에 사용된 동기 부여 텍스트를 개발하는 데 도움을 준 흡연자.
- 연구에 참여한 다른 참가자의 가족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
M2Q2-HIV 개입에는 3가지 기능이 포함됩니다. 1) 확장된 CHW 서비스, 2) M2Q2 컴퓨터 맞춤형 피어 메시징, 3) 금연 사용 및 금연 개입에 대한 문자 메시지 촉진.
우리의 목표는 공중 보건(quitline) 및 quitline이 제공하는 NRT를 위해 사용되지 않고 사용 가능한 정부 자금 지원 리소스의 사용을 촉진하여 PLWH 사이에서 금연을 촉진하는 것입니다.
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개입 그룹의 참가자는 연구 기간 6개월 동안 문자 메시지 시스템에서 전송된 일련의 문화에 맞는 평가 및 동기 부여 문자 메시지를 통해 문자 메시지 개입에 노출됩니다.
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활성 비교기: 비교
비교 흡연자는 무작위 그룹의 지식에 대한 눈가림을 강화하기 위해 최소한의 문자 메시지 개입으로 5개의 간단한 "흡연 위험" 텍스트를 받게 됩니다.
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비교 그룹의 참가자는 문자 메시지 시스템에서 문화적으로 맞춤화되지 않은 흡연 위험 및 평가 메시지에 대한 사실이 포함된 간단한 5개의 텍스트 세트에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연율
기간: 무작위화 후 6개월에
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6개월 후, "현재 담배를 피우십니까(지난 7일 동안 1모금도 피웠습니까)?"
니코틴 및 담배 연구 협회(Society of Nicotine and Tobacco Research)는 이 조치를 권장했습니다.
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무작위화 후 6개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감
기간: 0개월(기준선) 및 무작위화 후 6개월
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흡연 자기효능감 설문지(SEQ-12) 설문지로 측정한 자기효능감.
각 질문에 대한 점수 범위는 0-3의 4점 리커트 척도입니다.
SEQ-12 점수 범위는 0-36이며 값이 높을수록 금연에 대한 자기효능감이 높음을 나타냅니다.
총점은 12개의 설문 항목 중 2개 이하가 누락되거나 '해당 사항 없음' 응답이 있는 경우에만 계산됩니다.
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0개월(기준선) 및 무작위화 후 6개월
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HIV 관련 낙인
기간: 0개월(기준선) 및 무작위화 후 6개월
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USAID에 따라 HIV/AIDS 관련 낙인의 5가지 지표를 평가하는 설문조사를 사용하여 측정한 HIV 관련 낙인: (1) 비난, 판단; (2) 수치심; (3) 제정된 낙인/차별; (4) 공개; (5) 우연한 전파에 대한 두려움과 접촉 거부.
설문 응답 옵션에는 (1) 예, (2) 아니요 및 (3) 답변이 없습니다.
하나 이상의 설문 조사 질문에 "예"라고 대답하면 HIV 관련 낙인이 있음을 나타냅니다.
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0개월(기준선) 및 무작위화 후 6개월
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종료 라인 사용
기간: 무작위화 후 6개월
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금연 라인 직원은 접수 평가의 세부 사항(통화 시간, 금연 준비, 금연 날짜 및 목표 설정) 및 후속 통화 완료의 충실도를 기록합니다.
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무작위화 후 6개월
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NRT 사용
기간: 무작위화 후 6개월
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금연 라인 직원은 후속 조치 중에 NRT 마름모꼴의 배포 및 흡연자의 NRT 사용을 문서화합니다.
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무작위화 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rajani S Sadasivam, PhD, University of Massachusetts, Worcester
- 수석 연구원: Hoa T Nguyen, MD, MS, PhD, University of Massachusetts, Worcester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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